- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03905785
Vanhemmuuden tehokkuus lasten mielenterveyden parantamiseksi
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Vanhemmuuden tehokkuus lasten mielenterveyden parantamiseksi: satunnaistettu yksinsokean kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ryhmävanhemmuuden tehokkuutta yhteisössä sen vaikutuksista lasten käyttäytymisongelmiin ja vanhempien mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Gyansanjeevani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan oikeudenkäyntiin
- Lapset 2-8 vuotiaat
- Keskimääräinen pistemäärä Eybergin intensiteettiasteikolla kliinisten ongelmien osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa komorbidi psykiatrinen sairaus vanhemmilla tai lapsilla
- Päihteiden väärinkäyttö tai diagnosoitu kliininen somaattinen tila, joka vaikuttaa kykyyn suostua tai seurata interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parenting Intervention Group (Samarthan)
Vanhemmuuden interventio suunniteltiin ryhmäohjelmaksi, joka kouluttaa vanhempia kognitiivis-käyttäytymistekniikoissa lapsen vaikean käytöksen ja ongelmien hallinnassa.
Ohjelma keskittyi vanhemman ja lapsen ongelmanratkaisumenetelmään ja positiiviseen vuorovaikutukseen.
|
Samarthan-interventio suunniteltiin ryhmäohjelmaksi, joka kouluttaa vanhempia kognitiivis-käyttäytymistekniikoissa lapsen vaikean käytöksen ja ongelmien hallinnassa.
Ohjelma keskittyi vanhemman ja lapsen ongelmanratkaisumenetelmään ja positiiviseen vuorovaikutukseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista Ohjausryhmä
jonotuslistan kontrolliryhmälle ei annettu interventiota koeajan aikana.
Heille tarjottiin samaa interventiota sen jälkeen, kun interventio oli suoritettu koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ongelmakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Lapsen ongelmakäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä Eyberg Child Behavior Inventorya, joka arvioi vanhempien raporttia käyttäytymisongelmista
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Vanhempien yleistä terveyttä arvioitiin yleisterveyskyselyllä
|
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Vanhemmuuden stressiindeksi mittasi vanhemmuuden stressiä
|
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Vanhempien itsetuntoa mitattiin itsetuntopisteillä
|
Muutokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Päätutkija: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP/Bala/02189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .