- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905785
Skuteczność interwencji rodzicielskich dla poprawy zdrowia psychicznego dzieci
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Skuteczność interwencji rodzicielskiej w celu poprawy zdrowia psychicznego dziecka: randomizowana, pojedyncza ślepa, kontrolowana próba
W tym badaniu oceniono skuteczność grupowej interwencji rodzicielskiej w środowisku lokalnym pod kątem jej wpływu na problemy z zachowaniem dzieci i zdrowie psychiczne rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
- Dzieci w wieku 2-8 lat
- Średni wynik w skali intensywności Eyberga dla problemów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Każdy współistniejący stan psychiczny u rodziców lub dzieci
- Nadużywanie środków odurzających lub rozpoznany kliniczny stan somatyczny wpływający na zdolność wyrażenia zgody lub poddania się interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji rodzicielskiej (Samarthan)
Interwencja rodzicielska została zaprojektowana jako program grupowy, szkolący rodziców w poznawczo-behawioralnych technikach radzenia sobie z trudnymi zachowaniami i problemami dziecka.
Program skupiał się na metodzie rozwiązywania problemów rodzic-dziecko i pozytywnej interakcji.
|
Interwencja Samarthan została zaprojektowana jako program grupowy, szkolący rodziców w poznawczo-behawioralnych technikach radzenia sobie z trudnymi zachowaniami i problemami dziecka.
Program skupiał się na metodzie rozwiązywania problemów rodzic-dziecko i pozytywnej interakcji.
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących Grupa kontrolna
grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji w okresie próbnym.
Samą interwencję zaproponowano im po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Problemowe zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zachowania problemowe dzieci oceniano za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga, który ocenia raport rodziców na temat problemów behawioralnych
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Ogólny stan zdrowia rodziców oceniono za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Indeks stresu rodzicielskiego mierzył poziom stresu rodzicielskiego
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Samoocena rodziców została zmierzona za pomocą Skali Samooceny
|
Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Główny śledczy: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/Bala/02189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone