Eficácia da intervenção parental para melhorar a saúde mental infantil
4 de abril de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficácia da Intervenção Parental para Melhorar a Saúde Mental Infantil: Estudo Randomizado Único Cego Controlado
Neste estudo, a eficácia de uma intervenção parental em grupo foi avaliada em ambiente comunitário, pelo seu impacto nos problemas de comportamento da criança e na saúde mental dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que consentiram em participar do julgamento
- Crianças de 2 a 8 anos
- Pontuação média na Escala de Intensidade de Eyberg para problemas clínicos
Critério de exclusão:
- Qualquer condição psiquiátrica comórbida em pais ou filhos
- Abuso de substâncias ou condição somática clínica diagnosticada influenciando a capacidade de consentir ou seguir a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção Parental (Samarthan)
A intervenção parental foi projetada como um programa de grupo, treinando os pais em técnicas cognitivo-comportamentais para lidar com o comportamento e os problemas difíceis da criança.
O programa foi focado no método de resolução de problemas entre pais e filhos e interação positiva.
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A intervenção de Samarthan foi projetada como um programa de grupo, treinando os pais em técnicas cognitivo-comportamentais para lidar com o comportamento e os problemas difíceis da criança.
O programa foi focado no método de resolução de problemas entre pais e filhos e interação positiva.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera Grupo de controle
o grupo de controle da lista de espera não recebeu nenhuma intervenção durante o período experimental.
Eles receberam a mesma intervenção após a conclusão da intervenção no grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problema Comportamental Infantil
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O comportamento problemático da criança foi avaliado usando o Eyberg Child Behavior Inventory, que avalia o relato dos pais sobre problemas comportamentais
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde Geral
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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A saúde geral dos pais foi avaliada usando o Questionário de Saúde Geral
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Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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Estresse parental
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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O Índice de Estresse Parental mediu o estresse parental
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Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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Auto estima
Prazo: Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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A auto-estima dos pais foi medida usando o escore de auto-estima
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Alterações desde a linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Investigador principal: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/Bala/02189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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