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進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるシトラバチニブ+ニボルマブ vs ドセタキセルの第 III 相試験 (SAPPHIRE)

2023年10月20日 更新者:Mirati Therapeutics Inc.

プラチナベースの化学療法およびチェックポイント阻害剤治療中または治療後に病勢進行した進行性非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるシトラバチニブとニボルマブの併用療法とドセタキセル療法の無作為化第 III 相試験 SAPPHIRE

この研究では、プラチナベースの化学療法およびチェックポイント阻害剤療法中または後に病勢進行を経験した進行性非扁平上皮 NSCLC 患者を対象に、治験薬シトラバチニブとニボルマブの併用の有効性をドセタキセルと比較します。

調査の概要

詳細な説明

シトラバチニブ (MGCD516) は、MET、TAM (Tyro3、AXL、MERTK) ファミリー、VEGFR ファミリー、PDGFR ファミリー、KIT、FLT3、TRK ファミリーを含む、密接に関連する受容体チロシンキナーゼ (RTK) スペクトルの経口投与可能な低分子阻害剤です。 、RET、DDR2、および一部の EPH ファミリー メンバー。 ニボルマブは、PD-1 受容体に結合し、そのリガンドである PD-L1 および PD-L2 との相互作用を選択的にブロックするヒト IgG モノクローナル抗体です。 . RTK は免疫抑制性腫瘍微小環境の仲介に関与しており、これはチェックポイント阻害剤療法に対する潜在的な耐性メカニズムとして浮上しています。 シトラバチニブによるこれらのRTKの阻害は、抗腫瘍免疫応答を増強し、チェックポイント阻害剤療法に対する耐性を克服することにより転帰を改善する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (推定)

532

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • Alabama Oncology - Grandview
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85304
        • Palo Verde Cancer Specialists - Glendale
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Tucson
      • Yuma、Arizona、アメリカ、85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • Saint Bernards Medical Center
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center - Bakersfield
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Corona、California、アメリカ、92882
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Corona
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Saint Joseph Heritage Healthcare - Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Redlands、California、アメリカ、92373
        • Redlands Hematology Oncology
      • San Francisco、California、アメリカ、94518
        • University of California San Francisco
      • San Marcos、California、アメリカ、92069
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - San Marcos
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91361
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Thousand Oaks
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care and Infusion Center
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Brian J. LeBerthon M.D.
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Whittier
    • Colorado
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Mary's
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Good Samaritan Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Watson Clinic Cancer & Research Center
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Cancer Institute of Florida - Orlando
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • BRCR Medical Center Inc
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer and Blood Center - LLC - Athens
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Piedmont Cancer Institute
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B. Amos Cancer Center Research
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers - Marietta
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Medical Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Evanston Hospital
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne South Office
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
        • Indiana University Health Arnett Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion and Westwood Medical Pavilion
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Danville、Kentucky、アメリカ、40422
        • Commonwealth Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Maryland Oncology Hematology - Rockville Aquilino Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • Park Nicollet - Frauenshuh Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Kansas City Care Health Center - Research Medical Campus
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • Summit Medical Group - Florham Park Campus
      • Little Silver、New Jersey、アメリカ、07739
        • Regional Cancer Care Associates - Little Silver
    • New York
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • Broome Oncology
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Monter Cancer Center
      • Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
        • New York Cancer & Blood Specialists
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Mercy Hematology & Oncology Associates
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Massillon、Ohio、アメリカ、44646
        • Tricounty Hematology and Oncology- Massillon
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
        • USOR - Consultants in Medical Oncology and Hematology PC - Abington Hematology/Oncology Associates
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Cancer Center - Memphis
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton、Texas、アメリカ、76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Texas Oncology - Houston Willowbrook
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Millennium Physicians - North Houston
      • McKinney、Texas、アメリカ、75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Sherman、Texas、アメリカ、75090
        • Texas Oncology - Sherman
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Virginia Cancer Institute - Reynolds Crossing
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • Cancer Care Northwest - North Spokane
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Hospital - Medical College of Wisconsin
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • Velindre University NHS Trust
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LI
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
    • Manchester
      • Withington、Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
      • Afula、イスラエル、1834111
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva、イスラエル、8410101
        • Soroka Medical Center
      • Be'er Ya'aqov、イスラエル、7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Safed、イスラエル、1311001
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Alessandria、イタリア、15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari、イタリア、70124
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Catania、イタリア、95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico - San Marco"
      • Cremona、イタリア、26100
        • Ospedale di Cremona
      • Lecce、イタリア、73100
        • ASL Lecce - Ospedale Vito Fazzi
      • Monza、イタリア、20900
        • S.C Oncologia Medica, ASST Monza - Ospedale San Gerardo
      • Parma、イタリア、43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Piacenza、イタリア、29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana
      • Roma、イタリア、00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Varese、イタリア、21100
        • ASST-SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Forlì-Cesena
      • Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Naples
      • Napoli、Naples、イタリア、80100
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Dordrecht、オランダ、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Groningen、オランダ、9700 RM
        • Martini Ziekenhuis
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • UMC Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute
    • North Brabant
      • s-Hertogenbosch、North Brabant、オランダ、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 BK
        • Isala
    • South Holland
      • Schiedam、South Holland、オランダ、3118 JH
        • Franciscus Vlietland & Gasthuis
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435 CM
        • Ziekenhuis Nieuwegein
    • Zuid-Holland
      • Den Haag、Zuid-Holland、オランダ、2545 AA
        • Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
      • Saskatoon、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
        • Horizon Health Network - The Moncton Hospital
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 3X3
        • Windsor Regional Hospital Cancer Program
      • Genève、スイス、CH - 1211
        • HUG: hopitaux universitaires de genève
      • Lausanne、スイス、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur、スイス、CH-8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Barcelona、スペイン、08003.
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Jaén、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Las Palmas De Gran Canaria、スペイン、35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
      • León、スペイン、24071
        • Hospital de Leon
      • Lugo、スペイン、27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid、スペイン、28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Madrid、スペイン、28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo、スペイン、15006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia、スペイン、46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Vigo、スペイン、36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro - Clinico Universitario Vigo
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン、15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、8916
        • Institut Català d'Oncologia Badalona, Hospital Universitari Germans Trias i Puj
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bonn、ドイツ、53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen、ドイツ、45136
        • KEM. Evang.Kliniken Essen-Mitte gGmbh
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
      • Halle、ドイツ、06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle-Dölau gGmbH, Studiensekretariat
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Klinikum Kassel
      • Köln、ドイツ、51109
        • Kliniken der Stadt Koln
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - III. Medizinischen Klinik und Poliklinik
      • München、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München、ドイツ、81925
        • München Klinik Bogenhausen
    • Baden-Württemberg
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74078
        • Klinik Löwenstein gGmbH
    • Bayern
      • Immenstadt、Bayern、ドイツ、87509
        • Klinikverbund Kempten-Oberallgäu - Klinik Immenstadt - Klinikverbund Allgäu gGmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Semmelweis Egyetem - Pulmonológiai Klinika
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr、Gyor-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya、Komárom-Esztergom、ハンガリー、2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Vas
      • Szombathely、Vas、ハンガリー、9700
        • Intézeti Gyógyszertár
      • Brest、フランス、29200
        • Hopital Morvan
      • Bron、フランス、69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Créteil、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon Cedex、フランス、21079
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
      • Le Mans Cedex 9、フランス、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges Cedex、フランス、87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
      • Lyon、フランス、69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille cedex 20、フランス、13915
        • Hopital Nord de Marseille
      • Montpellier、フランス、34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Paris Cedex 18、フランス、75877
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
      • Rouen、フランス、76031
        • Rouen University Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Villejuif Cedex、フランス、94802
        • Institut Gustave Roussy
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Antwerp
      • Brasschaat、Antwerp、ベルギー、2930
        • Algemeen Ziekenhuis klina
    • East Flanders
      • Ronse、East Flanders、ベルギー、9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
    • Henegouwen
      • Charleroi、Henegouwen、ベルギー、6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、B-5530
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
    • Oost-Vlaaderen
      • Gent、Oost-Vlaaderen、ベルギー、9000
        • Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非扁平上皮非小細胞肺癌の診断
  • -高度な設定で少なくとも1つ、ただし2つ以下の以前の治療レジメンの受領
  • -PD-1 / PD-L1チェックポイント阻害剤療法とプラチナベースの化学療法を組み合わせた、または順番に使用した以前の治療(すなわち、プラチナベースの化学療法とその後のチェックポイント阻害剤療法)
  • 最新の治療レジメンには、治療中または治療後の X 線検査による疾患の進行を伴うチェックポイント阻害剤療法が含まれている必要があります。
  • -二次または三次治療としてドセタキセルを受ける候補者

除外基準:

  • コントロールされていない脳転移
  • EGFR、ROS1、ALK変異、またはALK融合が陽性であると検査された腫瘍
  • 以前のチェックポイント阻害剤療法による許容できない毒性
  • -維持化学療法以外のチェックポイント阻害剤療法後の全身抗がん療法の受領
  • 心機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニボルマブとシトラバチニブ
ニボルマブは、240 mg を 2 週間ごと、または 480 mg を 4 週間ごとに 30 分かけて静脈内注入によって投与されます。 シトラバチニブ カプセルは、1 日 1 回経口投与されます。
ニボルマブは、プログラム死受容体-1 (PD-1) に向けられた抗体であり、PD-L1 および PD-L2 との相互作用をブロックします。
他の名前:
  • オプジーボ
シトラバチニブは、受容体チロシンキナーゼの低分子阻害剤です。
他の名前:
  • MGCD516
アクティブコンパレータ:ドセタキセル
ドセタキセルは、3 週間ごとに 1 時間かけて 75 mg/m2 で静脈内注入によって投与されます。
ドセタキセルは、細胞内の微小管ネットワークを破壊することによって作用する抗腫瘍剤です。
他の名前:
  • タキソテール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:36ヶ月
OSは、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象(AE)
時間枠:36ヶ月
治療に伴う有害事象を経験した患者の頻度
36ヶ月
客観的奏効率 (ORR)
時間枠:36ヶ月
ORRは、無作為化から疾患の進行または新しい抗がん療法の開始まで記録されたRECISTバージョン1.1による完全奏効(CR)または部分奏効(PR)として定義されます
36ヶ月
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:36ヶ月
PFSは、無作為化から客観的な疾患の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ronald L. Shazer, MD, MBA、Mirati Therapeutics Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ニボルマブの臨床試験

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