진행성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Sitravatinib + Nivolumab vs Docetaxel의 3상 연구 (SAPPHIRE)
2023년 10월 20일 업데이트: Mirati Therapeutics Inc.
백금 기반 화학요법 및 관문 억제제 요법 중 또는 이후에 질병이 진행된 진행성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 니볼루맙과 도세탁셀을 병용한 시트라바티닙의 무작위 3상 연구 SAPPHIRE
이 연구는 이전에 백금 기반 화학요법 및 관문 억제제 요법 중 또는 이후에 질병 진행을 경험한 진행성 비편평 NSCLC 환자에서 시험용 제제 sitravatinib와 nivolumab 대 docetaxel의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시트라바티닙(MGCD516)은 MET, TAM(Tyro3, AXL, MERTK) 계열, VEGFR 계열, PDGFR 계열, KIT, FLT3, TRK 계열을 포함하여 밀접하게 관련된 수용체 티로신 키나아제(RTK) 스펙트럼의 경구용 소분자 억제제입니다. , RET, DDR2 및 선택된 EPH 제품군 구성원.
니볼루맙은 PD-1 수용체에 결합하고 리간드인 PD-L1 및 PD-L2와의 상호작용을 선택적으로 차단하여 항종양 면역 반응을 포함한 면역 반응의 PD-1 경로 매개 억제를 해제하는 인간 IgG 단일클론 항체입니다. .
RTK는 면역 억제성 종양 미세 환경을 매개하는 데 관련되어 있으며, 이는 체크포인트 억제제 요법에 대한 잠재적 저항 메커니즘으로 나타났습니다.
sitravatinib에 의한 이러한 RTK의 억제는 항종양 면역 반응을 증가시키고 체크포인트 억제제 요법에 대한 내성을 극복함으로써 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
532
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Groningen, 네덜란드, 9700 RM
- Martini Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- UMC Utrecht
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1066 CX
- The Netherlands Cancer Institute
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North Brabant
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s-Hertogenbosch, North Brabant, 네덜란드, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 BK
- Isala
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South Holland
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Schiedam, South Holland, 네덜란드, 3118 JH
- Franciscus Vlietland & Gasthuis
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
- Ziekenhuis Nieuwegein
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Zuid-Holland
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Den Haag, Zuid-Holland, 네덜란드, 2545 AA
- Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
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Berlin, 독일, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
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Essen, 독일, 45136
- KEM. Evang.Kliniken Essen-Mitte gGmbh
-
Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
Halle, 독일, 06120
- Martha-Maria Krankenhaus Halle-Dölau gGmbH, Studiensekretariat
-
Kassel, 독일, 34125
- Klinikum Kassel
-
Köln, 독일, 51109
- Kliniken der Stadt Köln
-
Lübeck, 독일, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
-
Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - III. Medizinischen Klinik und Poliklinik
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
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München, 독일, 81925
- München Klinik Bogenhausen
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Baden-Württemberg
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Heilbronn, Baden-Württemberg, 독일, 74078
- Klinik Löwenstein gGmbH
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Bayern
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Immenstadt, Bayern, 독일, 87509
- Klinikverbund Kempten-Oberallgäu - Klinik Immenstadt - Klinikverbund Allgäu gGmbH
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Schleswig-Holstein
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Großhansdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Alabama Oncology - Grandview
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Clearview Cancer Institute
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85304
- Palo Verde Cancer Specialists - Glendale
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Tucson, Arizona, 미국, 85745
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Tucson
-
Yuma, Arizona, 미국, 85364
- Yuma Regional Medical Center
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Baptist Fowler Family Center for Cancer Care
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Saint Bernards Medical Center
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group - Springdale
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center - Bakersfield
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Corona, California, 미국, 92882
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Corona
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Saint Joseph Heritage Healthcare - Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- HOAG Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, 미국, 92373
- Redlands Hematology Oncology
-
San Francisco, California, 미국, 94518
- University of California San Francisco
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- California Cancer Associates for Research and Excellence - San Marcos
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91361
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Thousand Oaks
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care and Infusion Center
-
West Covina, California, 미국, 91790
- Brian J. LeBerthon M.D.
-
Whittier, California, 미국, 90603
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Whittier
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Mary's
-
Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Watson Clinic Cancer & Research Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Cancer Institute of Florida - Orlando
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- BRCR Medical Center Inc
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer and Blood Center - LLC - Athens
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B. Amos Cancer Center Research
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers - Marietta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Medical Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Beacon Cancer Care
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Hospital
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- Illinois Cancer Specialists - Niles
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne South Office
-
Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- Indiana University Health Arnett Cancer Care
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion and Westwood Medical Pavilion
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Danville, Kentucky, 미국, 40422
- Commonwealth Cancer Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Cancer Institute - Broadway
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-
Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
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-
Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- New England Cancer Specialists
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Maryland Oncology Hematology - Rockville Aquilino Cancer Center
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet - Frauenshuh Cancer Center
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Kansas City Care Health Center - Research Medical Campus
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Hospital - Omaha
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-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- Summit Medical Group - Florham Park Campus
-
Little Silver, New Jersey, 미국, 07739
- Regional Cancer Care Associates - Little Silver
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-
New York
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- Broome Oncology
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Monter Cancer Center
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- New York Cancer & Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Cancer Center
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44708
- Mercy Hematology & Oncology Associates
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care - Blue Ash
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
Massillon, Ohio, 미국, 44646
- Tricounty Hematology and Oncology- Massillon
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- USOR - Consultants in Medical Oncology and Hematology PC - Abington Hematology/Oncology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Cancer Center - Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
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-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology - South Austin
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Texas Oncology - Denton South
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- Texas Oncology - Houston Willowbrook
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- Millennium Physicians - North Houston
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Texas Oncology - San Antonio
-
Sherman, Texas, 미국, 75090
- Texas Oncology - Sherman
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Oncology - Sugar Land
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute - Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Center Partnership
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Spokane, Washington, 미국, 99216
- Cancer Care Northwest - North Spokane
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists
-
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital - Medical College of Wisconsin
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Edegem, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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-
Antwerp
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Brasschaat, Antwerp, 벨기에, 2930
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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East Flanders
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Ronse, East Flanders, 벨기에, 9600
- Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
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Henegouwen
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Charleroi, Henegouwen, 벨기에, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Notre Dame
-
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
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Oost-Vlaaderen
-
Gent, Oost-Vlaaderen, 벨기에, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Genève, 스위스, CH - 1211
- HUG: hopitaux universitaires de genève
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Winterthur, 스위스, CH-8401
- Kantonsspital Winterthur
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Barcelona, 스페인, 08003.
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
León, 스페인, 24071
- Hospital de León
-
Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, 스페인, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28027
- Clínica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Oviedo, 스페인, 15006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Valencia, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Vigo, 스페인, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro - Clinico Universitario Vigo
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 8916
- Institut Català d'Oncologia Badalona, Hospital Universitari Germans Trias i Puj
-
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La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
-
-
-
-
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Velindre University NHS Trust
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LI
- Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
-
Manchester
-
Withington, Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 1834111
- Emek Medical Center
-
Be'er Sheva, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Safed, 이스라엘, 1311001
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 5822012
- The Edith Wolfson Medical Center
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-
-
-
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bari, 이탈리아, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Catania, 이탈리아, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico - San Marco"
-
Cremona, 이탈리아, 26100
- Ospedale di Cremona
-
Lecce, 이탈리아, 73100
- ASL Lecce - Ospedale Vito Fazzi
-
Monza, 이탈리아, 20900
- S.C Oncologia Medica, ASST Monza - Ospedale San Gerardo
-
Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Piacenza, 이탈리아, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana
-
Roma, 이탈리아, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Varese, 이탈리아, 21100
- ASST-SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, 이탈리아, 80100
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
-
Saskatoon, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- Horizon Health Network - The Moncton Hospital
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 3X3
- Windsor Regional Hospital Cancer Program
-
-
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- Hopital Morvan
-
Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon Cedex, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Le Mans Cedex 9, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Limoges Cedex, 프랑스, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire Limoges
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille cedex 20, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord de Marseille
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut Régional du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
-
Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
- Hôpital Bichat-Claude-Bernard
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg europe
-
Villejuif Cedex, 프랑스, 94802
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem - Pulmonológiai Klinika
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- Torokbalinti Tudogyogyintezet
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Győr, Gyor-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
- Intézeti Gyógyszertár
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비편평 비소세포폐암의 진단
- 고급 환경에서 이전 치료 요법을 1개 이상 2개 이하로 받음
- PD-1/PD-L1 관문 억제제 요법과 백금 기반 화학 요법을 병용하거나 순차적으로 사용한 이전 치료(즉, 백금 기반 화학 요법 후 관문 억제제 요법)
- 가장 최근의 치료 요법에는 치료 중 또는 치료 후 방사선학적 질병 진행과 함께 체크포인트 억제제 요법이 포함되어야 합니다.
- 2차 또는 3차 요법으로 도세탁셀을 받을 후보
제외 기준:
- 제어되지 않는 뇌 전이
- EGFR, ROS1, ALK 돌연변이 또는 ALK 융합에 대해 양성으로 테스트된 종양
- 이전 관문 억제제 요법으로 허용할 수 없는 독성
- 유지 화학 요법 이외의 관문 억제제 요법 후 전신 항암 요법을 받는 경우
- 심장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니볼루맙 및 시트라바티닙
니볼루맙은 2주마다 240mg 또는 4주마다 480mg으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여됩니다.
시트라바티닙 캡슐은 1일 1회 경구 투여된다.
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니볼루맙은 PD-L1 및 PD-L2와의 상호작용을 차단하는 PD-1(programmed death receptor-1)에 대한 항체이다.
다른 이름들:
시트라바티닙은 수용체 티로신 키나아제의 소분자 억제제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 도세탁셀
도세탁셀은 3주마다 1시간에 걸쳐 75mg/m2의 정맥주사로 투여된다.
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도세탁셀은 세포의 미세소관 네트워크를 파괴함으로써 작용하는 항신생물제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 36개월
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)
기간: 36개월
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치료 긴급 AE를 경험하는 환자의 빈도
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36개월
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객관적 반응률(ORR)
기간: 36개월
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무작위 배정부터 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작까지 기록된 RECIST 버전 1.1에 따른 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)으로 정의된 ORR
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36개월
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무진행 생존(PFS)
기간: 36개월
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무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 객관적인 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초 기록 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ronald L. Shazer, MD, MBA, Mirati Therapeutics Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 516-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니볼루맙에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
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NYU Langone Health종료됨
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Institut BergoniéBristol-Myers Squibb모병
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St. Petersburg State Pavlov Medical University완전한
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Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland모집하지 않고 적극적으로림프종, B세포 | 비호지킨 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | MYC 전위 | BCL-2 전좌네덜란드, 벨기에
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M.D. Anderson Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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Gruppo Oncologico del Nord-Ovest완전한
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Amgen모병흑색종이탈리아, 스페인, 남아프리카, 일본, 세르비아, 보스니아 헤르체고비나, 미국, 아르헨티나, 칠레, 그루지야, 말레이시아, 대한민국, 프랑스, 독일, 크로아티아, 태국, 브라질, 대만, 루마니아, 멕시코, 네덜란드