Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 3-studie av Sitravatinib Plus Nivolumab vs Docetaxel hos patienter med avancerad icke-skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer (SAPPHIRE)

20 oktober 2023 uppdaterad av: Mirati Therapeutics Inc.

En randomiserad fas 3-studie av Sitravatinib i kombination med nivolumab versus docetaxel hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med sjukdomsprogression på eller efter platinabaserad kemoterapi och checkpoint-hämmare SAPPHIRE

Denna studie kommer att jämföra effekten av prövningsmedlet sitravatinib i kombination med nivolumab jämfört med docetaxel hos patienter med avancerad icke-skivamuskel NSCLC som tidigare har upplevt sjukdomsprogression på eller efter platinabaserad kemoterapi och behandling med checkpoint-hämmare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sitravatinib (MGCD516) är en oralt tillgänglig, liten molekylhämmare av ett närbesläktat spektrum av receptortyrosinkinaser (RTK) inklusive MET, TAM (Tyro3, ​​AXL, MERTK) familj, VEGFR familj, PDGFR familj, KIT, FLT3, TRK familj , RET, DDR2 och utvalda EPH-familjemedlemmar. Nivolumab är en human IgG monoklonal antikropp som binder till PD-1-receptorn och selektivt blockerar interaktionen med dess ligander PD-L1 och PD-L2, och därigenom frigör PD-1-vägsmedierad hämning av immunsvaret, inklusive antitumörimmunsvar. . RTKs har varit inblandade i att förmedla en immunsuppressiv tumörmikromiljö, som har dykt upp som en potentiell resistensmekanism mot checkpoint-inhibitorterapi. Hämning av dessa RTK med sitravatinib kan förstärka antitumörimmunsvaret och förbättra resultaten genom att övervinna resistens mot checkpoint-inhibitorterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

532

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgien, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
    • East Flanders
      • Ronse, East Flanders, Belgien, 9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
    • Henegouwen
      • Charleroi, Henegouwen, Belgien, 6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, B-5530
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
    • Oost-Vlaaderen
      • Gent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
        • Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Hôpital Morvan
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon Cedex, Frankrike, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Le Mans Cedex 9, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
        • Hopital Nord de Marseille
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94802
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Alabama Oncology - Grandview
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
        • Palo Verde Cancer Specialists - Glendale
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Tucson
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Saint Bernards Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center - Bakersfield
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Corona, California, Förenta staterna, 92882
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Corona
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Saint Joseph Heritage Healthcare - Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92373
        • Redlands Hematology Oncology
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94518
        • University of California San Francisco
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92069
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - San Marcos
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91361
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Thousand Oaks
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care and Infusion Center
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • Brian J. LeBerthon M.D.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Whittier
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Mary's
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Good Samaritan Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Watson Clinic Cancer & Research Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Cancer Institute of Florida - Orlando
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • BRCR Medical Center Inc
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • University Cancer and Blood Center - LLC - Athens
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Piedmont Cancer Institute
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B. Amos Cancer Center Research
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers - Marietta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Medical Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Evanston Hospital
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne South Office
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
        • Indiana University Health Arnett Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion and Westwood Medical Pavilion
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Förenta staterna, 40422
        • Commonwealth Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Maryland Oncology Hematology - Rockville Aquilino Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Park Nicollet - Frauenshuh Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Kansas City Care Health Center - Research Medical Campus
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Summit Medical Group - Florham Park Campus
      • Little Silver, New Jersey, Förenta staterna, 07739
        • Regional Cancer Care Associates - Little Silver
    • New York
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • Broome Oncology
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Monter Cancer Center
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • New York Cancer & Blood Specialists
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
        • Mercy Hematology & Oncology Associates
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Massillon, Ohio, Förenta staterna, 44646
        • Tricounty Hematology and Oncology- Massillon
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • USOR - Consultants in Medical Oncology and Hematology PC - Abington Hematology/Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Texas Oncology - Houston Willowbrook
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Millennium Physicians - North Houston
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Virginia Cancer Institute - Reynolds Crossing
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Cancer Care Northwest - North Spokane
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert Hospital - Medical College of Wisconsin
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Safed, Israel, 1311001
        • ZIV Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari, Italien, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Catania, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico - San Marco"
      • Cremona, Italien, 26100
        • Ospedale di Cremona
      • Lecce, Italien, 73100
        • ASL Lecce - Ospedale Vito Fazzi
      • Monza, Italien, 20900
        • S.C Oncologia Medica, ASST Monza - Ospedale San Gerardo
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST-SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Naples
      • Napoli, Naples, Italien, 80100
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Horizon Health Network - The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 3X3
        • Windsor Regional Hospital Cancer Program
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Dordrecht, Nederländerna, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RM
        • Martini Ziekenhuis
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • UMC Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute
    • North Brabant
      • s-Hertogenbosch, North Brabant, Nederländerna, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025 BK
        • Isala
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Nederländerna, 3118 JH
        • Franciscus Vlietland & Gasthuis
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435 CM
        • Ziekenhuis Nieuwegein
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Nederländerna, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Schweiz
      • Genève, Schweiz, CH - 1211
        • HUG: hopitaux universitaires de genève
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Schweiz, CH-8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003.
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
      • León, Spanien, 24071
        • Hospital de León
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro - Clinico Universitario Vigo
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Institut Català d'Oncologia Badalona, Hospital Universitari Germans Trias i Puj
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Velindre University NHS Trust
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LI
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Tyskland, 45136
        • KEM. Evang.Kliniken Essen-Mitte gGmbh
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle-Dölau gGmbH, Studiensekretariat
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Köln, Tyskland, 51109
        • Kliniken der Stadt Köln
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - III. Medizinischen Klinik und Poliklinik
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • München, Tyskland, 81925
        • München Klinik Bogenhausen
    • Baden-Württemberg
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Tyskland, 74078
        • Klinik Löwenstein gGmbH
    • Bayern
      • Immenstadt, Bayern, Tyskland, 87509
        • Klinikverbund Kempten-Oberallgäu - Klinik Immenstadt - Klinikverbund Allgäu gGmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Semmelweis Egyetem - Pulmonológiai Klinika
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Törökbálint, Ungern, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Ungern, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungern, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungern, 9700
        • Intézeti Gyógyszertár

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av icke-småcellig lungcancer
  • Mottagande av minst en men inte mer än två tidigare behandlingsregimer i avancerad inställning
  • Tidigare behandling med PD-1/PD-L1 checkpoint-inhibitorterapi och platinabaserad kemoterapi i kombination eller i sekvens (dvs platinabaserad kemoterapi följt av checkpoint-inhibitorterapi)
  • Den senaste behandlingsregimen måste ha inkluderat en checkpoint-inhibitorbehandling med radiografisk sjukdomsprogression på eller efter behandlingen
  • Kandidat att få docetaxel som andra eller tredje linjens behandling

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade hjärnmetastaser
  • Tumörer som har testat positivt för EGFR, ROS1, ALK-mutationer eller ALK-fusioner
  • Oacceptabel toxicitet med tidigare checkpoint-inhibitorbehandling
  • Mottagande av systemisk anti-cancerterapi efter checkpoint-inhibitorterapi, annat än underhållskemoterapi
  • Nedsatt hjärtfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nivolumab och Sitravatinib
Nivolumab kommer att administreras som intravenös infusion under 30 minuter med 240 mg varannan vecka eller med 480 mg var fjärde vecka. Sitravatinib kapslar kommer att administreras oralt en gång dagligen.
Biologisk: Nivolumab
Nivolumab är en antikropp riktad mot den programmerade dödsreceptorn-1 (PD-1), som blockerar dess interaktion med PD-L1 och PD-L2.
Andra namn:
  • Opdivo
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekyl hämmare av receptortyrosinkinaser.
Andra namn:
  • MGCD516
Aktiv komparator: Docetaxel
Docetaxel kommer att administreras som intravenös infusion med 75 mg/m2 under 1 timme var tredje vecka.
Läkemedel: Docetaxel
Docetaxel är ett antineoplastiskt medel som verkar genom att störa det mikrotubulära nätverket i celler.
Andra namn:
  • Taxotere

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 36 månader
OS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar (AE)
Tidsram: 36 månader
Frekvens av patienter som upplever behandlingsuppkomna biverkningar
36 månader
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 36 månader
ORR definieras som fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) per RECIST version 1.1 registrerat från randomisering till sjukdomsprogression eller start av ny anti-cancerterapi
36 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 36 månader
PFS definieras som tiden från randomisering till datumet för den första dokumentationen av objektiv sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Ronald L. Shazer, MD, MBA, Mirati Therapeutics Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Första postat (Faktisk)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 516-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer

  • Novartis Pharmaceuticals
    Avslutad
    Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter
    Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)
    Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera