Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus Sitravatinib Plus Nivolumab vs Docetaxel potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (SAPPHIRE)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mirati Therapeutics Inc.

Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus Sitravatinibistä yhdistelmänä nivolumabin kanssa vs. dosetakseli potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka sairaus on edennyt platinapohjaisen kemoterapian ja tarkistuspisteen estäjähoidon aikana tai sen jälkeen SAPPHIRE

Tässä tutkimuksessa verrataan tutkittavan aineen, sitravatinibin ja nivolumabin yhdistelmän tehoa doketakseliin potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-squamous NSCLC ja jotka ovat aiemmin kokeneet taudin etenemistä platinapohjaisen kemoterapian ja tarkistuspisteen estäjähoidon aikana tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitravatinibi (MGCD516) on suun kautta saatava, pienimolekyylinen reseptorityrosiinikinaasien (RTK) läheisesti liittyvän kirjon estäjä, mukaan lukien MET, TAM (Tyro3, ​​AXL, MERTK) perhe, VEGFR-perhe, PDGFR-perhe, KIT, FLT3, TRK-perhe , RET, DDR2 ja valitut EPH-perheen jäsenet. Nivolumabi on ihmisen monoklonaalinen IgG-vasta-aine, joka sitoutuu PD-1-reseptoriin ja estää selektiivisesti vuorovaikutuksen ligandien PD-L1- ja PD-L2-ligandien kanssa vapauttaen siten PD-1-reitin välittämän immuunivasteen eston, mukaan lukien kasvainten vastainen immuunivaste. . RTK:t ovat olleet osallisena immunosuppressiivisen tuumorimikroympäristön välittämisessä, mikä on noussut esiin mahdollisena resistenssimekanismina tarkistuspisteen estäjähoidolle. Näiden RTK:iden estäminen sitravatinibin toimesta voi lisätä kasvainten vastaista immuunivastetta ja parantaa tuloksia voittamalla resistenssin tarkistuspisteen estäjähoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

532

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RM
        • Martini Ziekenhuis
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute
    • North Brabant
      • s-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 BK
        • Isala
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Alankomaat, 3118 JH
        • Franciscus Vlietland & Gasthuis
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
        • Ziekenhuis Nieuwegein
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Alankomaat, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgia, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
    • East Flanders
      • Ronse, East Flanders, Belgia, 9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
    • Henegouwen
      • Charleroi, Henegouwen, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, B-5530
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
    • Oost-Vlaaderen
      • Gent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003.
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
      • León, Espanja, 24071
        • Hospital de León
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Espanja, 15006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro - Clinico Universitario Vigo
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • Institut Català d'Oncologia Badalona, Hospital Universitari Germans Trias i Puj
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Safed, Israel, 1311001
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari, Italia, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico - San Marco"
      • Cremona, Italia, 26100
        • Ospedale di Cremona
      • Lecce, Italia, 73100
        • ASL Lecce - Ospedale Vito Fazzi
      • Monza, Italia, 20900
        • S.C Oncologia Medica, ASST Monza - Ospedale San Gerardo
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST-SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Naples
      • Napoli, Naples, Italia, 80100
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Horizon Health Network - The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 3X3
        • Windsor Regional Hospital Cancer Program
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Hôpital Morvan
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon Cedex, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Le Mans Cedex 9, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille cedex 20, Ranska, 13915
        • Hôpital Nord de Marseille
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Paris Cedex 18, Ranska, 75877
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rouen University Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94802
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Saksa, 45136
        • KEM. Evang.Kliniken Essen-Mitte gGmbh
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
      • Halle, Saksa, 06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle-Dölau gGmbH, Studiensekretariat
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Köln, Saksa, 51109
        • Kliniken der Stadt Köln
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz - III. Medizinischen Klinik und Poliklinik
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Saksa, 81925
        • München Klinik Bogenhausen
    • Baden-Württemberg
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Saksa, 74078
        • Klinik Löwenstein gGmbH
    • Bayern
      • Immenstadt, Bayern, Saksa, 87509
        • Klinikverbund Kempten-Oberallgäu - Klinik Immenstadt - Klinikverbund Allgäu gGmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
  • Sveitsi
      • Genève, Sveitsi, CH - 1211
        • HUG: hopitaux universitaires de genève
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Sveitsi, CH-8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem - Pulmonológiai Klinika
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Unkari, 9700
        • Intézeti Gyógyszertár
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre University NHS Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LI
        • Royal Cornwall Hospital NHS Trust
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Alabama Oncology - Grandview
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Palo Verde Cancer Specialists - Glendale
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Tucson
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Saint Bernards Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center - Bakersfield
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92882
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Corona
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Saint Joseph Heritage Healthcare - Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Redlands Hematology Oncology
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94518
        • University of California San Francisco
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - San Marcos
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91361
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Thousand Oaks
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care and Infusion Center
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Brian J. LeBerthon M.D.
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Whittier
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Mary's
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Good Samaritan Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic Cancer & Research Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Cancer Institute of Florida - Orlando
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • BRCR Medical Center Inc
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • University Cancer and Blood Center - LLC - Athens
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Piedmont Cancer Institute
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B. Amos Cancer Center Research
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers - Marietta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Medical Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Hospital
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne South Office
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • Indiana University Health Arnett Cancer Care
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion and Westwood Medical Pavilion
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Yhdysvallat, 40422
        • Commonwealth Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Maryland Oncology Hematology - Rockville Aquilino Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Park Nicollet - Frauenshuh Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Kansas City Care Health Center - Research Medical Campus
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Group - Florham Park Campus
      • Little Silver, New Jersey, Yhdysvallat, 07739
        • Regional Cancer Care Associates - Little Silver
    • New York
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Monter Cancer Center
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • New York Cancer & Blood Specialists
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
        • Mercy Hematology & Oncology Associates
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
        • Tricounty Hematology and Oncology- Massillon
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • USOR - Consultants in Medical Oncology and Hematology PC - Abington Hematology/Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer & Blood Disorders - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Texas Oncology - Houston Willowbrook
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Millennium Physicians - North Houston
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute - Reynolds Crossing
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Cancer Care Northwest - North Spokane
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital - Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-squamous ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
  • Vähintään yhdestä, mutta enintään kahdesta aikaisemmasta hoito-ohjelmasta vastaanotto edistyneessä ympäristössä
  • Aikaisempi hoito PD-1/PD-L1-tarkistuspisteen estäjähoidolla ja platinapohjaisella kemoterapialla yhdistelmänä tai peräkkäin (eli platinapohjainen kemoterapia, jota seuraa tarkistuspisteen estäjähoito)
  • Viimeisimpään hoito-ohjelmaan on täytynyt sisältyä tarkistuspisteen estäjähoito radiologisen taudin etenemisen yhteydessä hoidon aikana tai sen jälkeen
  • Ehdokas saada dosetakselia toisen tai kolmannen linjan hoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat aivometastaasit
  • Kasvaimet, jotka ovat osoittautuneet positiivisiksi EGFR-, ROS1-, ALK-mutaatioiden tai ALK-fuusioiden suhteen
  • Ei-hyväksyttävä myrkyllisyys aiemman tarkistuspisteen estäjähoidon yhteydessä
  • Kuitti systeemisestä syövän vastaisesta hoidosta tarkistuspisteen estäjähoidon jälkeisestä muusta kuin ylläpitokemoterapiasta
  • Sydämen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivolumabi ja Sitravatinibi
Nivolumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana annoksella 240 mg joka toinen viikko tai 480 mg joka neljäs viikko. Sitravatinibi-kapselit annetaan suun kautta kerran päivässä.
Biologinen: Nivolumabi
Nivolumabi on vasta-aine, joka on suunnattu ohjelmoituun kuolemanreseptoriin 1 (PD-1), joka estää sen vuorovaikutuksen PD-L1:n ja PD-L2:n kanssa.
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Sitravatinibi
Sitravatinibi on pienimolekyylinen reseptorityrosiinikinaasien estäjä.
Muut nimet:
  • MGCD516
Active Comparator: Doketakseli
Doketakseli annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksella 75 mg/m2 tunnin aikana kolmen viikon välein.
Lääke: Doketakseli
Doketakseli on antineoplastinen aine, joka vaikuttaa häiritsemällä solujen mikrotubulusverkkoa.
Muut nimet:
  • Taxotere

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon yhteydessä ilmenevien haittavaikutusten esiintymistiheys
36 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
ORR määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST-version 1.1 mukaan, joka on tallennettu satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen
36 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen objektiivinen taudin eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema dokumentoidaan.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mirati Therapeutics Inc.

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ronald L. Shazer, MD, MBA, Mirati Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 516-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa