歯列矯正の歯の動きに対するコルチコトミーと低レベルレーザー治療の効果の評価
2019年4月5日 更新者：Karim Ahmed Farid Shehab、Cairo University
歯列矯正の歯の移動率に対するコルチコトミーと低レベルレーザー治療の併用効果の評価：スプリットマウス無作為化臨床試験
本研究の目的は、ゴールド スタンダードとしての外科的皮質切開術として OTM を加速する標準的な効率的な技術と、OTM のさらなる加速を試みる LLLT と組み合わせた外科的皮質切開術を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、4ヶ月で達成された上顎犬歯の退縮率を評価することにより、2つの介入（コルチコトミーとレーザー対コルチコトミーのみ）を臨床的およびX線撮影的に比較するためのランダム化されたスプリットマウスデザインでした.
副次的アウトカムは、上顎第一大臼歯固定喪失、上顎犬歯および第一大臼歯の傾斜、トルクおよび回転値の変化を評価することでした。
さらに、根の吸収に対する両方の介入の影響が評価されました。
本研究は 16 人の女性患者で実施されました。
すべての患者は、上顎の第 1 小臼歯の抜歯とそれに続く上顎の犬歯の後退を必要としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 17 歳以上の思春期後の患者。
- クラス I またはクラス II (Angles 分類) の不正咬合症例で、中等度の固定による第 1 小臼歯の抜歯が必要。
除外基準:
- 上顎弓の永久犬歯が欠損している患者。
- -上顎犬歯の外傷または根管治療の履歴。
- 以前の矯正治療の歴史。
- ホルモン障害または症候群の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コルチコトミーは歯列矯正を促進しました。
コルチコトミーは、右側の局所麻酔下で行われます。
|
コルチコトミーは、コイルスプリングの配置と同じ日に選択された実験側で開始される低強度レーザー治療に続いて、局所麻酔下で行われます
|
|
実験的：皮質切開術および低レベルレーザー治療
コルチコトミーは、コイルスプリングの配置と同じ日に選択された実験側で開始される低強度レーザー治療に続いて、局所麻酔下で行われます
|
コルチコトミーは、右側の局所麻酔下で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
犬の後退率
時間枠：4ヶ月
|
デジタルキャリパーを使用した犬の収縮率、単位はmm、デジタルモデルから抽出された読み値は毎月読みます。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根の吸収
時間枠：治験開始から4ヶ月後
|
犬の退縮期終了後（4 ヶ月後）の CBCT を使用した歯根吸収（mm）
|
治験開始から4ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。