Hodnocení vlivu kortikotomie a nízkoúrovňové laserové terapie na ortodontický pohyb zubů
5. dubna 2019 aktualizováno: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Hodnocení kombinovaného účinku kortikotomie a nízkoúrovňové laserové terapie na rychlost ortodontického pohybu zubů: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy
Cílem této studie bylo porovnat standardní účinnou techniku v akceleraci OTM jako chirurgickou kortikotomii jako zlatý standard s chirurgickou kortikotomií kombinovanou s LLLT ve snaze o další urychlení OTM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design studie byl randomizovaný design rozdělených úst pro srovnání, klinicky a rentgenově, mezi dvěma intervencemi (pouze kortikotomie a laser versus kortikotomie) pomocí hodnocení míry retrakce maxilárního špičáku dosažené za 4 měsíce.
Sekundárními výstupy bylo vyhodnocení ztráty ukotvení 1. maxilárního moláru, změn v klopení, hodnotách točivého momentu a rotací maxilárního špičáku a 1. moláru.
Kromě toho byl hodnocen vliv obou zásahů na resorpci kořenů.
Tato studie byla provedena na 16 pacientkách.
Všichni pacienti vyžadovali extrakci 1. premoláru a následnou retrakci maxilárního špičáku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postpubertální pacienti ve věku nad 17 let.
- Případy malokluze třídy I nebo třídy II (Anglesova klasifikace) vyžadující 1. extrakci premoláru s mírným ukotvením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími stálými špičáky v čelistním oblouku.
- Historie traumatu nebo léčby kořenových kanálků u maxilárních špičáků.
- Historie předchozí ortodontické léčby.
- Hormonální porucha nebo syndrom v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ortodoncie usnadněná kortikotomií.
Kortikotomie se provádí v lokální anestezii na pravé straně.
|
Kortikotomie se provádí v lokální anestezii s následnou laserovou terapií nízké intenzity, která je zahájena na zvolené experimentální straně ve stejný den jako umístění spirálové pružiny
|
|
Experimentální: Kortikotomie a nízkoúrovňová laserová terapie
Kortikotomie se provádí v lokální anestezii s následnou laserovou terapií nízké intenzity, která je zahájena na zvolené experimentální straně ve stejný den jako umístění spirálové pružiny
|
Kortikotomie se provádí v lokální anestezii na pravé straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa
Časové okno: 4 měsíce
|
Rychlost zatažení psa pomocí digitálního posuvného měřítka, jednotky mm, údaje získané z digitálních modelů odečítaných každý měsíc.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kořenová resorpce
Časové okno: po 4 měsících od zahájení klinického hodnocení
|
Resorpce kořene pomocí CBCT v mm po skončení období retrakce špičáku (na konci 4 měsíců)
|
po 4 měsících od zahájení klinického hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2015-03-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .