Ocena wpływu kortykotomii i laseroterapii niskoenergetycznej na ruch zębów ortodontycznych
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Ocena połączonego wpływu kortykotomii i laseroterapii niskoenergetycznej na tempo ruchu zębów ortodontycznych: randomizowane badanie kliniczne rozszczepionych ust
Celem niniejszego badania było porównanie standardowej skutecznej techniki przyspieszania OTM, takiej jak kortykotomia chirurgiczna jako złoty standard, z kortykotomią chirurgiczną połączoną z LLLT w celu dalszego przyspieszenia OTM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania polegał na randomizowanym projekcie podzielonej jamy ustnej w celu porównania, klinicznego i radiograficznego, dwóch interwencji (kortykotomii i laserowej kontra tylko kortykotomii) poprzez ocenę stopnia retrakcji kła szczęki osiągniętego w ciągu 4 miesięcy.
Drugorzędowymi wynikami była ocena utraty zakotwiczenia pierwszego trzonowca szczęki, zmiany wartości przechylania, momentu obrotowego i rotacji kła i pierwszego trzonowca szczęki.
Ponadto oceniono wpływ obu interwencji na resorpcję korzeni.
Niniejsze badanie przeprowadzono na 16 pacjentkach.
Wszyscy pacjenci wymagali ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca szczęki i późniejszej retrakcji kła szczęki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po okresie dojrzewania w wieku powyżej 17 lat.
- Przypadki wad zgryzu klasy I lub klasy II (klasyfikacja kątów) wymagające pierwszej ekstrakcji zęba przedtrzonowego z umiarkowanym zakotwiczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakami kłów stałych w łuku szczękowym.
- Historia urazów lub leczenia kanałowego kłów szczęki.
- Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Historia zaburzeń lub zespołu hormonalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kortykotomia ułatwiła ortodoncję.
Kortykotomię przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym po stronie prawej.
|
Kortykotomię przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym, a następnie stosuje się laseroterapię o niskiej intensywności, która rozpoczyna się na wybranej stronie doświadczalnej tego samego dnia, w którym umieszcza się sprężynę śrubową
|
|
Eksperymentalny: Kortykotomia i laseroterapia niskoenergetyczna
Kortykotomię przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym, a następnie stosuje się laseroterapię o niskiej intensywności, która rozpoczyna się na wybranej stronie doświadczalnej tego samego dnia, w którym umieszcza się sprężynę śrubową
|
Kortykotomię przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym po stronie prawej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szybkość cofania się kłów za pomocą suwmiarki cyfrowej, jednostki mm, odczyty wyodrębnione z modeli cyfrowych, odczyty każdego miesiąca.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania klinicznego
|
Resorpcja korzenia metodą CBCT w mm po zakończeniu okresu retrakcji kłów (po 4 miesiącach)
|
po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania klinicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2015-03-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .