- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906084
교정 치아 이동에 대한 Corticotomy 및 Low Level Laser 치료의 효과 평가
2019년 4월 5일 업데이트: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
교정 치아 이동률에 대한 Corticotomy와 Low Level Laser Therapy의 병용 효과 평가 : Split Mouth Randomized Clinical Trial
현재 연구의 목적은 OTM의 추가 가속을 위한 시도에서 LLLT와 결합된 외과적 코르티코토미 대 황금 표준으로서 외과적 코르티코토미로서 OTM을 가속화하는 효율적인 표준 기술을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 4개월 동안 달성된 상악 송곳니 후퇴 비율을 평가하여 두 가지 중재(피질절개술 및 레이저 대 피질절개술만)를 임상적으로 및 방사선학적으로 비교하기 위한 무작위 분할 구강 설계였습니다.
2차 결과는 상악 제1대구치 고정 소실, 상악 송곳니와 제1대구치의 상악 기울기 변화, 토크 및 회전 값을 평가하는 것이었다.
또한, 뿌리 흡수에 대한 두 개입의 영향을 평가했습니다.
본 연구는 16명의 여성 환자를 대상으로 수행되었다.
모든 환자는 상악 제1소구치 발치 후 상악 송곳니 후퇴가 필요하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 사춘기 이후 환자.
- Class I 또는 Class II(Angles' Classification) 부정교합 케이스로 제1 소구치 발치와 중간 정도의 고정이 필요합니다.
제외 기준:
- 상악궁에 영구 송곳니가 빠진 환자.
- 상악 송곳니의 외상 또는 근관 치료의 병력.
- 이전 교정 치료의 역사.
- 호르몬 장애 또는 증후군의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Corticotomy는 치열 교정을 촉진했습니다.
Corticotomy는 오른쪽 부분 마취하에 시행됩니다.
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Corticotomy는 코일 스프링 배치와 같은 날 선택된 실험 측에서 시작되는 저강도 레이저 요법에 이어 국소 마취하에 수행됩니다.
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실험적: Corticotomy 및 낮은 수준의 레이저 요법
Corticotomy는 코일 스프링 배치와 같은 날 선택된 실험 측에서 시작되는 저강도 레이저 요법에 이어 국소 마취하에 수행됩니다.
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Corticotomy는 오른쪽 부분 마취하에 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 비율
기간: 4개월
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디지털 캘리퍼스를 사용한 송곳니 후퇴율, mm 단위, 매월 디지털 모델에서 추출한 판독값.
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 흡수
기간: 임상시험 시작 4개월 후
|
송곳니 후퇴 기간 종료 후(4개월 말) CBCT를 사용한 치근 흡수(mm 단위)
|
임상시험 시작 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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