Evaluación del efecto de la corticotomía y la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental de ortodoncia
5 de abril de 2019 actualizado por: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Evaluación del efecto combinado de la corticotomía y la terapia con láser de bajo nivel en la tasa de movimiento dental ortodóncico: ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
El objetivo del presente estudio fue comparar una técnica estándar eficiente para acelerar la OTM como corticotomía quirúrgica como estándar de oro versus corticotomía quirúrgica combinada con LLLT en un intento de acelerar aún más la OTM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio fue un diseño aleatorio de boca dividida para comparar, clínica y radiográficamente, entre las dos intervenciones (corticotomía y láser versus solo corticotomía) al evaluar la tasa de retracción del canino maxilar lograda en 4 meses.
Los resultados secundarios fueron evaluar la pérdida de anclaje del primer molar maxilar, los cambios en los valores de inclinación, torque y rotaciones del canino maxilar y el primer molar.
Además, se evaluó el impacto de ambas intervenciones sobre la reabsorción radicular.
El presente estudio se llevó a cabo en 16 pacientes de sexo femenino.
Todos los pacientes requirieron extracción del primer premolar maxilar y posterior retracción del canino maxilar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post puberales con edad mayor a 17 años.
- Casos de maloclusión Clase I o Clase II (clasificación de Angles) que requieren extracción de 1er premolar con anclaje moderado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que les faltan dientes caninos permanentes en el arco maxilar.
- Antecedentes de trauma o tratamiento de conducto en caninos maxilares.
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Antecedentes de trastorno o síndrome hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ortodoncia facilitada por corticotomía.
Se realiza corticotomía bajo anestesia local en el lado derecho.
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La corticotomía se lleva a cabo bajo anestesia local seguida de una terapia con láser de baja intensidad que se inicia en el lado experimental seleccionado el mismo día que se coloca el resorte helicoidal.
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Experimental: Corticotomía y terapia con láser de bajo nivel
La corticotomía se lleva a cabo bajo anestesia local seguida de una terapia con láser de baja intensidad que se inicia en el lado experimental seleccionado el mismo día que se coloca el resorte helicoidal.
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Se realiza corticotomía bajo anestesia local en el lado derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tasa de retracción canina usando un pie de rey digital, unidades de mm, lecturas extraídas de modelos digitales leyendo cada mes.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: después de 4 meses desde el inicio del ensayo clínico
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Reabsorción radicular usando CBCT en mm después del final del período de retracción canina (al final de los 4 meses)
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después de 4 meses desde el inicio del ensayo clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2015-03-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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