Bewertung der Wirkung von Kortikotomie und Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung
5. April 2019 aktualisiert von: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Bewertung der kombinierten Wirkung von Kortikotomie und Low-Level-Lasertherapie auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung: Randomisierte klinische Studie mit Split Mouth
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, eine effiziente Standardtechnik zur Beschleunigung der OTM als chirurgische Kortikotomie als Goldstandard mit der chirurgischen Kortikotomie in Kombination mit LLLT in einem Versuch zur weiteren Beschleunigung der OTM zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign war ein randomisiertes Split-Mouth-Design zum klinischen und röntgenologischen Vergleich zwischen den beiden Eingriffen (Kortikotomie und Laser versus nur Kortikotomie) durch Bewertung der Retraktionsrate des oberen Eckzahns, die in 4 Monaten erreicht wurde.
Sekundäre Ergebnisse waren die Bewertung des Verankerungsverlustes des 1. Oberkiefermolaren, Änderungen der Kipp-, Drehmoment- und Rotationswerte des Oberkiefereckzahns und des 1. Molaren.
Außerdem wurde die Auswirkung beider Eingriffe auf die Wurzelresorption bewertet.
Die vorliegende Studie wurde an 16 Patientinnen durchgeführt.
Bei allen Patienten war eine Extraktion des 1. Prämolaren im Oberkiefer und eine anschließende Retraktion des Oberkiefereckzahns erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpubertäre Patienten mit einem Alter von mehr als 17 Jahren.
- Klasse-I- oder Klasse-II-Malokklusionsfälle (Angles-Klassifikation), die eine Extraktion des 1. Prämolaren mit mäßiger Verankerung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden bleibenden Eckzähnen im Oberkiefer.
- Anamnestisches Trauma oder Wurzelkanalbehandlung bei Eckzähnen im Oberkiefer.
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.
- Vorgeschichte einer hormonellen Störung oder eines Syndroms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kortikotomie erleichterte Kieferorthopädie.
Die Kortikotomie wird unter örtlicher Betäubung auf der rechten Seite durchgeführt.
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Die Kortikotomie wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt, gefolgt von einer Lasertherapie niedriger Intensität, die am selben Tag wie die Platzierung der Schraubenfeder auf der ausgewählten Versuchsseite begonnen wird
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Experimental: Corticotomie und Low-Level-Lasertherapie
Die Kortikotomie wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt, gefolgt von einer Lasertherapie niedriger Intensität, die am selben Tag wie die Platzierung der Schraubenfeder auf der ausgewählten Versuchsseite begonnen wird
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Die Kortikotomie wird unter örtlicher Betäubung auf der rechten Seite durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate
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Retraktionsrate des Eckzahns unter Verwendung eines digitalen Messschiebers, Einheiten mm, Messwerte extrahiert aus digitalen Modellen, die jeden Monat abgelesen werden.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelresorption
Zeitfenster: nach 4 Monaten ab Beginn der klinischen Prüfung
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Wurzelresorption mittels DVT in mm nach Ende der Retraktionsperiode des Hundes (nach 4 Monaten)
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nach 4 Monaten ab Beginn der klinischen Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2015-03-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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