Evaluering af effekten af kortikotomi og lavniveau laserterapi på ortodontisk tandbevægelse
5. april 2019 opdateret af: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Evaluering af den kombinerede effekt af kortikotomi og lavniveaulaserterapi på hastigheden af ortodontiske tandbevægelser: Randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne en standard effektiv teknik til at accelerere OTM som kirurgisk kortikotomi som en guldstandard versus kirurgisk kortikotomi kombineret med LLLT i et forsøg på yderligere acceleration af OTM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet var et randomiseret design med spaltet mund til at sammenligne, klinisk og radiografisk, mellem de to interventioner (kun kortikotomi og laser versus kortikotomi) ved at vurdere hastigheden af maxillær hunde-retraktion opnået i løbet af 4 måneder.
Sekundære resultater var at evaluere 1. maksillær molar forankringstab, ændringer i tipning, drejningsmoment og rotationsværdier for maxillary canine og 1. molar.
Derudover blev virkningen af begge indgreb på rodresorption vurderet.
Nærværende undersøgelse blev udført på 16 kvindelige patienter.
Alle patienter krævede maksillær 1. præmolar ekstraktion og efterfølgende maxillær hunde-retraktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter puberteten med en alder over 17 år.
- Klasse I eller Klasse II (vinklers klassifikation) malocclusion tilfælde, der kræver 1. præmolar ekstraktion med moderat forankring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der mangler permanente hjørnetænder i overkæbebuen.
- Anamnese med traumer eller rodbehandling hos maxillære hjørnetænder.
- Anamnese med tidligere ortodontisk behandling.
- Anamnese med hormonforstyrrelser eller syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikotomi lettede tandregulering.
Kortikotomi udføres under lokalbedøvelse i højre side.
|
Kortikotomi udføres under lokalbedøvelse efterfulgt af lavintensiv laserterapi, der startes på den valgte forsøgsside samme dag som spiralfjederens placering.
|
|
Eksperimentel: Kortikotomi og laserterapi på lavt niveau
Kortikotomi udføres under lokalbedøvelse efterfulgt af lavintensiv laserterapi, der startes på den valgte forsøgsside samme dag som spiralfjederens placering.
|
Kortikotomi udføres under lokalbedøvelse i højre side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for hundens tilbagetrækning
Tidsramme: 4 måneder
|
Hundens tilbagetrækningshastighed ved hjælp af en digital skydelære, enheder på mm, aflæsninger udtrukket fra digitale modeller, der aflæser hver måned.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rodresorption
Tidsramme: efter 4 måneder fra starten af det kliniske forsøg
|
Rodresorption ved hjælp af CBCT i mm efter afslutningen af hundens tilbagetrækningsperiode (ved udgangen af 4 måneder)
|
efter 4 måneder fra starten af det kliniske forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2015-03-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .