Kortikotomian ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen arviointi oikomishammasliikkeisiin
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Kortikotomian ja matalan tason laserhoidon yhdistetyn vaikutuksen arviointi oikomishammasliikkeen nopeuteen: jaettu suu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tavallista tehokasta tekniikkaa OTM:n kiihdyttämisessä kirurgisena kortikotomiana kultaisena standardina verrattuna kirurgiseen kortikotomiaan yhdistettynä LLLT:n kanssa OTM:n nopeuttamiseksi edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu jaettu suu, jonka avulla verrattiin kliinisesti ja radiografisesti kahta interventiota (vain kortikotomia ja laser vs. kortikotomia) arvioimalla 4 kuukaudessa saavutettua koiran yläleuan sisäänvetonopeutta.
Toissijaisina tuloksina arvioitiin 1. poskihampaan kiinnityshäviö, muutokset yläleuan ja 1. poskihampaan kallistuksessa, vääntömomentissa ja rotaatioissa.
Lisäksi arvioitiin molempien interventioiden vaikutus juurien resorptioon.
Tämä tutkimus tehtiin 16 naispotilaalla.
Kaikki potilaat tarvitsivat yläleuan 1. premolarin irrotuksen ja sitä seuranneen yläleuan koiran takaisinvetämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 17-vuotiaita.
- Luokan I tai luokan II (Anglesin luokitus) virheelliset tukkeumatapaukset, jotka vaativat 1. premolaarisen poiston kohtalaisella kiinnityksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuvat pysyvät kulmahampaat yläleuan kaaressa.
- Aiemmat traumat tai juurihoidot yläleuan kulmahampaissa.
- Aiemman oikomishoidon historia.
- Aiempi hormonaalinen häiriö tai oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikotomia helpotti oikomishoito.
Kortikotomia tehdään paikallispuudutuksessa oikealle puolelle.
|
Kortikotomia suoritetaan paikallispuudutuksessa, jota seuraa matalan intensiteetin laserhoito, joka aloitetaan valitulta koepuolelta samana päivänä kierrejousen asettamisen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kortikotomia ja matalan tason laserhoito
Kortikotomia suoritetaan paikallispuudutuksessa, jota seuraa matalan intensiteetin laserhoito, joka aloitetaan valitulta koepuolelta samana päivänä kierrejousen asettamisen kanssa.
|
Kortikotomia tehdään paikallispuudutuksessa oikealle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Koiran sisäänvetonopeus digitaalisella jarrusatulalla, yksikkönä mm, lukemat poimitaan digitaalisista malleista joka kuukausi.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Juuren resorptio käyttäen CBCT:tä millimetreinä koiran vetäytymisjakson päätyttyä (4 kuukauden lopussa)
|
4 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2015-03-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .