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Avaliação do efeito da corticotomia e terapia a laser de baixa intensidade na movimentação dentária ortodôntica

5 de abril de 2019 atualizado por: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University

Avaliação do efeito combinado da corticotomia e terapia a laser de baixa intensidade na taxa de movimentação dentária ortodôntica: ensaio clínico randomizado de boca dividida

O objetivo do presente estudo foi comparar uma técnica eficiente padrão na aceleração da OTM como corticotomia cirúrgica como padrão-ouro versus corticotomia cirúrgica combinada com LLLT na tentativa de acelerar ainda mais a OTM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi um desenho randomizado de boca dividida para comparar, clínica e radiograficamente, entre as duas intervenções (Corticotomia e Laser versus Corticotomia apenas) avaliando a taxa de retração canina superior alcançada em 4 meses. Os resultados secundários foram avaliar a perda de ancoragem do 1º molar superior, mudanças nos valores de inclinação, torque e rotação do canino superior e 1º molar. Além disso, o impacto de ambas as intervenções na reabsorção radicular foi avaliado. O presente estudo foi realizado em 16 pacientes do sexo feminino. Todos os pacientes necessitaram de extração do 1º pré-molar superior e subsequente retração do canino superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pós-púberes com idade superior a 17 anos.
  2. Casos de má oclusão Classe I ou Classe II (classificação de Angles) que requerem extração de 1º pré-molar com ancoragem moderada.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com dentes caninos permanentes ausentes no arco superior.
  2. Histórico de trauma ou tratamento endodôntico em caninos superiores.
  3. Histórico de tratamento ortodôntico anterior.
  4. História de distúrbio ou síndrome hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A corticotomia facilitou a ortodontia.
A corticotomia é realizada sob anestesia local no lado direito.
A corticotomia é realizada sob anestesia local seguida de terapia a laser de baixa intensidade que é iniciada no lado experimental selecionado no mesmo dia da colocação da mola helicoidal
Experimental: Corticotomia e laserterapia de baixa intensidade
A corticotomia é realizada sob anestesia local seguida de terapia a laser de baixa intensidade que é iniciada no lado experimental selecionado no mesmo dia da colocação da mola helicoidal
A corticotomia é realizada sob anestesia local no lado direito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração canina
Prazo: 4 meses
Taxa de retração canina usando um paquímetro digital, unidades de mm, leituras extraídas de modelos digitais de leitura a cada mês.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular
Prazo: após 4 meses do início do ensaio clínico
Reabsorção radicular por CBCT em mm após o término do período de retração canina (ao final de 4 meses)
após 4 meses do início do ensaio clínico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2015-03-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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