- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03906084
Avaliação do efeito da corticotomia e terapia a laser de baixa intensidade na movimentação dentária ortodôntica
5 de abril de 2019 atualizado por: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Avaliação do efeito combinado da corticotomia e terapia a laser de baixa intensidade na taxa de movimentação dentária ortodôntica: ensaio clínico randomizado de boca dividida
O objetivo do presente estudo foi comparar uma técnica eficiente padrão na aceleração da OTM como corticotomia cirúrgica como padrão-ouro versus corticotomia cirúrgica combinada com LLLT na tentativa de acelerar ainda mais a OTM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenho do estudo foi um desenho randomizado de boca dividida para comparar, clínica e radiograficamente, entre as duas intervenções (Corticotomia e Laser versus Corticotomia apenas) avaliando a taxa de retração canina superior alcançada em 4 meses.
Os resultados secundários foram avaliar a perda de ancoragem do 1º molar superior, mudanças nos valores de inclinação, torque e rotação do canino superior e 1º molar.
Além disso, o impacto de ambas as intervenções na reabsorção radicular foi avaliado.
O presente estudo foi realizado em 16 pacientes do sexo feminino.
Todos os pacientes necessitaram de extração do 1º pré-molar superior e subsequente retração do canino superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-púberes com idade superior a 17 anos.
- Casos de má oclusão Classe I ou Classe II (classificação de Angles) que requerem extração de 1º pré-molar com ancoragem moderada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes caninos permanentes ausentes no arco superior.
- Histórico de trauma ou tratamento endodôntico em caninos superiores.
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior.
- História de distúrbio ou síndrome hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: A corticotomia facilitou a ortodontia.
A corticotomia é realizada sob anestesia local no lado direito.
|
A corticotomia é realizada sob anestesia local seguida de terapia a laser de baixa intensidade que é iniciada no lado experimental selecionado no mesmo dia da colocação da mola helicoidal
|
Experimental: Corticotomia e laserterapia de baixa intensidade
A corticotomia é realizada sob anestesia local seguida de terapia a laser de baixa intensidade que é iniciada no lado experimental selecionado no mesmo dia da colocação da mola helicoidal
|
A corticotomia é realizada sob anestesia local no lado direito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de retração canina
Prazo: 4 meses
|
Taxa de retração canina usando um paquímetro digital, unidades de mm, leituras extraídas de modelos digitais de leitura a cada mês.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reabsorção radicular
Prazo: após 4 meses do início do ensaio clínico
|
Reabsorção radicular por CBCT em mm após o término do período de retração canina (ao final de 4 meses)
|
após 4 meses do início do ensaio clínico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2015-03-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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