Valutazione dell'effetto della corticotomia e della terapia laser a basso livello sul movimento dentale ortodontico
5 aprile 2019 aggiornato da: Karim Ahmed Farid Shehab, Cairo University
Valutazione dell'effetto combinato della corticotomia e della terapia laser a basso livello sulla velocità di movimento dei denti ortodontici: studio clinico randomizzato Split Mouth
Lo scopo del presente studio era confrontare una tecnica efficiente standard nell'accelerazione dell'OTM come corticotomia chirurgica come gold standard rispetto alla corticotomia chirurgica combinata con LLLT nel tentativo di un'ulteriore accelerazione dell'OTM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio era un disegno randomizzato a bocca divisa per confrontare, clinicamente e radiograficamente, tra i due interventi (corticotomia e laser contro solo corticotomia) valutando il tasso di retrazione del canino mascellare raggiunto in 4 mesi.
Gli esiti secondari erano la valutazione della perdita di ancoraggio del primo molare mascellare, i cambiamenti nei valori di ribaltamento, torque e rotazioni del canino mascellare e del primo molare.
Inoltre, è stato valutato l'impatto di entrambi gli interventi sul riassorbimento radicolare.
Il presente studio è stato condotto su 16 pazienti di sesso femminile.
Tutti i pazienti hanno richiesto l'estrazione del primo premolare mascellare e la successiva retrazione del canino mascellare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post puberali con età superiore a 17 anni.
- Casi di malocclusione di Classe I o Classe II (classificazione di Angles) che richiedono l'estrazione del 1° premolare con ancoraggio moderato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti canini permanenti mancanti nell'arcata mascellare.
- Storia di trauma o trattamento canalare nei canini mascellari.
- Storia di precedenti trattamenti ortodontici.
- Storia di disturbo ormonale o sindrome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ortodonzia facilitata da corticotomia.
La corticotomia viene eseguita in anestesia locale nel lato destro.
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La corticotomia viene eseguita in anestesia locale seguita da terapia laser a bassa intensità che viene avviata sul lato sperimentale selezionato lo stesso giorno del posizionamento della molla elicoidale
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Sperimentale: Corticotomia e terapia laser a basso livello
La corticotomia viene eseguita in anestesia locale seguita da terapia laser a bassa intensità che viene avviata sul lato sperimentale selezionato lo stesso giorno del posizionamento della molla elicoidale
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La corticotomia viene eseguita in anestesia locale nel lato destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 4 mesi
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Tasso di retrazione canina utilizzando un calibro digitale, unità di mm, letture estratte da modelli digitali che leggono ogni mese.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'inizio della sperimentazione clinica
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Riassorbimento radicolare mediante CBCT in mm dopo la fine del periodo di retrazione canina (al termine di 4 mesi)
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dopo 4 mesi dall'inizio della sperimentazione clinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2015-03-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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