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トランスフェクション中の再構成 (RET) 活性化による癌治療へのアクセスの拡大

2025年1月16日 更新者：Eli Lilly and Company

進行中のセルパーカチニブ（LOXO-292としても知られる）の臨床試験に不適格であるか、既存の臨床試験を通じてセルパーカチニブへのアクセスを妨げるその他の考慮事項がある、RET活性化を伴う癌の参加者へのアクセスの拡大。

治療を担当する医師/治験責任医師は、医師の意見に基づいて、患者が拡張アクセス プログラムへの参加基準を満たしている場合、Lilly に連絡します。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

詳細な説明

拡張アクセスの場合は該当なし

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Kaiser Permanente
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Irvine Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Univ of California San Francisco
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329-5102
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
        • Eastern Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Oncology Consultants
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-4108
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
  • イスラエル
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Central District
      • Ramat Gan、Central District、イスラエル、5262100
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • イタリア
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Linear Clinical Research
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • スイス
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne、Canton of Lucerne、スイス、6000
        • Kantonsspital Luzern
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • Universitatsklinikum Koln
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、91346
        • University of Auckland
  • フランス
      • Marseille、フランス、13005
        • AP-HM
      • Villejuif、フランス、94805
        • Gustave Roussy
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warsaw、ポーランド、02-034
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
  • 日本
      • Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago、Tottori、日本、683-8504
        • Tottori University Hospital
  • 香港
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong、Shatin, New Territories、香港、999077
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • -進行中のセルパーカチニブ臨床試験に適格ではなく、セルパーカチニブによる治療に医学的に適しているRET活性化を伴うがんの診断
  • -進行したか、標準療法に不耐性である、または標準療法の選択肢が存在しない、または治験責任医師の意見では、標準療法から有意な臨床的利益を引き出す可能性は低い
  • 十分な臓器機能を有する

除外基準:

  • -現在進行中のセルパーカチニブまたは別のRET阻害剤の臨床試験に登録されています
  • -臨床的に重要な活動性心血管疾患または心筋梗塞の病歴 研究治療の6か月前;進行中の心筋症;または現在の QT 間隔の延長が、470 ミリ秒を超える Fridericia の式 (QTcF) 間隔を使用して心拍数に対して補正されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

協力者

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (その他の識別子：Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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