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トランスフェクション中の再構成 (RET) 活性化による癌治療へのアクセスの拡大

2023年9月29日 更新者:Loxo Oncology, Inc.

進行中のセルパーカチニブ(LOXO-292としても知られる)の臨床試験に不適格であるか、既存の臨床試験を通じてセルパーカチニブへのアクセスを妨げるその他の考慮事項がある、RET活性化を伴う癌の参加者へのアクセスの拡大。

治療を担当する医師/治験責任医師は、医師の意見に基づいて、患者が拡張アクセス プログラムへの参加基準を満たしている場合、Lilly に連絡します。

調査の概要

詳細な説明

拡張アクセスの場合は該当なし

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • 利用可能
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 利用可能
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-0269
        • 利用可能
        • City of Hope National Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 利用可能
        • Irvine Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 利用可能
        • University of California - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 利用可能
        • Univ of California San Francisco
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 利用可能
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 利用可能
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 利用可能
        • Florida Hospital
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • 利用可能
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • 利用可能
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329-5102
        • 利用可能
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 利用可能
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • 利用可能
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 利用可能
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 利用可能
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • 利用可能
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 利用可能
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 利用可能
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 利用可能
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 利用可能
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • 利用可能
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 利用可能
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
        • 利用可能
        • Eastern Regional Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 利用可能
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-4108
        • 利用可能
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
      • Beer-Sheva、イスラエル、8410101
        • 利用可能
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、9103102
        • 利用可能
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Milano、イタリア、20162
        • 利用可能
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
    • Lombardie
      • Milano、Lombardie、イタリア、20133
        • 利用可能
        • Istituto Nazionale Dei Tumori
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56124
        • 利用可能
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • 利用可能
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 利用可能
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • 利用可能
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 利用可能
        • Linear Clinical Research
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、169610
        • 利用可能
        • National Cancer Centre Singapore
    • Luzern
      • Luzern 16、Luzern、スイス、6000
        • 利用可能
        • Kantonsspital Luzern
      • Madrid、スペイン、28050
        • 利用可能
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8035
        • 利用可能
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 利用可能
        • Charite Campus Virchow-Klinikum
    • Bayern
      • Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
        • 利用可能
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • 利用可能
        • Universitatsklinikum Koln
      • Auckland、ニュージーランド、91346
        • 利用可能
        • University of Auckland
      • Marseille、フランス、13005
        • 利用可能
        • AP-HM
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • 利用可能
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Warszawa、ポーランド、02-034
        • 利用可能
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
      • Osaka、日本、534-0021
        • 利用可能
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • 利用可能
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 利用可能
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
        • 利用可能
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • 利用可能
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago、Tottori、日本、683-8504
        • 利用可能
        • Tottori University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • -進行中のセルパーカチニブ臨床試験に適格ではなく、セルパーカチニブによる治療に医学的に適しているRET活性化を伴うがんの診断
  • -進行したか、標準療法に不耐性である、または標準療法の選択肢が存在しない、または治験責任医師の意見では、標準療法から有意な臨床的利益を引き出す可能性は低い
  • 十分な臓器機能を有する

除外基準:

  • -現在進行中のセルパーカチニブまたは別のRET阻害剤の臨床試験に登録されています
  • -臨床的に重要な活動性心血管疾患または心筋梗塞の病歴 研究治療の6か月前;進行中の心筋症;または現在の QT 間隔の延長が、470 ミリ秒を超える Fridericia の式 (QTcF) 間隔を使用して心拍数に対して補正されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月15日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (その他の識別子:Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (その他の識別子:Eli Lilly and Company)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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