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Accesso ampliato per il trattamento dei tumori con attivazione riorganizzata durante la trasfezione (RET).

29 settembre 2023 aggiornato da: Loxo Oncology, Inc.

Accesso ampliato per i partecipanti con cancro con attivazione di RET che non sono idonei per uno studio clinico in corso su selpercatinib (noto anche come LOXO-292) o hanno altre considerazioni che impediscono l'accesso a selpercatinib attraverso uno studio clinico esistente.

Il medico curante/ricercatore contatta Lilly quando, sulla base del suo parere medico, un paziente soddisfa i criteri per l'inclusione nel programma di accesso allargato.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

N/D per accesso esteso

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • A disposizione
        • NSW Health - Sydney Local Health District
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 610295156111
        • Investigatore principale:
          • Michael Joseph Boyer
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • A disposizione
        • Royal North Shore Hospital
        • Investigatore principale:
          • bruce robinson
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • A disposizione
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0731394000
        • Investigatore principale:
          • Brett Hughes
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • A disposizione
        • Linear Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 611300546327
        • Investigatore principale:
          • samantha bowyer
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • A disposizione
        • AP-HM
        • Investigatore principale:
          • PASCALE TOMASINI
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 33 0491385416
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • A disposizione
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Investigatore principale:
          • Antoine Italiano
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 33556333244
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • A disposizione
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 493045050
        • Investigatore principale:
          • Damian Tobias Rieke
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Germania, 97080
        • A disposizione
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 49 931201 39939
        • Investigatore principale:
          • Matthias Kroiss
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
        • A disposizione
        • Universitätsklinikum Köln
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 492214783993
        • Investigatore principale:
          • Jürgen Wolf
  • Giappone
      • Osaka, Giappone, 534-0021
        • A disposizione
        • Osaka City General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81669291221
        • Investigatore principale:
          • Haruko Daga
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • A disposizione
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81471331111
        • Investigatore principale:
          • Koichi Goto
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • A disposizione
        • Hokkaido University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jun Sakakibara
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
        • A disposizione
        • Kanazawa University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81762652000
        • Investigatore principale:
          • Shinji Takeuchi
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • A disposizione
        • National Cancer Center Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81335422511
        • Investigatore principale:
          • YUICHIRO OHE
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Giappone, 683-8504
        • A disposizione
        • Tottori University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81859331111
        • Investigatore principale:
          • Tomohiro Sakamoto
  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele, 8410101
        • A disposizione
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
        • Investigatore principale:
          • Julia Dudnik
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israele, 9103102
        • A disposizione
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nir Peled
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • A disposizione
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 390264442464
        • Investigatore principale:
          • Salvatore Siena
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Italia, 20133
        • A disposizione
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Investigatore principale:
          • Filippo De Braud
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • A disposizione
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 390502212111
        • Investigatore principale:
          • Rossella Elisei
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 91346
        • A disposizione
        • University of Auckland
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 6493737999
        • Investigatore principale:
          • Mark McKeage
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, 02-034
        • A disposizione
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0048225463380
        • Investigatore principale:
          • Iwona Lugowska
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
        • A disposizione
        • National Cancer Centre Singapore
        • Investigatore principale:
          • Shao Weng Daniel Tan
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 654368000
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28050
        • A disposizione
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 034 91 756 7825
        • Investigatore principale:
          • Maria Jose Miguel Luken
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 8035
        • A disposizione
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 934893000
        • Investigatore principale:
          • Elena Garralda Cabanas
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • A disposizione
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 623-207-3000
        • Investigatore principale:
          • Ashish Sangal
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • A disposizione
        • Mayo Clinic of Scottsdale
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 480-301-8000
        • Investigatore principale:
          • Nina Karlin
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-0269
        • A disposizione
        • City of Hope National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Erminia Massarelli
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 626-256-4673
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • A disposizione
        • Irvine Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Viola Zhu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 714-456-8000
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • A disposizione
        • University of California - San Diego
        • Investigatore principale:
          • Lyudmila Bazhenova
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 858-534-2230
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • A disposizione
        • Univ of California San Francisco
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 415-353-7552
        • Investigatore principale:
          • Alain Algazi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • A disposizione
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Luis Raez
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-243-1000
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-953-2000
        • Investigatore principale:
          • Victor Bernet
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • A disposizione
        • Florida Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-303-0409
        • Investigatore principale:
          • Mark Socinski
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • A disposizione
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 850-431-5360
        • Investigatore principale:
          • Karen B. Russell
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • A disposizione
        • University Cancer and Blood Center
        • Investigatore principale:
          • Petros Nikolinakos
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 706-353-2990
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329-5102
        • A disposizione
        • Emory University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 404-727-6123
        • Investigatore principale:
          • Taofeek Owonikoko
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 630-862-5757
        • Investigatore principale:
          • Christine Bestvina
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • A disposizione
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Investigatore principale:
          • Eugene Ahn
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 847-872-6324
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-632-5869
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Oxnard
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A disposizione
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Francis Worden
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 734-647-8902
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • A disposizione
        • START Midwest
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 616-954-5554
        • Investigatore principale:
          • Nehal Lakhani
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5072844080
        • Investigatore principale:
          • John Columbus Morris
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 646-888-4206
        • Investigatore principale:
          • Alexander Drilon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 216-444-1128
        • Investigatore principale:
          • Nathan Pennell
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • A disposizione
        • Ohio State University Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 614-293-3873
        • Investigatore principale:
          • Manisha Shah
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • A disposizione
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 918-286-5689
        • Investigatore principale:
          • Issam Alawin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • A disposizione
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marcia Brose
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 215-898-8796
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
        • A disposizione
        • Eastern Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 215-537-4555
        • Investigatore principale:
          • Arturo Loaiza-Bonilla
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • A disposizione
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigatore principale:
          • Alexander Spira
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 703-280-5390
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-4108
        • A disposizione
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
        • Investigatore principale:
          • Mark Burkard
  • Svizzera
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Svizzera, 6000
        • A disposizione
        • Kantonsspital Luzern
        • Investigatore principale:
          • Oliver Gautschi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 412051111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro con attivazione di RET, che non sono idonei per uno studio clinico in corso su selpercatinib e sono clinicamente idonei per il trattamento con selpercatinib
  • Sono progrediti o sono intolleranti alla terapia standard, o non esiste alcuna opzione terapeutica standard, o, secondo il parere dello sperimentatore, è improbabile che traggano benefici clinici significativi dalla terapia standard
  • Avere un'adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso su selpercatinib o un altro inibitore RET
  • Malattia cardiovascolare attiva clinicamente significativa o anamnesi di infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti il ​​trattamento in studio; cardiomiopatia in corso; o attuale prolungamento dell'intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) intervallo superiore a 470 millisecondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

15 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Altro identificatore: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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