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Erweiterter Zugang zur Behandlung von Krebserkrankungen mit RET-Aktivierung (Rearranged While Transfection).

29. September 2023 aktualisiert von: Loxo Oncology, Inc.

Erweiterter Zugang für Teilnehmer mit Krebs mit RET-Aktivierung, die für eine laufende klinische Studie mit Selpercatinib (auch bekannt als LOXO-292) nicht in Frage kommen oder andere Überlegungen haben, die den Zugang zu Selpercatinib durch eine bestehende klinische Studie verhindern.

Der behandelnde Arzt/Untersucher kontaktiert Lilly, wenn ein Patient auf der Grundlage seines medizinischen Gutachtens die Kriterien für die Aufnahme in das erweiterte Zugangsprogramm erfüllt.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

N/A für erweiterten Zugriff

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Verfügbar
        • NSW Health - Sydney Local Health District
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 610295156111
        • Hauptermittler:
          • Michael Joseph Boyer
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Verfügbar
        • Royal North Shore Hospital
        • Hauptermittler:
          • bruce robinson
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Verfügbar
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0731394000
        • Hauptermittler:
          • Brett Hughes
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Verfügbar
        • Linear Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 611300546327
        • Hauptermittler:
          • samantha bowyer
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Verfügbar
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493045050
        • Hauptermittler:
          • Damian Tobias Rieke
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Deutschland, 97080
        • Verfügbar
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 931201 39939
        • Hauptermittler:
          • Matthias Kroiss
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
        • Verfügbar
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492214783993
        • Hauptermittler:
          • Jürgen Wolf
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Verfügbar
        • AP-HM
        • Hauptermittler:
          • PASCALE TOMASINI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 0491385416
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Verfügbar
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Hauptermittler:
          • Antoine Italiano
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33556333244
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Verfügbar
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
        • Hauptermittler:
          • Julia Dudnik
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Verfügbar
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nir Peled
  • Italien
      • Milano, Italien, 20162
        • Verfügbar
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390264442464
        • Hauptermittler:
          • Salvatore Siena
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Italien, 20133
        • Verfügbar
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Hauptermittler:
          • Filippo De Braud
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Verfügbar
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390502212111
        • Hauptermittler:
          • Rossella Elisei
  • Japan
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Verfügbar
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81669291221
        • Hauptermittler:
          • Haruko Daga
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Verfügbar
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81471331111
        • Hauptermittler:
          • Koichi Goto
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Verfügbar
        • Hokkaido University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jun Sakakibara
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Verfügbar
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81762652000
        • Hauptermittler:
          • Shinji Takeuchi
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Verfügbar
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81335422511
        • Hauptermittler:
          • YUICHIRO OHE
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Verfügbar
        • Tottori University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81859331111
        • Hauptermittler:
          • Tomohiro Sakamoto
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 91346
        • Verfügbar
        • University of Auckland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6493737999
        • Hauptermittler:
          • Mark McKeage
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-034
        • Verfügbar
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0048225463380
        • Hauptermittler:
          • Iwona Lugowska
  • Schweiz
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Schweiz, 6000
        • Verfügbar
        • Kantonsspital Luzern
        • Hauptermittler:
          • Oliver Gautschi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412051111
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • Verfügbar
        • National Cancer Centre Singapore
        • Hauptermittler:
          • Shao Weng Daniel Tan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 654368000
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Verfügbar
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 034 91 756 7825
        • Hauptermittler:
          • Maria Jose Miguel Luken
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
        • Verfügbar
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 934893000
        • Hauptermittler:
          • Elena Garralda Cabanas
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Verfügbar
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 623-207-3000
        • Hauptermittler:
          • Ashish Sangal
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic of Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-301-8000
        • Hauptermittler:
          • Nina Karlin
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-0269
        • Verfügbar
        • City of Hope National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Erminia Massarelli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626-256-4673
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Verfügbar
        • Irvine Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Viola Zhu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-456-8000
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Verfügbar
        • University of California - San Diego
        • Hauptermittler:
          • Lyudmila Bazhenova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-534-2230
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Verfügbar
        • Univ of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 415-353-7552
        • Hauptermittler:
          • Alain Algazi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Verfügbar
        • Memorial Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Luis Raez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-243-1000
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-953-2000
        • Hauptermittler:
          • Victor Bernet
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Verfügbar
        • Florida Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-303-0409
        • Hauptermittler:
          • Mark Socinski
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Verfügbar
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-431-5360
        • Hauptermittler:
          • Karen B. Russell
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Verfügbar
        • University Cancer and Blood Center
        • Hauptermittler:
          • Petros Nikolinakos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 706-353-2990
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329-5102
        • Verfügbar
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-727-6123
        • Hauptermittler:
          • Taofeek Owonikoko
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 630-862-5757
        • Hauptermittler:
          • Christine Bestvina
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Verfügbar
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Hauptermittler:
          • Eugene Ahn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 847-872-6324
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-632-5869
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Oxnard
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Verfügbar
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Francis Worden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 734-647-8902
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Verfügbar
        • START Midwest
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 616-954-5554
        • Hauptermittler:
          • Nehal Lakhani
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5072844080
        • Hauptermittler:
          • John Columbus Morris
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-888-4206
        • Hauptermittler:
          • Alexander Drilon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Verfügbar
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-444-1128
        • Hauptermittler:
          • Nathan Pennell
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-293-3873
        • Hauptermittler:
          • Manisha Shah
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Verfügbar
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 918-286-5689
        • Hauptermittler:
          • Issam Alawin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Verfügbar
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marcia Brose
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-898-8796
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19124
        • Verfügbar
        • Eastern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-537-4555
        • Hauptermittler:
          • Arturo Loaiza-Bonilla
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Verfügbar
        • Virginia Cancer Specialists
        • Hauptermittler:
          • Alexander Spira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 703-280-5390
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-4108
        • Verfügbar
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
        • Hauptermittler:
          • Mark Burkard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs mit RET-Aktivierung, die nicht für eine laufende klinische Studie mit Selpercatinib in Frage kommen und aus medizinischer Sicht für eine Behandlung mit Selpercatinib geeignet sind
  • Fortschreiten oder eine Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie haben oder keine Standardtherapieoption besteht oder nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich keinen signifikanten klinischen Nutzen aus der Standardtherapie ziehen wird
  • Haben Sie eine ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in eine laufende klinische Studie mit Selpercatinib oder einem anderen RET-Inhibitor eingeschrieben
  • Klinisch signifikante aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Studienbehandlung; andauernde Kardiomyopathie; oder aktuelle Verlängerung des QT-Intervalls, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF), von mehr als 470 Millisekunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

15. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Andere Kennung: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Selpercatinib

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