Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférés a rákos megbetegedések kezeléséhez a transzfekció során átrendeződött (RET) aktiválással

2025. január 16. frissítette: Eli Lilly and Company

Kibővített hozzáférés a RET-aktivált rákos betegek számára, akik nem jogosultak egy folyamatban lévő selpercatinib (más néven LOXO-292) klinikai vizsgálatra, vagy olyan egyéb megfontolások miatt, amelyek megakadályozzák a selpercatinibhez való hozzáférést egy meglévő klinikai vizsgálaton keresztül.

A kezelőorvos/nyomozó felveszi a kapcsolatot Lillyvel, ha orvosi véleménye alapján a beteg megfelel a kiterjesztett hozzáférési programba való felvétel feltételeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: Selpercatinib

Részletes leírás

N/A kiterjesztett hozzáférés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
    - NSW Health - Sydney Local Health District
  - St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
    - Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
    - Linear Clinical Research
Egyesült Államok
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
    - Cancer Treatment Centers of America
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
    - Mayo Clinic of Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-0269
    - City of Hope National Medical Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
    - Kaiser Permanente
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Irvine Medical Center
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - University of California - San Diego
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - Univ of California San Francisco
  - Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
    - Kaiser Permanente
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Florida
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Florida Hospital
  - Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
    - Tallahassee Memorial Cancer Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
    - University Cancer and Blood Center
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329-5102
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
  - Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
    - Cancer Treatment Centers of America
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - University of Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
    - START Midwest
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Ohio State University Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
    - Eastern Regional Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Oncology Consultants
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
    - Virginia Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-4108
    - University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
Franciaország
- - Marseille, Franciaország, 13005
    - AP-HM
  - Villejuif, Franciaország, 94805
    - Gustave Roussy
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33076
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
Hong Kong
- Shatin, New Territories
  - Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong, 999077
    - Prince of Wales Hospital
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
    - Sheba Medical Center
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
Japán
- - Osaka, Japán, 534-0021
    - Osaka City General Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japán, 683-8504
    - Tottori University Hospital
Lengyelország
- - Gdansk, Lengyelország, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Warsaw, Lengyelország, 02-034
    - Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
Németország
- - Berlin, Németország, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
- Bavaria
  - Würzburg, Bavaria, Németország, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 50937
    - Universitätsklinikum Köln
Olaszország
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
    - Istituto Nazionale Dei Tumori
- PI
  - Pisa, PI, Olaszország, 56124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Spanyolország
- - Madrid, Spanyolország, 28050
    - Hospital Madrid Norte Sanchinarro
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
Svájc
- Canton of Lucerne
  - Lucerne, Canton of Lucerne, Svájc, 6000
    - Kantonsspital Luzern
Szingapúr
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169610
    - National Cancer Centre Singapore
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland, 91346
    - University of Auckland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

RET aktiválással diagnosztizált rák, akik nem jogosultak egy folyamatban lévő selpercatinib klinikai vizsgálatra, és orvosilag alkalmasak a selpercatinib kezelésre
Előrehaladt vagy nem tolerálják a standard terápiát, vagy nem létezik standard terápiás lehetőség, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem valószínű, hogy jelentős klinikai előnyök származnak a standard terápiából
Megfelelő szervműködéssel rendelkezzen

Kizárási kritériumok:

Jelenleg egy folyamatban lévő, selperkatinibre vagy más RET-gátlóra vonatkozó klinikai vizsgálatban vesz részt
Klinikailag jelentős aktív szív- és érrendszeri betegség vagy szívizominfarktus a kórtörténetben a vizsgálati kezelést megelőző 6 hónapon belül; folyamatban lévő kardiomiopátia; vagy a QT-intervallum jelenlegi meghosszabbítása, a pulzusszámra korrigálva Fridericia képletével (QTcF) 470 ezredmásodpercnél nagyobb intervallum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

17494
Selpercatinib EAP (Egyéb azonosító: Loxo Oncology, Inc.)
J2G-OX-Y001 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .