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RET(Rearranged While Transfection) 활성화로 암 치료에 대한 접근성 확대

2025년 1월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company

진행 중인 셀퍼카티닙(LOXO-292라고도 함) 임상 시험에 부적격하거나 기존 임상 시험을 통해 셀퍼카티닙에 대한 접근을 막는 기타 고려 사항이 있는 RET 활성화 암 환자에 대한 접근 확대.

치료 의사/조사자는 의학적 소견에 따라 환자가 확장 액세스 프로그램에 포함되기 위한 기준을 충족할 때 Lilly에 연락합니다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

상세 설명

확장된 액세스의 경우 N/A

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 91346
        • University of Auckland
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
  • 미국
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Irvine Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Univ of California San Francisco
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329-5102
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-4108
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
  • 스위스
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, 스위스, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • 싱가포르
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, 이스라엘, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • 일본
      • Osaka, 일본, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, 일본, 683-8504
        • Tottori University Hospital
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • AP-HM
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie - Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Linear Clinical Research
  • 홍콩
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, 홍콩, 999077
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 진행 중인 셀퍼카티닙 임상 시험 대상이 아니며 의학적으로 셀퍼카티닙 치료에 적합한 RET 활성화 암 진단
  • 진행되었거나 표준 요법에 내약하지 않거나 표준 요법 옵션이 없거나 시험자의 의견에 따라 표준 요법에서 상당한 임상적 이점을 얻을 가능성이 없습니다.
  • 적절한 장기 기능 보유

제외 기준:

  • 현재 진행 중인 셀퍼카티닙 또는 다른 RET 억제제에 대한 임상 연구에 등록되어 있습니다.
  • 연구 치료 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환 또는 심근 경색 병력; 진행 중인 심근병증; 또는 470밀리초보다 큰 프리데리시아 공식(QTcF) 간격을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격의 현재 연장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (기타 식별자: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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