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Acesso expandido para o tratamento de cânceres com ativação rearranjada durante a transfecção (RET)

29 de setembro de 2023 atualizado por: Loxo Oncology, Inc.

Acesso expandido para participantes com câncer com ativação RET que não são elegíveis para um ensaio clínico em andamento com selpercatinibe (também conhecido como LOXO-292) ou têm outras considerações que impedem o acesso ao selpercatinibe por meio de um ensaio clínico existente.

O médico assistente/investigador entra em contato com a Lilly quando, com base em sua opinião médica, um paciente atende aos critérios de inclusão no programa de acesso expandido.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

N/A para acesso expandido

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Disponível
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Contato:
          • Número de telefone: 493045050
        • Investigador principal:
          • Damian Tobias Rieke
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Alemanha, 97080
        • Disponível
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
        • Contato:
          • Número de telefone: 49 931201 39939
        • Investigador principal:
          • Matthias Kroiss
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50937
        • Disponível
        • Universitatsklinikum Koln
        • Contato:
          • Número de telefone: 492214783993
        • Investigador principal:
          • Jürgen Wolf
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Disponível
        • NSW Health - Sydney Local Health District
        • Contato:
          • Número de telefone: 610295156111
        • Investigador principal:
          • Michael Joseph Boyer
      • St. Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Disponível
        • Royal North Shore Hospital
        • Investigador principal:
          • bruce robinson
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • Disponível
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
        • Contato:
          • Número de telefone: 0731394000
        • Investigador principal:
          • Brett Hughes
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Disponível
        • Linear Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 611300546327
        • Investigador principal:
          • samantha bowyer
  • Cingapura
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 169610
        • Disponível
        • National Cancer Centre Singapore
        • Investigador principal:
          • Shao Weng Daniel Tan
        • Contato:
          • Número de telefone: 654368000
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Disponível
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Contato:
          • Número de telefone: 034 91 756 7825
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Miguel Luken
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 8035
        • Disponível
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
          • Número de telefone: 934893000
        • Investigador principal:
          • Elena Garralda Cabanas
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Disponível
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contato:
          • Número de telefone: 623-207-3000
        • Investigador principal:
          • Ashish Sangal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Disponível
        • Mayo Clinic of Scottsdale
        • Contato:
          • Número de telefone: 480-301-8000
        • Investigador principal:
          • Nina Karlin
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-0269
        • Disponível
        • City of Hope National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Erminia Massarelli
        • Contato:
          • Número de telefone: 626-256-4673
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Disponível
        • Irvine Medical Center
        • Investigador principal:
          • Viola Zhu
        • Contato:
          • Número de telefone: 714-456-8000
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Disponível
        • University of California - San Diego
        • Investigador principal:
          • Lyudmila Bazhenova
        • Contato:
          • Número de telefone: 858-534-2230
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Disponível
        • Univ of California San Francisco
        • Contato:
          • Número de telefone: 415-353-7552
        • Investigador principal:
          • Alain Algazi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Disponível
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Luis Raez
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-243-1000
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponível
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
          • Número de telefone: 904-953-2000
        • Investigador principal:
          • Victor Bernet
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Disponível
        • Florida Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 407-303-0409
        • Investigador principal:
          • Mark Socinski
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Disponível
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 850-431-5360
        • Investigador principal:
          • Karen B. Russell
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Disponível
        • University Cancer and Blood Center
        • Investigador principal:
          • Petros Nikolinakos
        • Contato:
          • Número de telefone: 706-353-2990
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329-5102
        • Disponível
        • Emory University
        • Contato:
          • Número de telefone: 404-727-6123
        • Investigador principal:
          • Taofeek Owonikoko
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Disponível
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 630-862-5757
        • Investigador principal:
          • Christine Bestvina
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Disponível
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Investigador principal:
          • Eugene Ahn
        • Contato:
          • Número de telefone: 847-872-6324
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponível
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 617-632-5869
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Oxnard
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Disponível
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Francis Worden
        • Contato:
          • Número de telefone: 734-647-8902
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Disponível
        • START Midwest
        • Contato:
          • Número de telefone: 616-954-5554
        • Investigador principal:
          • Nehal Lakhani
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Disponível
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 5072844080
        • Investigador principal:
          • John Columbus Morris
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Disponível
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 646-888-4206
        • Investigador principal:
          • Alexander Drilon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponível
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Número de telefone: 216-444-1128
        • Investigador principal:
          • Nathan Pennell
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponível
        • Ohio State University Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 614-293-3873
        • Investigador principal:
          • Manisha Shah
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Disponível
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contato:
          • Número de telefone: 918-286-5689
        • Investigador principal:
          • Issam Alawin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Disponível
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Investigador principal:
          • Marcia Brose
        • Contato:
          • Número de telefone: 215-898-8796
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Disponível
        • Eastern Regional Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 215-537-4555
        • Investigador principal:
          • Arturo Loaiza-Bonilla
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Disponível
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Alexander Spira
        • Contato:
          • Número de telefone: 703-280-5390
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-4108
        • Disponível
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
        • Investigador principal:
          • Mark Burkard
  • França
      • Marseille, França, 13005
        • Disponível
        • AP-HM
        • Investigador principal:
          • PASCALE TOMASINI
        • Contato:
          • Número de telefone: 33 0491385416
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, França, 33076
        • Disponível
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Investigador principal:
          • Antoine Italiano
        • Contato:
          • Número de telefone: 33556333244
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Disponível
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
        • Investigador principal:
          • Julia Dudnik
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Disponível
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nir Peled
  • Itália
      • Milano, Itália, 20162
        • Disponível
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
        • Contato:
          • Número de telefone: 390264442464
        • Investigador principal:
          • Salvatore Siena
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Itália, 20133
        • Disponível
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Investigador principal:
          • Filippo De Braud
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56124
        • Disponível
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contato:
          • Número de telefone: 390502212111
        • Investigador principal:
          • Rossella Elisei
  • Japão
      • Osaka, Japão, 534-0021
        • Disponível
        • Osaka City General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81669291221
        • Investigador principal:
          • Haruko Daga
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • Disponível
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contato:
          • Número de telefone: 81471331111
        • Investigador principal:
          • Koichi Goto
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Disponível
        • Hokkaido University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jun Sakakibara
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
        • Disponível
        • Kanazawa University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81762652000
        • Investigador principal:
          • Shinji Takeuchi
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • Disponível
        • National Cancer Center Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81335422511
        • Investigador principal:
          • YUICHIRO OHE
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
        • Disponível
        • Tottori University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81859331111
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Sakamoto
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 91346
        • Disponível
        • University of Auckland
        • Contato:
          • Número de telefone: 6493737999
        • Investigador principal:
          • Mark McKeage
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia, 02-034
        • Disponível
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
        • Contato:
          • Número de telefone: 0048225463380
        • Investigador principal:
          • Iwona Lugowska
  • Suíça
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Suíça, 6000
        • Disponível
        • Kantonsspital Luzern
        • Investigador principal:
          • Oliver Gautschi
        • Contato:
          • Número de telefone: 412051111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer com ativação RET, que não é elegível para um ensaio clínico em andamento com selpercatinibe e é clinicamente adequado para tratamento com selpercatinibe
  • Progrediram ou são intolerantes à terapia padrão, ou não existe nenhuma opção de terapia padrão ou, na opinião do investigador, é improvável que obtenham benefício clínico significativo da terapia padrão
  • Ter função de órgão adequada

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento de selpercatinibe ou outro inibidor de RET
  • Doença cardiovascular ativa clinicamente significativa ou história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do tratamento do estudo; cardiomiopatia em curso; ou prolongamento atual do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo maior que 470 milissegundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loxo Oncology, Inc.

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

15 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Outro identificador: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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