Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang for behandling av kreft med omorganisert under transfeksjon (RET) aktivering

16. januar 2025 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Utvidet tilgang for deltakere med kreft med RET-aktivering som ikke er kvalifisert for en pågående selpercatinib (også kjent som LOXO-292) klinisk studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til selpercatinib gjennom en eksisterende klinisk studie.

Behandlende lege/etterforsker kontakter Lilly når en pasient, basert på deres medisinske vurdering, oppfyller kriteriene for inkludering i det utvidede tilgangsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Selpercatinib

Detaljert beskrivelse

N/A for utvidet tilgang

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - NSW Health - Sydney Local Health District
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Linear Clinical Research
Forente stater
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
    - Cancer Treatment Centers of America
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic of Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-0269
    - City of Hope National Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Oakland, California, Forente stater, 94612
    - Kaiser Permanente
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Irvine Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - University of California - San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Univ of California San Francisco
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Florida Hospital
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
    - Tallahassee Memorial Cancer Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - University Cancer and Blood Center
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329-5102
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
  - Zion, Illinois, Forente stater, 60099
    - Cancer Treatment Centers of America
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
    - START MidWest
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Medical Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
    - Eastern Regional Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Oncology Consultants
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Virginia Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-4108
    - University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
Frankrike
- - Marseille, Frankrike, 13005
    - AP-HM
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Gustave Roussy
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
Hong Kong
- Shatin, New Territories
  - Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong, 999077
    - Prince of Wales Hospital
Israel
- - Beersheba, Israel, 8410101
    - Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
    - Sheba medical center
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
Italia
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Istituto Nazionale dei Tumori
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Japan
- - Osaka, Japan, 534-0021
    - Osaka City General Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
    - Tottori University Hospital
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 91346
    - University of Auckland
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Warsaw, Polen, 02-034
    - Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre Singapore
Spania
- - Madrid, Spania, 28050
    - Hospital Madrid Norte Sanchinarro
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
Sveits
- Canton of Lucerne
  - Lucerne, Canton of Lucerne, Sveits, 6000
    - Kantonsspital Luzern
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
- Bavaria
  - Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
    - Universitätsklinikum Köln

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av kreft med RET-aktivering, som ikke er kvalifisert for en pågående selpercatinib klinisk studie og er medisinsk egnet for behandling med selpercatinib
Har progrediert eller er intolerante overfor standardbehandling, eller det eksisterer ingen standardbehandlingsalternativer, eller etter utforskerens oppfatning, er det usannsynlig å oppnå signifikant klinisk fordel av standardterapi
Ha tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

For tiden registrert i en pågående klinisk studie av selpercatinib eller en annen RET-hemmer
Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom eller historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiebehandling; pågående kardiomyopati; eller nåværende forlengelse av QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Fridericias formel (QTcF)-intervall større enn 470 millisekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

17494
Selpercatinib EAP (Annen identifikator: Loxo Oncology, Inc.)
J2G-OX-Y001 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .