Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang for behandling av kreft med omorganisert under transfeksjon (RET) aktivering

29. september 2023 oppdatert av: Loxo Oncology, Inc.

Utvidet tilgang for deltakere med kreft med RET-aktivering som ikke er kvalifisert for en pågående selpercatinib (også kjent som LOXO-292) klinisk studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til selpercatinib gjennom en eksisterende klinisk studie.

Behandlende lege/etterforsker kontakter Lilly når en pasient, basert på deres medisinske vurdering, oppfyller kriteriene for inkludering i det utvidede tilgangsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

N/A for utvidet tilgang

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: clinicaltrials.gov@lilly.com

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Tilgjengelig
        • NSW Health - Sydney Local Health District
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 610295156111
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Joseph Boyer
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Tilgjengelig
        • Royal North Shore Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • bruce robinson
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Tilgjengelig
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0731394000
        • Hovedetterforsker:
          • Brett Hughes
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Tilgjengelig
        • Linear Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 611300546327
        • Hovedetterforsker:
          • samantha bowyer
  • Forente stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • Tilgjengelig
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 623-207-3000
        • Hovedetterforsker:
          • Ashish Sangal
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic of Scottsdale
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 480-301-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Karlin
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-0269
        • Tilgjengelig
        • City of Hope National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Erminia Massarelli
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 626-256-4673
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Tilgjengelig
        • Irvine Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Viola Zhu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-456-8000
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Tilgjengelig
        • University of California - San Diego
        • Hovedetterforsker:
          • Lyudmila Bazhenova
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 858-534-2230
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Tilgjengelig
        • Univ of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 415-353-7552
        • Hovedetterforsker:
          • Alain Algazi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Tilgjengelig
        • Memorial Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Raez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-243-1000
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-953-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Bernet
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Tilgjengelig
        • Florida Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-303-0409
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Socinski
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tilgjengelig
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 850-431-5360
        • Hovedetterforsker:
          • Karen B. Russell
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Tilgjengelig
        • University Cancer and Blood Center
        • Hovedetterforsker:
          • Petros Nikolinakos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 706-353-2990
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329-5102
        • Tilgjengelig
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 404-727-6123
        • Hovedetterforsker:
          • Taofeek Owonikoko
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Tilgjengelig
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 630-862-5757
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Bestvina
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Tilgjengelig
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Ahn
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 847-872-6324
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Tilgjengelig
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 617-632-5869
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey Oxnard
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Tilgjengelig
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Francis Worden
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 734-647-8902
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Tilgjengelig
        • START Midwest
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 616-954-5554
        • Hovedetterforsker:
          • Nehal Lakhani
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Tilgjengelig
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5072844080
        • Hovedetterforsker:
          • John Columbus Morris
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Tilgjengelig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 646-888-4206
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Drilon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Tilgjengelig
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 216-444-1128
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Pennell
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Tilgjengelig
        • Ohio State University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 614-293-3873
        • Hovedetterforsker:
          • Manisha Shah
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Tilgjengelig
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 918-286-5689
        • Hovedetterforsker:
          • Issam Alawin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Tilgjengelig
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Marcia Brose
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 215-898-8796
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
        • Tilgjengelig
        • Eastern Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 215-537-4555
        • Hovedetterforsker:
          • Arturo Loaiza-Bonilla
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Tilgjengelig
        • Virginia Cancer Specialists
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Spira
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 703-280-5390
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-4108
        • Tilgjengelig
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Burkard
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Tilgjengelig
        • AP-HM
        • Hovedetterforsker:
          • PASCALE TOMASINI
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33 0491385416
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Tilgjengelig
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Italiano
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33556333244
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Tilgjengelig
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Julia Dudnik
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Tilgjengelig
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nir Peled
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • Tilgjengelig
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390264442464
        • Hovedetterforsker:
          • Salvatore Siena
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Italia, 20133
        • Tilgjengelig
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Hovedetterforsker:
          • Filippo De Braud
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Tilgjengelig
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390502212111
        • Hovedetterforsker:
          • Rossella Elisei
  • Japan
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Tilgjengelig
        • Osaka City General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81669291221
        • Hovedetterforsker:
          • Haruko Daga
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Tilgjengelig
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81471331111
        • Hovedetterforsker:
          • Koichi Goto
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Tilgjengelig
        • Hokkaido University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Sakakibara
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Tilgjengelig
        • Kanazawa University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81762652000
        • Hovedetterforsker:
          • Shinji Takeuchi
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Tilgjengelig
        • National Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81335422511
        • Hovedetterforsker:
          • YUICHIRO OHE
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tilgjengelig
        • Tottori University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81859331111
        • Hovedetterforsker:
          • Tomohiro Sakamoto
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 91346
        • Tilgjengelig
        • University of Auckland
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6493737999
        • Hovedetterforsker:
          • Mark McKeage
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-034
        • Tilgjengelig
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0048225463380
        • Hovedetterforsker:
          • Iwona Lugowska
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
        • Tilgjengelig
        • National Cancer Centre Singapore
        • Hovedetterforsker:
          • Shao Weng Daniel Tan
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 654368000
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28050
        • Tilgjengelig
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 034 91 756 7825
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Jose Miguel Luken
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 8035
        • Tilgjengelig
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 934893000
        • Hovedetterforsker:
          • Elena Garralda Cabanas
  • Sveits
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Sveits, 6000
        • Tilgjengelig
        • Kantonsspital Luzern
        • Hovedetterforsker:
          • Oliver Gautschi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 412051111
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Tilgjengelig
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493045050
        • Hovedetterforsker:
          • Damian Tobias Rieke
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Tilgjengelig
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 49 931201 39939
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Kroiss
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Tilgjengelig
        • Universitatsklinikum Koln
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 492214783993
        • Hovedetterforsker:
          • Jürgen Wolf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft med RET-aktivering, som ikke er kvalifisert for en pågående selpercatinib klinisk studie og er medisinsk egnet for behandling med selpercatinib
  • Har progrediert eller er intolerante overfor standardbehandling, eller det eksisterer ingen standardbehandlingsalternativer, eller etter utforskerens oppfatning, er det usannsynlig å oppnå signifikant klinisk fordel av standardterapi
  • Ha tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en pågående klinisk studie av selpercatinib eller en annen RET-hemmer
  • Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom eller historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiebehandling; pågående kardiomyopati; eller nåværende forlengelse av QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Fridericias formel (QTcF)-intervall større enn 470 millisekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

15. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Annen identifikator: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Selpercatinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere