Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для лечения рака с активацией, перестроенной во время трансфекции (RET)

16 января 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Расширенный доступ для участников с раком и активацией RET, которые не соответствуют требованиям для участия в текущем клиническом исследовании селперкатиниба (также известного как LOXO-292) или имеют другие соображения, препятствующие доступу к селперкатинибу в рамках существующего клинического исследования.

Лечащий врач/исследователь связывается с Lilly, когда, на основании их медицинского заключения, пациент соответствует критериям для включения в программу расширенного доступа.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Н/Д для расширенного доступа

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Universitatsklinikum Koln
  • Гонконг
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, Гонконг, 999077
        • Prince of Wales Hospital
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Израиль, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Италия
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 91346
        • University of Auckland
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warsaw, Польша, 02-034
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
  • Сингапур
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Univ of California San Francisco
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329-5102
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Start Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Oncology Consultants
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-4108
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • AP-HM
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Gustave Roussy
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  • Швейцария
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Швейцария, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • Япония
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Япония, 683-8504
        • Tottori University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака с активацией RET, которые не имеют права на участие в продолжающемся клиническом исследовании селперкатиниба и подходят для лечения селперкатинибом с медицинской точки зрения
  • Прогрессировали или не переносят стандартную терапию, или стандартная терапия не существует, или, по мнению исследователя, маловероятно получение значительной клинической пользы от стандартной терапии
  • Иметь адекватную функцию органов

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании селперкатиниба или другого ингибитора RET.
  • Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения; продолжающаяся кардиомиопатия; или текущее удлинение интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием интервала формулы Фридериции (QTcF) более 470 миллисекунд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Другой идентификатор: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Селперкатиниб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться