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Acceso ampliado para el tratamiento de cánceres con activación reorganizada durante la transfección (RET)

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Loxo Oncology, Inc.

Acceso ampliado para participantes con cáncer con activación de RET que no son elegibles para un ensayo clínico en curso de selpercatinib (también conocido como LOXO-292) o que tienen otras consideraciones que impiden el acceso a selpercatinib a través de un ensayo clínico existente.

El médico tratante/investigador se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios para la inclusión en el programa de acceso ampliado.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

N/A para acceso ampliado

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Disponible
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 493045050
        • Investigador principal:
          • Damian Tobias Rieke
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Alemania, 97080
        • Disponible
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 49 931201 39939
        • Investigador principal:
          • Matthias Kroiss
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Disponible
        • Universitätsklinikum Köln
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 492214783993
        • Investigador principal:
          • Jürgen Wolf
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Disponible
        • NSW Health - Sydney Local Health District
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 610295156111
        • Investigador principal:
          • Michael Joseph Boyer
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Disponible
        • Royal North Shore Hospital
        • Investigador principal:
          • bruce robinson
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Disponible
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0731394000
        • Investigador principal:
          • Brett Hughes
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Disponible
        • Linear Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 611300546327
        • Investigador principal:
          • samantha bowyer
  • España
      • Madrid, España, 28050
        • Disponible
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 034 91 756 7825
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Miguel Luken
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 8035
        • Disponible
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 934893000
        • Investigador principal:
          • Elena Garralda Cabanas
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 623-207-3000
        • Investigador principal:
          • Ashish Sangal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Disponible
        • Mayo Clinic of Scottsdale
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 480-301-8000
        • Investigador principal:
          • Nina Karlin
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-0269
        • Disponible
        • City of Hope National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Erminia Massarelli
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 626-256-4673
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Disponible
        • Irvine Medical Center
        • Investigador principal:
          • Viola Zhu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 714-456-8000
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Disponible
        • University of California - San Diego
        • Investigador principal:
          • Lyudmila Bazhenova
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 858-534-2230
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Disponible
        • Univ of California San Francisco
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 415-353-7552
        • Investigador principal:
          • Alain Algazi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Disponible
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Luis Raez
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-243-1000
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 904-953-2000
        • Investigador principal:
          • Victor Bernet
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Disponible
        • Florida Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-303-0409
        • Investigador principal:
          • Mark Socinski
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Disponible
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 850-431-5360
        • Investigador principal:
          • Karen B. Russell
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Disponible
        • University Cancer and Blood Center
        • Investigador principal:
          • Petros Nikolinakos
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 706-353-2990
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329-5102
        • Disponible
        • Emory University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 404-727-6123
        • Investigador principal:
          • Taofeek Owonikoko
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Disponible
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 630-862-5757
        • Investigador principal:
          • Christine Bestvina
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Investigador principal:
          • Eugene Ahn
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 847-872-6324
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponible
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 617-632-5869
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Oxnard
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Disponible
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Francis Worden
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 734-647-8902
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Disponible
        • Start Midwest
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 616-954-5554
        • Investigador principal:
          • Nehal Lakhani
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Disponible
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5072844080
        • Investigador principal:
          • John Columbus Morris
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Disponible
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 646-888-4206
        • Investigador principal:
          • Alexander Drilon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 216-444-1128
        • Investigador principal:
          • Nathan Pennell
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponible
        • Ohio State University Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 614-293-3873
        • Investigador principal:
          • Manisha Shah
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 918-286-5689
        • Investigador principal:
          • Issam Alawin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Disponible
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Investigador principal:
          • Marcia Brose
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 215-898-8796
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Disponible
        • Eastern Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 215-537-4555
        • Investigador principal:
          • Arturo Loaiza-Bonilla
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Disponible
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Alexander Spira
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 703-280-5390
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-4108
        • Disponible
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
        • Investigador principal:
          • Mark Burkard
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Disponible
        • AP-HM
        • Investigador principal:
          • PASCALE TOMASINI
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 33 0491385416
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Disponible
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Investigador principal:
          • Antoine Italiano
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 33556333244
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Disponible
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
        • Investigador principal:
          • Julia Dudnik
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Disponible
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nir Peled
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • Disponible
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 390264442464
        • Investigador principal:
          • Salvatore Siena
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Italia, 20133
        • Disponible
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Investigador principal:
          • Filippo De Braud
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Disponible
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 390502212111
        • Investigador principal:
          • Rossella Elisei
  • Japón
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Disponible
        • Osaka City General Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81669291221
        • Investigador principal:
          • Haruko Daga
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81471331111
        • Investigador principal:
          • Koichi Goto
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Disponible
        • Hokkaido University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jun Sakakibara
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Disponible
        • Kanazawa University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81762652000
        • Investigador principal:
          • Shinji Takeuchi
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81335422511
        • Investigador principal:
          • YUICHIRO OHE
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japón, 683-8504
        • Disponible
        • Tottori University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81859331111
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Sakamoto
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 91346
        • Disponible
        • University of Auckland
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 6493737999
        • Investigador principal:
          • Mark McKeage
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, 02-034
        • Disponible
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0048225463380
        • Investigador principal:
          • Iwona Lugowska
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • Disponible
        • National Cancer Centre Singapore
        • Investigador principal:
          • Shao Weng Daniel Tan
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 654368000
  • Suiza
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Suiza, 6000
        • Disponible
        • Kantonsspital Luzern
        • Investigador principal:
          • Oliver Gautschi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 412051111

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer con activación de RET, que no son elegibles para un ensayo clínico de selpercatinib en curso y son médicamente aptos para el tratamiento con selpercatinib
  • Han progresado o son intolerantes a la terapia estándar, o no existe una opción de terapia estándar, o en opinión del investigador, es poco probable que obtengan un beneficio clínico significativo de la terapia estándar
  • Tener una función adecuada de los órganos.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso de selpercatinib u otro inhibidor de RET
  • Enfermedad cardiovascular activa clínicamente significativa o antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio; miocardiopatía en curso; o prolongación actual del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo superior a 470 milisegundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loxo Oncology, Inc.

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

15 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Otro identificador: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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