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Acceso ampliado para el tratamiento de cánceres con activación reorganizada durante la transfección (RET)

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Loxo Oncology, Inc.

Acceso ampliado para participantes con cáncer con activación de RET que no son elegibles para un ensayo clínico en curso de selpercatinib (también conocido como LOXO-292) o que tienen otras consideraciones que impiden el acceso a selpercatinib a través de un ensayo clínico existente.

El médico tratante/investigador se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios para la inclusión en el programa de acceso ampliado.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

N/A para acceso ampliado

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Disponible
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Alemania, 97080
        • Disponible
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Disponible
        • Universitatsklinikum Koln
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Disponible
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Disponible
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Disponible
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Disponible
        • Linear Clinical Research
  • España
      • Madrid, España, 28050
        • Disponible
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 8035
        • Disponible
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Disponible
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-0269
        • Disponible
        • City of Hope National Medical Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Disponible
        • Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Disponible
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Disponible
        • Univ of California San Francisco
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Disponible
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Disponible
        • Florida Hospital
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Disponible
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Disponible
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329-5102
        • Disponible
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Disponible
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponible
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Disponible
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Disponible
        • Start Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Disponible
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Disponible
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponible
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Disponible
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Disponible
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Disponible
        • Eastern Regional Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Disponible
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-4108
        • Disponible
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Disponible
        • AP-HM
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Disponible
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 8410101
        • Disponible
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Disponible
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • Disponible
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
    • Lombardie
      • Milano, Lombardie, Italia, 20133
        • Disponible
        • Istituto Nazionale Dei Tumori
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Disponible
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japón
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Disponible
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Disponible
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Disponible
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japón, 683-8504
        • Disponible
        • Tottori University Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 91346
        • Disponible
        • University of Auckland
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, 02-034
        • Disponible
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • Disponible
        • National Cancer Centre Singapore
  • Suiza
    • Luzern
      • Luzern 16, Luzern, Suiza, 6000
        • Disponible
        • Kantonsspital Luzern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer con activación de RET, que no son elegibles para un ensayo clínico de selpercatinib en curso y son médicamente aptos para el tratamiento con selpercatinib
  • Han progresado o son intolerantes a la terapia estándar, o no existe una opción de terapia estándar, o en opinión del investigador, es poco probable que obtengan un beneficio clínico significativo de la terapia estándar
  • Tener una función adecuada de los órganos.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso de selpercatinib u otro inhibidor de RET
  • Enfermedad cardiovascular activa clínicamente significativa o antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio; miocardiopatía en curso; o prolongación actual del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo superior a 470 milisegundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loxo Oncology, Inc.

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

15 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Otro identificador: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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