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Accès élargi pour le traitement des cancers avec activation du réarrangement pendant la transfection (RET)

16 janvier 2025 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Accès élargi pour les participants atteints d'un cancer avec activation RET qui ne sont pas éligibles pour un essai clinique en cours sur le selpercatinib (également connu sous le nom de LOXO-292) ou qui ont d'autres considérations qui empêchent l'accès au selpercatinib via un essai clinique existant.

Le médecin traitant/investigateur contacte Lilly lorsque, sur la base de son avis médical, un patient répond aux critères d'inclusion dans le programme d'accès élargi.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

N/A pour un accès étendu

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Universitatsklinikum Koln
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • NSW Health - Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • Queensland Health - Metro North Hospital and Health Service
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • France
      • Marseille, France, 13005
        • AP-HM
      • Villejuif, France, 94805
        • Gustave Roussy
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, France, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  • Hong Kong
    • Shatin, New Territories
      • Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japon
      • Osaka, Japon, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japon, 683-8504
        • Tottori University Hospital
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 91346
        • University of Auckland
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warsaw, Pologne, 02-034
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Curie w Warszawie
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Suisse
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Suisse, 6000
        • Kantonsspital Luzern
  • États-Unis
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
        • Cancer Treatment Centers of America
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic of Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Irvine Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Univ of California San Francisco
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Florida Hospital
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer and Blood Center
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329-5102
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Start Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Oncology Consultants
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-4108
        • University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avec activation du RET, qui ne sont pas éligibles pour un essai clinique en cours sur le selpercatinib et sont médicalement aptes à un traitement par le selpercatinib
  • Ont progressé ou sont intolérants au traitement standard, ou aucune option de traitement standard n'existe, ou de l'avis de l'investigateur, sont peu susceptibles de tirer un bénéfice clinique significatif du traitement standard
  • Avoir une fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit dans une étude clinique en cours sur le selpercatinib ou un autre inhibiteur de RET
  • Maladie cardiovasculaire active cliniquement significative ou antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le traitement à l'étude ; cardiomyopathie en cours ; ou allongement actuel de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) intervalle supérieur à 470 millisecondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17494
  • Selpercatinib EAP (Autre identifiant: Loxo Oncology, Inc.)
  • J2G-OX-Y001 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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