外来登録患者（EVA）の過体重および肥満に対する非薬理学的および薬理学的治療の評価 (EVA)
2021年8月11日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
外来患者登録簿内の患者インタビューの結果に基づく心血管疾患または心血管リスクの高い患者の過体重および肥満に対する非薬理学的および薬理学的治療の評価
心血管疾患（CVD）または患者の調査データによると、CVDのリスクが高い患者における過体重および肥満の非薬理学的治療および薬物療法の現在の実践を評価することを目的とした前向き非介入単一施設研究
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ボディマス指数 (BMI) ≥25 kg/m² の外来患者登録簿の 300 人の患者にインタビューするため。 特別に設計されたアンケートには、患者の体重に対する自己概念に関するトピックが含まれています。医師による肥満治療の処方箋、患者の推奨事項の順守。
これらの患者の短い電話インタビューは、体重の動態とその補正方法を明らかにするために、来院後1〜1.5年で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、101990
- Yulia Lukina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
太りすぎまたは肥満で、CVDまたはCVDのリスクが高い患者
説明
包含基準:
CVDまたはCVDのリスクが高い（≥5％）、過体重（BMI≥25 kg / m2）または肥満（BMI≥30 kg / m2）の外来患者「PROFILE」レジストリの患者。 -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの存在、元のアンケートへの記入、および個人データの処理への同意
除外基準:
標準体重、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非薬物療法の推奨を受けた患者の割合
時間枠：入学時
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非薬理学的治療法：食事療法、身体活動の増加
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入学時
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薬理学的治療の推奨を受けた患者の割合
時間枠：入学時
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抗肥満薬治療処方
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入学時
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患者の体重に対する自己概念
時間枠：入学時
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自分の体重を標準体重、過体重、または肥満と評価する患者の割合。
肥満および過体重の治療方法に関する患者の知識
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過体重および肥満治療の効果
時間枠：2019年4月～2020年11月
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前向き観察における患者の体重のダイナミクス
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2019年4月～2020年11月
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以前の過体重および肥満治療の有効性に関する患者の自己評価
時間枠：2019年4月～2020年11月
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治療の有効性を短期的に有効、長期的に有効、無効と評価した患者の割合
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2019年4月～2020年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergey Yu Martsevich, MD, PhD、National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月18日
一次修了 (実際)
2021年4月3日
研究の完了 (実際)
2021年4月3日
試験登録日
最初に提出
2019年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月6日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。