- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03908216
Evaluación del Tratamiento No Farmacológico y Farmacológico del Sobrepeso y la Obesidad en pacientes del Registro Ambulatorio (EVA) (EVA)
Evaluación del tratamiento no farmacológico y farmacológico del sobrepeso y la obesidad en pacientes con enfermedades cardiovasculares o de alto riesgo cardiovascular según los resultados de las entrevistas a pacientes del registro ambulatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entrevistar a 300 pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m² del registro ambulatorio, que acudan de primera o segunda visita al Centro. El cuestionario diseñado específicamente contiene temas sobre el autoconcepto de los pacientes sobre su masa corporal; prescripciones médicas de terapia para la obesidad, adherencia de los pacientes a las recomendaciones.
Se realizará una breve entrevista telefónica repetida de estos pacientes en 1-1,5 años después de la inclusión de la visita para aclarar la dinámica del peso y los métodos de corrección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101990
- Yulia Lukina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes del registro ambulatorio "PERFIL" con ECV o con alto riesgo de ECV (≥5%), con sobrepeso (IMC≥25 kg/m2) u obesidad (IMC≥30 kg/m2). Presencia de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, completar el cuestionario original y dar consentimiento para el procesamiento de datos personales
Criterio de exclusión:
peso normal, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que recibieron recomendaciones de tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Métodos de tratamiento no farmacológicos: tratamiento dietético, aumento de la actividad física.
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en la inscripción
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La proporción de pacientes que recibieron recomendaciones de tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Prescripción de tratamientos farmacológicos contra la obesidad
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en la inscripción
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Autoconcepto de los pacientes sobre su masa corporal
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La proporción de pacientes que evalúan su peso como peso normal, sobrepeso u obesidad.
Conocimiento del paciente sobre los métodos de tratamiento de la obesidad y el sobrepeso.
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tratamiento del sobrepeso y la obesidad
Periodo de tiempo: Abril, 2019 - noviembre, 2020
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Dinámica del peso corporal del paciente en una observación prospectiva
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Abril, 2019 - noviembre, 2020
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Autoevaluación del paciente sobre la eficacia de tratamientos previos para el sobrepeso y la obesidad
Periodo de tiempo: Abril, 2019 - noviembre, 2020
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La proporción de pacientes que calificaron la eficacia del tratamiento como eficaz a corto plazo, eficaz a largo plazo, ineficaz
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Abril, 2019 - noviembre, 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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