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Evaluación del Tratamiento No Farmacológico y Farmacológico del Sobrepeso y la Obesidad en pacientes del Registro Ambulatorio (EVA) (EVA)

11 de agosto de 2021 actualizado por: National Research Center for Preventive Medicine

Evaluación del tratamiento no farmacológico y farmacológico del sobrepeso y la obesidad en pacientes con enfermedades cardiovasculares o de alto riesgo cardiovascular según los resultados de las entrevistas a pacientes del registro ambulatorio

Estudio prospectivo, no intervencionista, unicéntrico, destinado a evaluar la práctica actual de tratamiento no farmacológico y farmacológico del sobrepeso y la obesidad en pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) o con alto riesgo de ECV según los datos de la encuesta a pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Entrevistar a 300 pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m² del registro ambulatorio, que acudan de primera o segunda visita al Centro. El cuestionario diseñado específicamente contiene temas sobre el autoconcepto de los pacientes sobre su masa corporal; prescripciones médicas de terapia para la obesidad, adherencia de los pacientes a las recomendaciones.

Se realizará una breve entrevista telefónica repetida de estos pacientes en 1-1,5 años después de la inclusión de la visita para aclarar la dinámica del peso y los métodos de corrección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

295

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con sobrepeso u obesidad y con ECV o con alto riesgo de ECV

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes del registro ambulatorio "PERFIL" con ECV o con alto riesgo de ECV (≥5%), con sobrepeso (IMC≥25 kg/m2) u obesidad (IMC≥30 kg/m2). Presencia de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, completar el cuestionario original y dar consentimiento para el procesamiento de datos personales

Criterio de exclusión:

peso normal, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que recibieron recomendaciones de tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: en la inscripción
Métodos de tratamiento no farmacológicos: tratamiento dietético, aumento de la actividad física.
en la inscripción
La proporción de pacientes que recibieron recomendaciones de tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: en la inscripción
Prescripción de tratamientos farmacológicos contra la obesidad
en la inscripción
Autoconcepto de los pacientes sobre su masa corporal
Periodo de tiempo: en la inscripción
La proporción de pacientes que evalúan su peso como peso normal, sobrepeso u obesidad. Conocimiento del paciente sobre los métodos de tratamiento de la obesidad y el sobrepeso.
en la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del tratamiento del sobrepeso y la obesidad
Periodo de tiempo: Abril, 2019 - noviembre, 2020
Dinámica del peso corporal del paciente en una observación prospectiva
Abril, 2019 - noviembre, 2020
Autoevaluación del paciente sobre la eficacia de tratamientos previos para el sobrepeso y la obesidad
Periodo de tiempo: Abril, 2019 - noviembre, 2020
La proporción de pacientes que calificaron la eficacia del tratamiento como eficaz a corto plazo, eficaz a largo plazo, ineficaz
Abril, 2019 - noviembre, 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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