Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainon ja liikalihavuuden ei-lääkehoidon ja lääkehoidon arviointi avohoitorekisteriin (EVA) kuuluvilla potilailla (EVA)

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine

Ylipainon ja liikalihavuuden ei-farmakologisen ja lääkehoidon arviointi potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai korkea sydän- ja verisuoniriski, avohoitorekisterissä tehtyjen potilashaastattelujen tulosten mukaan

Prospektiivinen ei-interventiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida ylipainon ja lihavuuden ei-lääkehoidon ja farmakologisen hoidon nykykäytäntöä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (CVD) tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski potilaiden tutkimustietojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haastatella 300 potilasta, joiden painoindeksi (BMI) on ≥25 kg/m² avohoitorekisteristä ja jotka tulevat ensi- tai toissijaiselle käynnille keskukseen. Erityisesti suunniteltu kyselylomake sisältää aiheita potilaiden omasta käsityksestä kehon massasta; lääkäreiden liikalihavuuden hoitomääräykset, potilaiden suositusten noudattaminen.

Näille potilaille tehdään toistuva lyhyt puhelinhaastattelu 1-1,5 vuoden kuluttua käynnin mukaanoton jälkeen painon dynamiikasta ja sen korjausmenetelmistä selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

295

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ylipainoisia tai lihavia ja sydän- ja verisuonitautia sairastavia potilaita tai joilla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

avohoidon "PROFIILI"-rekisterin potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski (≥5 %), ylipainoisia (BMI≥25 kg/m2) tai liikalihavia (BMI≥30 kg/m2). Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen, täyttää alkuperäinen kyselylomake ja annettu suostumus henkilötietojen käsittelyyn

Poissulkemiskriteerit:

normaalipaino, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus sai ei-lääkehoitosuosituksia
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Ei-farmakologiset hoitomenetelmät: ruokavaliohoito, fyysisen aktiivisuuden lisääminen
ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaiden osuus sai lääkehoitosuosituksia
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Lihavuuslääkkeiden määrääminen
ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaiden oma käsitys ruumiinmassastaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden potilaiden osuus, jotka arvioivat painonsa normaalipainoiseksi, ylipainoiseksi tai lihavaksi. Potilaiden tuntemus liikalihavuuden ja ylipainon hoitomenetelmistä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainon ja liikalihavuuden hoidon vaikutus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - marraskuu 2020
Potilaan painon dynamiikka tulevassa havainnoissa
Huhtikuu 2019 - marraskuu 2020
Potilaan itsearviointi aiempien ylipaino- ja liikalihavuushoitojen tehokkuudesta
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - marraskuu 2020
Niiden potilaiden osuus, jotka arvioivat hoidon tehokkuuden lyhyellä aikavälillä tehokkaaksi, pitkäaikaiseksi tehokkaaksi, tehottomaksi
Huhtikuu 2019 - marraskuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Center for Preventive Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa