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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03908216
외래 환자 등록(EVA) 환자의 과체중 및 비만에 대한 비약물 및 약리학적 치료의 평가 (EVA)
2021년 8월 11일 업데이트: National Research Center for Preventive Medicine
심혈관 질환 또는 심혈관 위험이 높은 환자의 과체중 및 비만에 대한 외래 환자 인터뷰 결과에 따른 비약물 및 약물 치료 평가
심혈관 질환(CVD) 환자 또는 CVD 위험이 높은 환자의 과체중 및 비만에 대한 비약물 치료 및 약물 요법의 현재 관행을 평가하기 위한 전향적 비개입 단일 센터 연구는 환자의 설문 조사 데이터에 따라
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
체질량지수(BMI) ≥25kg/m²인 외래 환자 중 센터를 1차 또는 2차 방문하기 위해 방문하는 환자 300명을 인터뷰합니다. 특별히 설계된 설문지는 환자의 체질량에 대한 자기 개념에 대한 주제를 포함합니다. 의사의 비만 치료 처방, 환자의 권장 사항 준수.
이 환자들에 대한 반복적인 짧은 전화 인터뷰는 체중의 역학 및 교정 방법을 명확히 하기 위해 방문 포함 후 1-1.5년 내에 실시될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
295
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 101990
- Yulia Lukina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과체중 또는 비만이고 CVD가 있거나 CVD 위험이 높은 환자
설명
포함 기준:
CVD가 있거나 CVD 위험이 높은(≥5%), 과체중(BMI≥25kg/m2) 또는 비만(BMI≥30kg/m2)이 있는 외래 환자 "PROFILE" 등록의 환자. 연구 참여에 대한 서면 동의서, 원본 설문지 작성 및 개인 데이터 처리에 대한 동의 제공
제외 기준:
정상 체중, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비약물적 치료 권고를 받은 환자 비율
기간: 등록시
|
비약물적 치료방법 : 식이요법, 신체활동량 증가
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등록시
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약물 치료 권고를 받은 환자의 비율
기간: 등록시
|
비만치료제 처방
|
등록시
|
환자의 체질량에 대한 자아개념
기간: 등록시
|
자신의 체중을 정상 체중, 과체중 또는 비만으로 평가한 환자의 비율.
비만 및 과체중 치료 방법에 대한 환자 지식
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
과체중 및 비만 치료의 효과
기간: 2019년 4월 ~ 2020년 11월
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전향적 관찰에서 환자 체중의 역학
|
2019년 4월 ~ 2020년 11월
|
이전 과체중 및 비만 치료 효과에 대한 환자 자가 평가
기간: 2019년 4월 ~ 2020년 11월
|
치료의 효과를 효과적인 단기, 효과적인 장기, 비효과로 평가한 환자의 비율
|
2019년 4월 ~ 2020년 11월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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