Hodnocení nefarmakologické a farmakologické léčby nadváhy a obezity u pacientů ambulantního registru (EVA) (EVA)
Hodnocení nefarmakologické a farmakologické léčby nadváhy a obezity u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem podle výsledků rozhovorů pacientů v rámci ambulantního registru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Provést rozhovory s 300 pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m² z ambulantního registru, kteří přicházejí na primární nebo sekundární návštěvu do Centra. Speciálně navržený dotazník obsahuje témata o sebepojetí pacientů ohledně jejich tělesné hmoty; předepisování léčby obezity lékařů, dodržování doporučení pacientů.
Za 1-1,5 roku po zařazení do návštěvy bude s těmito pacienty proveden opakovaný krátký telefonický rozhovor k objasnění dynamiky hmotnosti a způsobů její korekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 101990
- Yulia Lukina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti ambulantního registru „PROFILE“ s KVO nebo s vysokým rizikem KVO (≥5 %), s nadváhou (BMI≥25 kg/m2) nebo obezitou (BMI≥30 kg/m2). Přítomnost písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii, vyplnění originálu dotazníku a udělený souhlas se zpracováním osobních údajů
Kritéria vyloučení:
normální váha, těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů obdržel doporučení nefarmakologické léčby
Časové okno: při zápisu
|
Nefarmakologické způsoby léčby: dietní léčba, zvýšení fyzické aktivity
|
při zápisu
|
|
Podíl pacientů obdržel doporučení k farmakologické léčbě
Časové okno: při zápisu
|
Předepisování léků proti obezitě
|
při zápisu
|
|
Sebepojetí pacientů o jejich tělesné hmotě
Časové okno: při zápisu
|
Podíl pacientů, kteří svou hmotnost hodnotí jako normální hmotnost, nadváhu nebo obezitu.
Znalosti pacienta o metodách léčby obezity a nadváhy
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv léčby nadváhy a obezity
Časové okno: Duben 2019 – listopad 2020
|
Dynamika tělesné hmotnosti pacienta v prospektivním pozorování
|
Duben 2019 – listopad 2020
|
|
Sebehodnocení účinnosti předchozí léčby nadváhy a obezity pacientem
Časové okno: Duben 2019 – listopad 2020
|
Podíl pacientů, kteří hodnotili účinnost léčby jako účinná krátkodobá, účinná dlouhodobá, neúčinná
|
Duben 2019 – listopad 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .