Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling for overvægt og fedme hos patienter i ambulant register (EVA) (EVA)

11. august 2021 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine

Evaluering af ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling af overvægt og fedme hos patienter med hjerte-kar-sygdomme eller med høj kardiovaskulær risiko i henhold til resultaterne af patientinterviews i ambulantregisteret

Et prospektivt non-interventionelt enkeltcenterstudie havde til formål at vurdere den nuværende praksis for ikke-farmakologisk behandling og farmakologisk behandling af overvægt og fedme hos patienter med hjerte-kar-sygdomme (CVD) eller med høj risiko for CVD ifølge patientundersøgelsesdata

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At interviewe 300 patienter med et body mass index (BMI) ≥25 kg/m² af ambulatoriet, som kommer på primært eller sekundært besøg på centret. Det specifikt designede spørgeskema indeholder emner om patienters selvopfattelse af deres kropsmasse; lægers ordinationer af terapi for fedme, patienters overholdelse af anbefalinger.

Et gentaget kort telefoninterview af disse patienter vil blive udført 1-1,5 år efter besøgsinklusionen for at afklare dynamikken i vægten og metoderne til dens korrektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med overvægt eller fedme og med CVD eller med høj risiko for CVD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter i det ambulante "PROFIL" register med CVD eller med høj risiko for CVD (≥5%), med overvægt (BMI≥25 kg/m2) eller fedme (BMI≥30 kg/m2). Tilstedeværelse af skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, udfylde det originale spørgeskema og givet samtykke til behandling af personoplysninger

Ekskluderingskriterier:

normal vægt, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter modtog ikke-farmakologiske behandlingsanbefalinger
Tidsramme: ved indskrivning
Ikke-farmakologiske behandlingsmetoder: diætbehandling, øget fysisk aktivitet
ved indskrivning
Andelen af ​​patienter modtog farmakologiske behandlingsanbefalinger
Tidsramme: ved indskrivning
Lægemiddelbehandling mod fedme ordination
ved indskrivning
Patienternes selvopfattelse af deres kropsmasse
Tidsramme: ved indskrivning
Andelen af ​​patienter, der vurderer deres vægt som normalvægtig, overvægtig eller fedme. Patientkendskab til fedme og overvægtige behandlingsmetoder
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af overvægt og fedmebehandling
Tidsramme: April 2019 - november 2020
Dynamik af patientens kropsvægt i en prospektiv observation
April 2019 - november 2020
Patient selvevaluering af tidligere overvægts- og fedmebehandlingers effektivitet
Tidsramme: April 2019 - november 2020
Andelen af ​​patienter, der vurderede behandlingens effektivitet som effektiv kortsigtet, effektiv langsigtet, ineffektiv
April 2019 - november 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner