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Evaluation der nicht-pharmakologischen und pharmakologischen Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten des Ambulanten Registers (EVA) (EVA)

11. August 2021 aktualisiert von: National Research Center for Preventive Medicine

Bewertung der nicht-pharmakologischen und pharmakologischen Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit hohem Herz-Kreislauf-Risiko gemäß den Ergebnissen der Patientenbefragungen im Rahmen des ambulanten Registers

Eine prospektive nicht-interventionelle monozentrische Studie zielte darauf ab, die derzeitige Praxis der nicht-pharmakologischen Behandlung und pharmakologischen Therapie von Übergewicht und Adipositas bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) oder mit einem hohen Risiko für CVD gemäß den Daten der Patientenbefragung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Befragung von 300 Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² aus dem ambulanten Register, die zu einem primären oder sekundären Besuch ins Zentrum kommen. Der speziell gestaltete Fragebogen enthält Themen zum Selbstverständnis der Patienten bezüglich ihrer Körpermasse; ärztliche Verordnungen zur Behandlung von Adipositas, Einhaltung der Empfehlungen durch Patienten.

Ein wiederholtes kurzes telefonisches Interview dieser Patienten wird 1-1,5 Jahre nach der Aufnahme des Besuchs durchgeführt, um die Dynamik des Gewichts und die Methoden seiner Korrektur zu klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und mit CVD oder mit einem hohen Risiko für CVD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten des ambulanten „PROFILE“-Registers mit kardiovaskulärer Erkrankung oder hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (≥5%), mit Übergewicht (BMI≥25 kg/m2) oder Adipositas (BMI≥30 kg/m2). Vorhandensein einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, Ausfüllen des Originalfragebogens und erteilte Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener Daten

Ausschlusskriterien:

Normalgewicht, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die nicht-pharmakologische Behandlungsempfehlungen erhielten
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden: Diätbehandlung, Steigerung der körperlichen Aktivität
bei der Immatrikulation
Der Anteil der Patienten, die pharmakologische Behandlungsempfehlungen erhielten
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Anti-Adipositas-Medikamentenbehandlung verschreiben
bei der Immatrikulation
Das Selbstverständnis der Patienten über ihre Körpermasse
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Anteil der Patienten, die ihr Gewicht als Normalgewicht, Übergewicht oder Adipositas einschätzen. Patientenwissen über Adipositas und Behandlungsmethoden von Übergewicht
bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Behandlung von Übergewicht und Adipositas
Zeitfenster: April 2019 - November 2020
Dynamik des Körpergewichts des Patienten in einer prospektiven Beobachtung
April 2019 - November 2020
Patienten-Selbsteinschätzung der Wirksamkeit früherer Übergewichts- und Adipositasbehandlungen
Zeitfenster: April 2019 - November 2020
Der Anteil der Patienten, die die Wirksamkeit der Behandlung als kurzfristig wirksam, langfristig wirksam, unwirksam bewerteten
April 2019 - November 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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