- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03908216
Evaluation der nicht-pharmakologischen und pharmakologischen Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten des Ambulanten Registers (EVA) (EVA)
Bewertung der nicht-pharmakologischen und pharmakologischen Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit hohem Herz-Kreislauf-Risiko gemäß den Ergebnissen der Patientenbefragungen im Rahmen des ambulanten Registers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Befragung von 300 Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² aus dem ambulanten Register, die zu einem primären oder sekundären Besuch ins Zentrum kommen. Der speziell gestaltete Fragebogen enthält Themen zum Selbstverständnis der Patienten bezüglich ihrer Körpermasse; ärztliche Verordnungen zur Behandlung von Adipositas, Einhaltung der Empfehlungen durch Patienten.
Ein wiederholtes kurzes telefonisches Interview dieser Patienten wird 1-1,5 Jahre nach der Aufnahme des Besuchs durchgeführt, um die Dynamik des Gewichts und die Methoden seiner Korrektur zu klären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 101990
- Yulia Lukina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten des ambulanten „PROFILE“-Registers mit kardiovaskulärer Erkrankung oder hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (≥5%), mit Übergewicht (BMI≥25 kg/m2) oder Adipositas (BMI≥30 kg/m2). Vorhandensein einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, Ausfüllen des Originalfragebogens und erteilte Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener Daten
Ausschlusskriterien:
Normalgewicht, Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten, die nicht-pharmakologische Behandlungsempfehlungen erhielten
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden: Diätbehandlung, Steigerung der körperlichen Aktivität
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bei der Immatrikulation
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Der Anteil der Patienten, die pharmakologische Behandlungsempfehlungen erhielten
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Anti-Adipositas-Medikamentenbehandlung verschreiben
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bei der Immatrikulation
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Das Selbstverständnis der Patienten über ihre Körpermasse
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Anteil der Patienten, die ihr Gewicht als Normalgewicht, Übergewicht oder Adipositas einschätzen.
Patientenwissen über Adipositas und Behandlungsmethoden von Übergewicht
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bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der Behandlung von Übergewicht und Adipositas
Zeitfenster: April 2019 - November 2020
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Dynamik des Körpergewichts des Patienten in einer prospektiven Beobachtung
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April 2019 - November 2020
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Patienten-Selbsteinschätzung der Wirksamkeit früherer Übergewichts- und Adipositasbehandlungen
Zeitfenster: April 2019 - November 2020
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Der Anteil der Patienten, die die Wirksamkeit der Behandlung als kurzfristig wirksam, langfristig wirksam, unwirksam bewerteten
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April 2019 - November 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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