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Avaliação do Tratamento Não Farmacológico e Farmacológico para Sobrepeso e Obesidade em Pacientes do Registro Ambulatorial (EVA) (EVA)

11 de agosto de 2021 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine

Avaliação do Tratamento Não Farmacológico e Farmacológico para Sobrepeso e Obesidade em Pacientes com Doenças Cardiovasculares ou de Alto Risco Cardiovascular Segundo Resultados de Entrevistas de Pacientes no Registro Ambulatorial

Um estudo prospectivo não intervencional de centro único com o objetivo de avaliar a prática atual de tratamento não farmacológico e terapia farmacológica de sobrepeso e obesidade em pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) ou com alto risco de DCV de acordo com os dados da pesquisa dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Entrevistar 300 pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m² do cadastro ambulatorial, que vêm para consulta primária ou secundária ao Centro. O questionário especificamente elaborado contém tópicos sobre o autoconceito dos pacientes sobre sua massa corporal; prescrições médicas de terapia para obesidade, adesão dos pacientes às recomendações.

Uma breve entrevista telefônica repetida desses pacientes será realizada em 1-1,5 anos após a inclusão na visita para esclarecer a dinâmica do peso e os métodos de sua correção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

295

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com sobrepeso ou obesidade e com DCV ou com alto risco de DCV

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do registro ambulatorial "PROFILE" com DCV ou com alto risco de DCV (≥5%), com sobrepeso (IMC≥25 kg/m2) ou obesidade (IMC≥30 kg/m2). Presença de consentimento informado por escrito para participar no estudo, preenchimento do questionário original e consentimento dado para o processamento de dados pessoais

Critério de exclusão:

peso normal, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes que receberam recomendações de tratamento não farmacológico
Prazo: na inscrição
Métodos não farmacológicos de tratamento: tratamento dietético, aumento da atividade física
na inscrição
A proporção de pacientes que receberam recomendações de tratamento farmacológico
Prazo: na inscrição
Prescrição de medicamentos anti-obesidade
na inscrição
Autoconceito dos pacientes sobre sua massa corporal
Prazo: na inscrição
A proporção de pacientes que avaliam seu peso como peso normal, sobrepeso ou obesidade. Conhecimento do paciente sobre os métodos de tratamento da obesidade e sobrepeso
na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento de sobrepeso e obesidade
Prazo: Abril de 2019 - novembro de 2020
Dinâmica do peso corporal do paciente em uma observação prospectiva
Abril de 2019 - novembro de 2020
Autoavaliação do paciente sobre a eficácia de tratamentos anteriores para sobrepeso e obesidade
Prazo: Abril de 2019 - novembro de 2020
A proporção de pacientes que classificaram a eficácia do tratamento como eficaz a curto prazo, eficaz a longo prazo, ineficaz
Abril de 2019 - novembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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