- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03908216
Avaliação do Tratamento Não Farmacológico e Farmacológico para Sobrepeso e Obesidade em Pacientes do Registro Ambulatorial (EVA) (EVA)
Avaliação do Tratamento Não Farmacológico e Farmacológico para Sobrepeso e Obesidade em Pacientes com Doenças Cardiovasculares ou de Alto Risco Cardiovascular Segundo Resultados de Entrevistas de Pacientes no Registro Ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entrevistar 300 pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m² do cadastro ambulatorial, que vêm para consulta primária ou secundária ao Centro. O questionário especificamente elaborado contém tópicos sobre o autoconceito dos pacientes sobre sua massa corporal; prescrições médicas de terapia para obesidade, adesão dos pacientes às recomendações.
Uma breve entrevista telefônica repetida desses pacientes será realizada em 1-1,5 anos após a inclusão na visita para esclarecer a dinâmica do peso e os métodos de sua correção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 101990
- Yulia Lukina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do registro ambulatorial "PROFILE" com DCV ou com alto risco de DCV (≥5%), com sobrepeso (IMC≥25 kg/m2) ou obesidade (IMC≥30 kg/m2). Presença de consentimento informado por escrito para participar no estudo, preenchimento do questionário original e consentimento dado para o processamento de dados pessoais
Critério de exclusão:
peso normal, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes que receberam recomendações de tratamento não farmacológico
Prazo: na inscrição
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Métodos não farmacológicos de tratamento: tratamento dietético, aumento da atividade física
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na inscrição
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A proporção de pacientes que receberam recomendações de tratamento farmacológico
Prazo: na inscrição
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Prescrição de medicamentos anti-obesidade
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na inscrição
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Autoconceito dos pacientes sobre sua massa corporal
Prazo: na inscrição
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A proporção de pacientes que avaliam seu peso como peso normal, sobrepeso ou obesidade.
Conhecimento do paciente sobre os métodos de tratamento da obesidade e sobrepeso
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento de sobrepeso e obesidade
Prazo: Abril de 2019 - novembro de 2020
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Dinâmica do peso corporal do paciente em uma observação prospectiva
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Abril de 2019 - novembro de 2020
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Autoavaliação do paciente sobre a eficácia de tratamentos anteriores para sobrepeso e obesidade
Prazo: Abril de 2019 - novembro de 2020
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A proporção de pacientes que classificaram a eficácia do tratamento como eficaz a curto prazo, eficaz a longo prazo, ineficaz
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Abril de 2019 - novembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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