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VALUTAZIONE DEL TRATTAMENTO NON FARMACOLOGICO E FARMACOLOGICO DEL SOVRAPPESO E DELL'OBESITÀ NEI PAZIENTI DEL REGISTRO ambulatoriale (EVA) (EVA)

11 agosto 2021 aggiornato da: National Research Center for Preventive Medicine

Valutazione del trattamento non farmacologico e farmacologico per il sovrappeso e l'obesità nei pazienti con malattie cardiovascolari o ad alto rischio cardiovascolare in base ai risultati delle interviste ai pazienti all'interno del registro ambulatoriale

Uno studio prospettico non interventistico monocentrico finalizzato a valutare l'attuale pratica del trattamento non farmacologico e della terapia farmacologica del sovrappeso e dell'obesità in pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) o ad alto rischio di CVD secondo i dati dell'indagine dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sovrappeso e obesità

Descrizione dettagliata

Intervistare 300 pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m² del registro ambulatoriale, che vengono per una visita primaria o secondaria al Centro. Il questionario appositamente progettato contiene argomenti sul concetto di sé dei pazienti riguardo alla propria massa corporea; prescrizioni mediche di terapia per l'obesità, aderenza dei pazienti alle raccomandazioni.

Una breve intervista telefonica ripetuta di questi pazienti sarà condotta in 1-1,5 anni dopo l'inclusione della visita per chiarire la dinamica del peso e le modalità della sua correzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

295

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 101990
    - Yulia Lukina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sovrappeso o obesità e con malattie cardiovascolari o ad alto rischio di malattie cardiovascolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti del registro ambulatoriale “PROFILE” con CVD o ad alto rischio di CVD (≥5%), con sovrappeso (BMI≥25 kg/m2) o obesità (BMI≥30 kg/m2). Presenza di consenso informato scritto alla partecipazione allo studio, compilazione del questionario originale e prestato consenso al trattamento dei dati personali

Criteri di esclusione:

peso normale, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La percentuale di pazienti ha ricevuto raccomandazioni di trattamento non farmacologico Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione	Metodi di trattamento non farmacologici: trattamento dietetico, aumento dell'attività fisica	all'atto dell'iscrizione
La percentuale di pazienti ha ricevuto raccomandazioni di trattamento farmacologico Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione	Prescrizione del trattamento farmacologico antiobesità	all'atto dell'iscrizione
Autoconcetto dei pazienti sulla propria massa corporea Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione	La percentuale di pazienti che valutano il proprio peso come normopeso, sovrappeso o obeso. Conoscenza del paziente dei metodi di trattamento dell'obesità e del sovrappeso	all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Effetto del trattamento del sovrappeso e dell'obesità Lasso di tempo: Aprile 2019 - Novembre 2020	Dinamica del peso corporeo del paziente in un'osservazione prospettica	Aprile 2019 - Novembre 2020
Autovalutazione del paziente sull'efficacia dei precedenti trattamenti per sovrappeso e obesità Lasso di tempo: Aprile 2019 - Novembre 2020	La percentuale di pazienti che ha valutato l'efficacia del trattamento come efficace a breve termine, efficace a lungo termine, inefficace	Aprile 2019 - Novembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Investigatori

Investigatore principale: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità