Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niefarmakologicznego i farmakologicznego leczenia nadwagi i otyłości u pacjentów Rejestru Ambulatoryjnego (EVA) (EVA)

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine

Ocena niefarmakologicznego i farmakologicznego leczenia nadwagi i otyłości u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym na podstawie wywiadów pacjentów w ramach poradni

Prospektywne, nieinterwencyjne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę aktualnej praktyki niefarmakologicznego i farmakologicznego leczenia nadwagi i otyłości u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) lub z wysokim ryzykiem CVD na podstawie danych ankietowych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie wywiadu z 300 pacjentami o wskaźniku masy ciała (BMI) ≥25 kg/m² rejestru ambulatoryjnego, którzy zgłaszają się do Ośrodka na wizytę pierwotną lub wtórną. Specjalnie zaprojektowany kwestionariusz zawiera tematy dotyczące samooceny pacjentów dotyczącej ich masy ciała; zalecenia lekarskie dotyczące terapii otyłości, stosowanie się pacjentów do zaleceń.

Powtórny krótki wywiad telefoniczny z tymi pacjentami zostanie przeprowadzony po 1-1,5 roku od włączenia wizyty w celu wyjaśnienia dynamiki masy i sposobów jej korekty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nadwagą lub otyłością oraz z CVD lub z wysokim ryzykiem CVD

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z rejestru ambulatoryjnego „PROFILE” z CVD lub z dużym ryzykiem CVD (≥5%), z nadwagą (BMI≥25 kg/m2) lub otyłością (BMI≥30 kg/m2). Obecność pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu, wypełnienie oryginalnej ankiety oraz wyrażona zgoda na przetwarzanie danych osobowych

Kryteria wyłączenia:

normalna waga, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymał zalecenia dotyczące leczenia niefarmakologicznego
Ramy czasowe: w sprawie wpisu
Niefarmakologiczne metody leczenia: leczenie dietetyczne, zwiększenie aktywności fizycznej
w sprawie wpisu
Odsetek pacjentów otrzymał zalecenia leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: w sprawie wpisu
Przepisywanie leków przeciw otyłości
w sprawie wpisu
Samoocena pacjentów na temat masy ciała
Ramy czasowe: w sprawie wpisu
Odsetek pacjentów oceniających swoją wagę jako prawidłową, z nadwagą lub otyłością. Wiedza pacjentów na temat metod leczenia otyłości i nadwagi
w sprawie wpisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt leczenia nadwagi i otyłości
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - listopad 2020
Dynamika masy ciała pacjenta w obserwacji prospektywnej
Kwiecień 2019 - listopad 2020
Samoocena pacjentów dotycząca skuteczności dotychczasowego leczenia nadwagi i otyłości
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - listopad 2020
Odsetek pacjentów, którzy ocenili skuteczność leczenia jako skuteczne krótkoterminowe, skuteczne długoterminowe, nieskuteczne
Kwiecień 2019 - listopad 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergey Yu Martsevich, MD, PhD, National Research Center for Preventive Medicine, Moscow, Russia, 101990

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj