転置された日付を持つ RIF 患者のパーソナライズされた FET
自然周期での着床失敗（RIF）を繰り返す患者における個別凍結融解胚移植（pFET）のための子宮内膜組織学的年代測定の無作為化臨床試験
子宮内膜は、月経周期中の一連の時限ホルモンイベントの結果として受容的になります. 排卵後の子宮内膜のプロゲステロンへの暴露は、形態学的および機能的変化を開始し、その結果、前受容性子宮内膜から受容性子宮内膜への変化が生じる. 排卵後の特定の日ごとに組織学で観察された形態学的変化は、1950年にNoyesと彼の同僚によって記述されました. 組織学的年代測定と実際の排卵日との差が 2 日を超える子宮内膜生検は、「位相がずれている」と見なされます。ただし、Noyes 基準の臨床応用は比較的限られています。 排卵後（PO+3/5/7/9/11）の3日目、5日目、7日目、9日目、11日目にそれぞれ子宮内膜生検を実施した以前の研究で、自然周期のNoyes基準を検証しました（未発表データ）。
自然周期におけるRIF患者の子宮内膜の組織学的年代測定の臨床的価値は、まだ答えられていません。 この研究では、原因不明のRIF患者におけるpFETの臨床効果を、古典的な組織学的子宮内膜年代測定の使用に従って調査して、着床の窓のタイミングを推定し、自然周期で胚移植時間を調整しようとしました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -RIF患者（RIFは、高品質の胚を使用した3回の胚移植後、または複数回の移植で10個以上の胚を移植した後、5週間以上の超音波で胎嚢が存在しないこととして定義されます）;
- フェーズ外デート患者;
- 自然周期のFET;
- 単一の胚盤胞胚移植;
除外基準:
1. 子宮異常 (二重子宮、双角子宮、単角子宮および子宮縦隔)、子宮内癒着、子宮内膜症、腺筋症、卵管水腫、および子宮筋腫 (粘膜下筋腫、非粘膜筋腫 > 4 cm および/または子宮内膜圧);
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループの被験者は、個別の凍結融解胚移植で治療されます。
胚盤胞は、RIFグループの子宮内膜年代測定に応じて、排卵後に遅延または進行して転送されました
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胚盤胞は、RIFグループの子宮内膜年代測定に応じて、排卵後に遅延または進行して転送されました
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの被験者は、通常の凍結融解胚移植で治療されます。胚盤胞は、対照群の子宮内膜年代測定に関係なく、排卵の5日後に移植されました。
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胚盤胞は、対照群の子宮内膜年代測定に関係なく、排卵の 5 日後に移植されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行中の臨床率
時間枠：6週間
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進行中の妊娠は、ET の 6 週間後に実施された超音波による心活動を伴う少なくとも 1 つの子宮内胎嚢として定義されました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：2週間
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2週間
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臨床妊娠率
時間枠：4週間
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4週間
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早期流産率
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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