FET personalizado en pacientes RIF con citas desplazadas
Un ensayo clínico aleatorizado de datación histológica endometrial para la transferencia personalizada de embriones congelados-descongelados (pFET) en pacientes con falla de implantación repetida (RIF) en el ciclo natural
El endometrio se vuelve receptivo como resultado de una serie de eventos hormonales cronometrados durante el ciclo menstrual. La exposición del endometrio a la progesterona después de la ovulación inicia alteraciones morfológicas y funcionales que resultan en el cambio de un endometrio pre-receptivo a uno receptivo. Los cambios morfológicos observados en la histología para cada día específico después de la ovulación fueron descritos por Noyes y sus colegas en 1950. Una biopsia endometrial que muestra una diferencia de más de 2 días entre la datación histológica y el día real después de la ovulación se considera "fuera de fase". Sin embargo, la aplicación clínica del criterio de Noyes es relativamente limitada. Hemos verificado el criterio de Noyes en ciclo natural en un estudio previo que realizó biopsias de endometrio respectivamente en los días 3, 5, 7, 9 y 11 de postovulación (PO+3/5/7/9/11) (datos no publicados).
El valor clínico de la datación histológica del endometrio en pacientes con RIF en ciclo natural aún está por responder. En este estudio, intentamos investigar los efectos clínicos de pFET en pacientes con RIF inexplicable de acuerdo con el uso de la datación endometrial histológica clásica para estimar el momento de la ventana de implantación y ajustar el tiempo de transferencia de embriones en el ciclo natural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con RIF (RIF se define como la ausencia de saco gestacional en la ecografía a las 5 o más semanas después de 3 transferencias de embriones con embriones de alta calidad o después de la transferencia de ≥10 embriones en transferencias múltiples);
- Fuera de fase Fechado pacientes;
- FET en ciclo natural;
- Transferencia de embriones de blastocistos individuales;
Criterio de exclusión:
1. anomalías uterinas (útero doble, útero bicorne, útero unicorne y mediastino uterino), adherencias intrauterinas, endometriosis, adenomiosis, hidrosálpinx y fibromas uterinos (fibromas submucosos, fibromas no mucosos > 4 cm y/o presión endometrial);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los sujetos de este grupo serán tratados con transferencia personalizada de embriones congelados y descongelados.
Los blastocistos fueron transferidos retrasados o avanzados después de la ovulación dependiendo de la datación del endometrio en el grupo RIF
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Los blastocistos fueron transferidos retrasados o avanzados después de la ovulación dependiendo de la datación del endometrio en el grupo RIF
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Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos de este grupo serán tratados con transferencia rutinaria de embriones congelados y descongelados. Los blastocistos se transfirieron 5 días después de la ovulación independientemente de la fecha del endometrio en el grupo de control.
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Los blastocistos se transfirieron 5 días después de la ovulación independientemente de la datación del endometrio en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa clínica en curso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El embarazo en curso se definió como al menos un saco gestacional intrauterino con acción cardíaca por ultrasonido realizado 6 semanas después de la ET.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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tasa de aborto temprano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2019003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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