FET personalizado em pacientes com RIF com namoro deslocado
Um ensaio clínico randomizado de datação histológica endometrial para transferência personalizada de embriões congelados e descongelados (pFET) em pacientes com falha repetida de implantação (RIF) em ciclo natural
O endométrio torna-se receptivo como resultado de uma série de eventos hormonais cronometrados durante o ciclo menstrual. A exposição do endométrio à progesterona após a ovulação inicia alterações morfológicas e funcionais que resultam na mudança de um endométrio pré-receptivo para receptivo. As alterações morfológicas observadas na histologia para cada dia específico após a ovulação foram descritas por Noyes e seus colegas em 1950. Uma biópsia endometrial que mostra uma diferença de mais de 2 dias entre a data histológica e o dia real após a ovulação é considerada "fora de fase". No entanto, a aplicação clínica do critério de Noyes é relativamente limitada. Verificamos o critério de Noyes em ciclo natural em estudo anterior que realizou biópsias endometriais respectivamente nos dias 3, 5, 7, 9 e 11 de pós-ovulação (PO+3/5/7/9/11) (dados não publicados).
O valor clínico da datação histológica do endométrio em pacientes com RIF em ciclo natural ainda não foi respondido. Neste estudo, tentamos investigar os efeitos clínicos do pFET em pacientes com RIF inexplicável de acordo com o uso de datação endometrial histológica clássica para estimar o tempo da janela de implantação e ajustar o tempo de transferência do embrião no ciclo natural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes RIF (RIF é definido como a ausência de saco gestacional na ultrassonografia em 5 ou mais semanas após 3 transferências de embriões com embriões de alta qualidade ou após a transferência de ≥10 embriões em transferências múltiplas);
- Fora de fase namorando pacientes;
- FET em ciclo natural;
- Transferência de embrião de blastocisto único;
Critério de exclusão:
1. anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno e mediastino uterino), aderências intrauterinas, endometriose, adenomiose, hidrossalpinge e miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos > 4 cm e/ou pressão endometrial);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os indivíduos deste grupo serão tratados com transferência personalizada de embriões congelados e descongelados.
Os blastocistos foram atrasados ou avançados transferidos após a ovulação, dependendo da datação do endométrio no grupo RIF
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Os blastocistos foram atrasados ou avançados transferidos após a ovulação, dependendo da datação do endométrio no grupo RIF
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Indivíduos neste grupo serão tratados com transferência de rotina de embriões congelados e descongelados. Os blastocistos foram transferidos 5 dias após a ovulação, independentemente da datação do endométrio no grupo controle.
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Os blastocistos foram transferidos 5 dias após a ovulação, independentemente da datação do endométrio no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa clínica contínua
Prazo: 6 semanas
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Gravidez em curso foi definida como pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 6 semanas após o TE.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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taxa de aborto precoce
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2019003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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