데이트 상대를 잃은 RIF 환자의 맞춤형 FET
자연 주기에서 반복 착상 실패(RIF) 환자의 맞춤형 냉동-해동 배아 이식(pFET)을 위한 자궁내막 조직학적 연대 측정의 무작위 임상 시험
자궁내막은 월경 주기 동안 일련의 정해진 호르몬 사건의 결과로 수용적이 됩니다. 배란 후 자궁내막이 프로게스테론에 노출되면 형태학적 및 기능적 변화가 시작되어 전수용성 자궁내막에서 수용성 자궁내막으로 변화합니다. 배란 후 각 특정일에 대해 조직학에서 관찰된 형태학적 변화는 1950년에 Noyes와 그의 동료에 의해 기술되었습니다. 조직학적 날짜와 배란 후 실제 날짜 사이에 2일 이상의 차이를 보이는 자궁내막 생검은 "역위"로 간주됩니다. 그러나 Noyes 기준의 임상적 적용은 상대적으로 제한적입니다. 우리는 배란 후 3일, 5일, 7일, 9일 및 11일째(PO+3/5/7/9/11)에 각각 자궁내막 생검을 실시한 이전 연구에서 자연 주기의 Noyes 기준을 검증했습니다(미공개 데이터).
자연 주기에서 RIF 환자의 자궁내막 조직학적 연대 측정의 임상적 가치는 아직 답이 없습니다. 이 연구에서 우리는 착상 창의 시기를 추정하고 자연 주기에서 배아 이식 시간을 조정하기 위해 고전적인 조직학적 자궁내막 연대측정의 사용에 따라 설명되지 않는 RIF 환자에서 pFET의 임상적 효과를 조사하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RIF 환자(RIF는 고품질 배아로 3번의 배아 이식 후 또는 다중 이식에서 10개 이상의 배아 이식 후 5주 이상 초음파에서 임신낭이 없는 것으로 정의됨);
- 위상이 다른 환자와의 데이트;
- 자연 주기의 FET;
- 단일 배반포 배아 이식;
제외 기준:
1. 자궁 이상(이중자궁, 쌍각자궁, 단각자궁 및 자궁종격동), 자궁내 유착, 자궁내막증, 자궁선근증, 난관수종 및 자궁 섬유종(점막하 섬유종, 비점막 섬유종 > 4cm 및/또는 자궁내막압);
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹의 피험자는 맞춤형 냉동-해동 배아 이식으로 치료를 받게 됩니다.
배반포는 RIF 그룹에서 자궁내막 날짜에 따라 배란 후 이동이 지연되거나 진행되었습니다.
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배반포는 RIF 그룹에서 자궁내막 날짜에 따라 배란 후 이동이 지연되거나 진행되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 피험자는 정기적인 동결-해동 배아 이식으로 치료를 받게 됩니다. 배반포는 대조군의 자궁내막 날짜와 관계없이 배란 후 5일에 이식되었습니다.
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배반포는 대조군에서 자궁내막 연대와 관계없이 배란 5일 후에 옮겨졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 중인 임상 비율
기간: 6주
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진행 중인 임신은 ET 후 6주에 수행된 초음파에 의해 심장 활동이 있는 적어도 하나의 자궁 내 임신낭으로 정의되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 속도
기간: 이주
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이주
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임상 임신율
기간: 4 주
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4 주
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조기 낙태율
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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