真珠腫の局在化における拡散強調MRIの精度 (CHOLEMRI)
2019年4月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
中耳の磁気共鳴画像法は、耳科学、特に真珠腫の治療戦略においてますます重要な位置を占めています。
現在、複雑な真珠腫に対して、および再発または真珠腫の残留物を検出するための手術患者のフォローアップの一環として実施されています (「セカンドルック」手術の代替手段)。
真珠腫の局在を改善するために、CT および MRI 融合検査を受ける人もいます。
多くの研究が MRI の診断能力を調査してきましたが、位置診断における信頼性を実証した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、中耳の MRI のトポグラフィ読み取り方法を提案し、外科的管理を適応させるために真珠腫の局在化における性能を評価することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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コンタクト：
- Antoine MERANGER, MD
- 電話番号：33 3 88 12 76 49
- メール：antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Antoine MERANGER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月1日から2017年12月31日までに真珠腫の手術を受けた患者
説明
包含基準
- 対象年齢：1ヶ月～
- 性別: 男/女
同じ放射線科医（Pr Anne Charpiot）によって行われた、真珠腫の最初の手術時、または残存または再発した真珠腫に対して、閉じた技術で鼓室形成術を受けた患者。
医療行為の共通分類コード (CCAM)
- クローズドテクニックの鼓室形成術および耳小骨形成術を伴う真珠腫の発端 (CBFA002)
- クローズドテクニックでの鼓室形成術を伴う真珠腫の運動 (CBFA006)
- 前屋根裏探査なしの鼓室に限局した真珠腫の運動症 (CBFA005)
- 後部鼓膜切開術を伴う閉鎖技術での鼓室形成術 (CBMD001)
- クローズドテクニックでの二次鼓膜形成術 (CBMD002)
国際疾病分類（ICD10）の診断コード
- 中耳の真珠腫 (H71)
- 肉眼的および/または病理学的真珠腫の診断。
- 同じ放射線科医 (Pr Francis Veillon) によって 6 か月以内に実施された、中耳の MRI による真珠腫の術前診断。
- 被験者（未成年者の場合は親権者）が本研究目的での医療データの利用に同意した者。
真珠腫は小児集団では非常に一般的な疾患であり、重要な機能上の問題があり、その治療は外科的です。 そのため、私たちの研究にはマイナーなテーマが含まれています。
非包含の基準
- 研究への患者の参加の拒否
- 手術記録における真珠腫の診断および/または局在化に関するデータの欠如
- 正義の保護下にある対象
- 後見または保佐対象
- 妊娠（出産適齢期の女性）
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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真珠腫の位置を特定するための MRI 画像検査。
時間枠：2010 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの期間を対象とします。
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2010 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの期間を対象とします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anne CHARPIOT, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。