Diffuusiopainotettu MRI-tarkkuus kolesteatoman lokalisoinnissa (CHOLEMRI)
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Välikorvan magneettikuvauksella on kasvava paikka korvan ja erityisesti kolesteatoman hoitostrategiassa.
Se suoritetaan tällä hetkellä monimutkaisille kolesteatomeille ja osana leikattujen potilaiden seurantaa uusiutumisen tai kolesteatoomajäämien havaitsemiseksi (vaihtoehto "second look" -leikkaukselle).
Jotkut ihmiset ottavat CT- ja MRI-fuusion parantaakseen kolesteatoman paikantamista.
Monet tutkimukset ovat tutkineet MRI:n diagnostisia ominaisuuksia, mutta vain harvat ovat osoittaneet luotettavuutensa paikannusdiagnoosissa.
Tutkimuksen tavoitteena oli ehdottaa topografista lukumenetelmää välikorvan MRI:lle ja arvioida kolesteatooman lokalisoinnin suorituskykyä kirurgisen hoidon mukauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine MERANGER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 49
- Sähköposti: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Antoine MERANGER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin kolesteatoomaleikkaus 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2017 välisenä aikana
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 1 kk alkaen
- Sukupuoli: mies/nainen
Potilas, jolle tehtiin tympanoplastia suljetussa tekniikassa, kolesteatoman tai residuaalin tai uusiutuvan kolesteatoman ensimmäisen leikkauskerran vuoksi, jonka on tehnyt sama radiologi (Pr Anne Charpiot), jolla on seuraavat ominaisuudet:
Lääketieteellisten toimien yleisen luokituksen koodi (CCAM)
- Kolesteatoman harjoittelu tympanoplastialla suljetussa tekniikassa ja ossiculoplastia (CBFA002)
- Kolesteatoman harjoittelu tympanoplastikalla suljetussa tekniikassa (CBFA006)
- Täryonteloon rajoittuneen kolesteatoman harjoittelu ilman antroullakkotutkimusta (CBFA005)
- Tympanoplastia suljetussa tekniikassa takatympanotomialla (CBMD001)
- Toissijainen tympanoplastia suljetussa tekniikassa (CBMD002)
Kansainvälisen sairauksien luokituksen (ICD10) diagnostinen koodi
- Välikorvan kolesteatomi (H71)
- Makroskooppisen ja/tai patologisen kolesteatoman diagnoosi.
- Ennen leikkausta saman radiologin (Pr Francis Veillon) tekemä kolesteatoman diagnoosi keskikorvan magneettikuvauksessa alle 6 kuukaudessa.
- Tutkittava (tai alaikäisten vanhempainvallan haltijat), joka on suostunut lääketieteellisten tietojen käyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Kolesteatomi on hyvin yleinen lapsiväestön sairaus, jolla on merkittäviä toiminnallisia ongelmia ja jonka hoito on kirurgista. Siksi tutkimuksemme sisältää sivuaineita.
Sisällyttämättä jättämisen kriteerit
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kolesteatomin diagnoosia ja/tai lokalisointia koskevien tietojen puuttuminen leikkausrekisteristä
- Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Raskaus (hedelmällisessä iässä oleva nainen)
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-kuvaustutkimus kolesteatoman paikantamiseksi.
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2010 - 31.12.2017
|
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2010 - 31.12.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .