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진주종 국소화에서 확산 가중 MRI 정확도 (CHOLEMRI)

2019년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

중이의 자기 공명 영상은 이과, 특히 진주종의 치료 전략에서 점점 더 많은 위치를 차지하고 있습니다. 이것은 현재 복잡한 진주종에 대해 그리고 재발 또는 진주종 잔류물을 감지하기 위한 수술 환자의 후속 조치의 일부로 수행됩니다("두 번째 보기" 수술에 대한 선택의 대안). 어떤 사람들은 진주종의 국소화를 개선하기 위해 CT와 MRI 융합을 시행합니다. 많은 연구가 MRI의 진단 기능을 조사했지만 위치 진단의 신뢰성을 입증한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 중이 MRI의 지형 판독 방법을 제안하고 수술적 관리에 적응하기 위해 진주종의 국소화 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

진주종

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - 모병
    - Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
    - 연락하다:
      
      Antoine MERANGER, MD
      
      전화번호: 33 3 88 12 76 49
      
      이메일: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
    - 부수사관:
      
      Antoine MERANGER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 진주종 수술을 받은 환자

설명

포함 기준

연령: 1개월 이상
성별: 남자/여자
폐쇄 기술로 고막 성형술을 받은 환자, 진주종의 첫 수술 시간 또는 잔여 또는 재발성 진주종에 대해 동일한 방사선 전문의(Pr Anne Charpiot)가 수행한 다음 특성:
- 의료 행위의 공통 분류 코드(CCAM)
  - 폐쇄 기술 및 뼈 성형술에서 고막 성형술을 사용한 진주종 운동(CBFA002)
  - 폐쇄 기술에서 고막 성형술을 사용한 진주종 운동(CBFA006)
  - 전다방 탐색 없이 고막강에 국한된 진주종의 운동(CBFA005)
  - 후방 고막 절개술을 이용한 폐쇄형 고실 성형술(CBMD001)
  - 폐쇄 기법의 이차 고막 성형술(CBMD002)
- 국제 질병 분류(ICD10)의 진단 코드
  - 중이의 진주종(H71)
거시적 및 / 또는 병리학 적 진주종의 진단.
동일한 방사선 전문의(Pr Francis Veillon)가 6개월 이내에 수행한 중이 MRI에서 진주종의 수술 전 진단.
피험자(또는 미성년자의 경우 친권자)는 본 연구 목적을 위한 의료 데이터 사용에 동의했습니다.

진주종은 외과적 치료가 중요한 기능적 문제가 있는 소아 인구에서 매우 흔한 질병입니다. 그것이 우리 연구에 부수적인 주제가 포함되는 이유입니다.

불포함 기준

환자의 연구 참여 거부
수술 기록에서 진주종의 진단 및/또는 국소화에 관한 데이터의 부재
정의의 보호를 받는 피험자
후견 또는 큐레이터의 대상
임신(가임기 여성)
모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
진주종을 찾기 위한 MRI 영상 연구. 기간: 2010년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 조사기간	2010년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 조사기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

연구 책임자: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)