Diffusionsviktad MRT-noggrannhet vid lokalisering av kolesteatom (CHOLEMRI)
11 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Magnetisk resonanstomografi av mellanörat har en allt större plats i den terapeutiska strategin inom otologi och speciellt för kolesteatom.
Det utförs för närvarande för komplicerade kolesteatom och som en del av uppföljningen av opererade patienter för att upptäcka ett recidiv eller en kolesteatomrest (valalternativ till "second look"-operation).
Vissa människor tar CT- och MRI-fusion för att förbättra lokaliseringen av kolesteatom.
Många studier har undersökt den diagnostiska förmågan hos MRT men mycket få har visat deras tillförlitlighet vid lokaliseringsdiagnos.
Syftet med studien var att föreslå en topografisk avläsningsmetod för MRT av mellanörat och att utvärdera prestationerna i lokaliseringen av kolesteatom för att anpassa den kirurgiska behandlingen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Kontakt:
- Antoine MERANGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 49
- E-post: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Antoine MERANGER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en kolesteatomoperation mellan 1 januari 2010 och 31 december 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder: från 1 månad och uppåt
- Kön: man/kvinna
Patient som genomgått en tympanoplastik i sluten teknik, för den första kirurgiska tiden av ett kolesteatom eller för kvarvarande eller återkommande kolesteatom, utförd av samma radiolog (Pr Anne Charpiot) med följande egenskaper:
Koden för den gemensamma klassificeringen av medicinska handlingar (CCAM)
- Exeres av kolesteatom med tympanoplastik i sluten teknik och ossikuloplastik (CBFA002)
- Exeres av kolesteatom med tympanoplastik i sluten teknik (CBFA006)
- Exeres av kolesteatom begränsat till trumhålan utan antro-attisk utforskning (CBFA005)
- Tympanoplastik i sluten teknik med posterior tympanotomi (CBMD001)
- Sekundär tympanoplastik i sluten teknik (CBMD002)
Diagnostisk kod för International Classification of Diseases (ICD10)
- Kolesteatom i mellanörat (H71)
- Diagnos av makroskopiskt och/eller patologiskt kolesteatom.
- Preoperativ diagnos av kolesteatom på MRT av mellanörat utförd på mindre än 6 månader av samma radiolog (Pr Francis Veillon).
- Försöksperson (eller innehavare av föräldramyndighet när det gäller minderåriga) som har samtyckt till användningen av medicinska uppgifter för denna forskning.
Kolesteatom är en mycket vanlig sjukdom i den pediatriska befolkningen, med viktiga funktionella problem, vars behandling är kirurgisk. Det är därför vår studie innehåller biämnen.
Kriterier för icke-inkludering
- Vägrar patienten att delta i studien
- Avsaknad av data om diagnos och/eller lokalisering av kolesteatom i operationsjournalen
- Subjekt under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
- Graviditet (kvinna i fertil ålder)
- Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MRT-undersökning för att lokalisera kolesteatom.
Tidsram: Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2017 kommer att granskas
|
Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2017 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Första postat (Faktisk)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .