Diffusionsgewichtete MRT-Genauigkeit bei der Cholesteatomlokalisierung (CHOLEMRI)
11. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Magnetresonanztomographie des Mittelohrs hat einen zunehmenden Stellenwert in der therapeutischen Strategie in der Otologie und insbesondere beim Cholesteatom.
Sie wird derzeit bei komplizierten Cholesteatomen und im Rahmen der Nachsorge operierter Patienten durchgeführt, um ein Rezidiv oder einen Cholesteatomrest zu erkennen (alternative Wahl zur „Second Look“-Operation).
Einige Menschen nehmen eine CT- und MRT-Fusion, um die Lokalisierung des Cholesteatoms zu verbessern.
Viele Studien haben die diagnostischen Möglichkeiten der MRT untersucht, aber nur wenige haben ihre Zuverlässigkeit bei der Lokalisationsdiagnose nachgewiesen.
Ziel der Studie war es, ein topographisches Leseverfahren der MRT des Mittelohrs vorzuschlagen und die Leistungen bei der Lokalisation des Cholesteatoms zu bewerten, um das chirurgische Management anzupassen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Kontakt:
- Antoine MERANGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 49
- E-Mail: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Antoine MERANGER, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2017 einer Cholesteatom-Operation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter: ab 1 Monat
- Geschlecht: Mann / Frau
Patient, der eine Tympanoplastik in geschlossener Technik zum ersten chirurgischen Zeitpunkt eines Cholesteatoms oder wegen eines verbleibenden oder rezidivierenden Cholesteatoms hatte, durchgeführt von demselben Radiologen (Pr. Anne Charpiot) mit den folgenden Merkmalen:
Kodex der Gemeinsamen Klassifikation medizinischer Akten (CCAM)
- Cholesteatomexerese mit Tympanoplastik in geschlossener Technik und Ossikuloplastik (CBFA002)
- Cholesteatomexerese mit Tympanoplastik in geschlossener Technik (CBFA006)
- Exerese eines auf die Paukenhöhle beschränkten Cholesteatoms ohne antroattische Exploration (CBFA005)
- Tympanoplastik in geschlossener Technik mit hinterer Tympanotomie (CBMD001)
- Sekundäre Tympanoplastik in geschlossener Technik (CBMD002)
Diagnosecode der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD10)
- Cholesteatom des Mittelohrs (H71)
- Diagnose eines makroskopischen und / oder pathologischen Cholesteatoms.
- Präoperative Diagnose eines Cholesteatoms im MRT des Mittelohrs, durchgeführt in weniger als 6 Monaten durch denselben Radiologen (Pr. Francis Veillon).
- Subjekt (oder die Inhaber der elterlichen Gewalt im Fall von Minderjährigen), die der Verwendung medizinischer Daten für die Zwecke dieser Forschung zugestimmt haben.
Das Cholesteatom ist eine sehr häufige Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen mit wichtigen funktionellen Problemen, deren Behandlung chirurgisch ist. Deshalb beinhaltet unser Studium Nebenfächer.
Kriterien der Nichtaufnahme
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Fehlen von Daten zur Diagnose und / oder Lokalisation des Cholesteatoms in der Operationsakte
- Subjekt unter dem Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Schwangerschaft (Frau im gebärfähigen Alter)
- Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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MRT-Bildgebungsstudie zur Lokalisierung des Cholesteatoms.
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2017
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Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7122
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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