Exactitud de la resonancia magnética ponderada por difusión en la localización del colesteatoma (CHOLEMRI)
11 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La resonancia magnética del oído medio tiene un lugar cada vez mayor en la estrategia terapéutica en otología y especialmente para el colesteatoma.
Actualmente se realiza en colesteatomas complicados y como parte del seguimiento de pacientes operados para detectar una recidiva o un residuo de colesteatoma (alternativa de elección a la cirugía de "segundo vistazo").
Algunas personas toman la fusión de CT y MRI para mejorar la localización del colesteatoma.
Muchos estudios han investigado las capacidades diagnósticas de la resonancia magnética, pero muy pocos han demostrado su fiabilidad en el diagnóstico de localización.
El objetivo del estudio fue proponer un método de lectura topográfica de la resonancia magnética del oído medio y evaluar el desempeño en la localización del colesteatoma para adecuar el manejo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine MERANGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 49
- Correo electrónico: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Contacto:
- Antoine MERANGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 49
- Correo electrónico: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Antoine MERANGER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de colesteatoma entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2017
Descripción
criterios de inclusión
- Edad: a partir de 1 mes
- Sexo: hombre / mujer
Paciente a quien se le realizó una timpanoplastia en técnica cerrada, por primera vez quirúrgica de un colesteatoma o por colesteatoma residual o recurrente, realizada por la misma radióloga (Pr Anne Charpiot) con las siguientes características:
Código de la Clasificación Común de Actos Médicos (CCAM)
- Exéresis de colesteatoma con timpanoplastia en técnica cerrada y osiculoplastia (CBFA002)
- Exéresis de colesteatoma con timpanoplastia en técnica cerrada (CBFA006)
- Exéresis de colesteatoma confinado a la cavidad timpánica sin exploración antroatica (CBFA005)
- Timpanoplastia en técnica cerrada con timpanotomía posterior (CBMD001)
- Timpanoplastia secundaria en técnica cerrada (CBMD002)
Código diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD10)
- Colesteatoma del oído medio (H71)
- Diagnóstico de colesteatoma macroscópico y/o patológico.
- Diagnóstico preoperatorio de colesteatoma en resonancia magnética del oído medio realizada en menos de 6 meses por el mismo radiólogo (Pr Francis Veillon).
- Sujeto (o los titulares de la patria potestad en el caso de menores) haber accedido al uso de datos médicos para los fines de esta investigación.
El colesteatoma es una enfermedad muy frecuente en la población pediátrica, con importantes problemas funcionales, cuyo tratamiento es quirúrgico. Es por eso que nuestro estudio incluye temas menores.
Criterios de no inclusión
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Ausencia de datos relativos al diagnóstico y/o localización del colesteatoma en el registro operatorio
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Embarazo (mujer en edad fértil)
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de resonancia magnética para localizar colesteatoma.
Periodo de tiempo: Se examinará el período del 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2017
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Se examinará el período del 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .