Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność MRI ważona dyfuzją w lokalizacji perlaka (CHOLEMRI)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Rezonans magnetyczny ucha środkowego zajmuje coraz większe miejsce w strategii terapeutycznej w otologii, a zwłaszcza perlaka. Obecnie wykonuje się go w przypadku perlaków powikłanych oraz w ramach obserwacji operowanych pacjentów w celu wykrycia nawrotu lub pozostałości perlaka (alternatywa z wyboru dla operacji „drugiego spojrzenia”). Niektórzy ludzie wykonują fuzję CT i MRI, aby poprawić lokalizację perlaka. Wiele badań dotyczyło możliwości diagnostycznych MRI, ale bardzo niewiele wykazało ich niezawodność w diagnostyce lokalizacyjnej. Celem pracy było zaproponowanie topograficznej metody odczytu MRI ucha środkowego oraz ocena wyników w lokalizacji perlaka w celu dostosowania postępowania chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Perlak

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
    - Kontakt:
      
      Antoine MERANGER, MD
      
      Numer telefonu: 33 3 88 12 76 49
      
      E-mail: antoine.meranger@chru-strasbourg.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Antoine MERANGER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano operację perlaka w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2017 r.

Opis

kryteria przyjęcia

Wiek: od 1 miesiąca wzwyż
Płeć: mężczyzna / kobieta
Pacjent, u którego wykonano tympanoplastykę w technice zamkniętej, pierwszy raz chirurgicznie perlaka lub perlaka resztkowego lub nawrotowego, wykonaną przez tego samego radiologa (Pr Anne Charpiot) o następującej charakterystyce:
- Kodeks Wspólnej Klasyfikacji Aktów Lekarskich (CCAM)
  - Wycięcie perlaka z tympanoplastyką w technice zamkniętej i plastyką ossikuloplastyki (CBFA002)
  - Wycięcie perlaka z tympanoplastyką w technice zamkniętej (CBFA006)
  - Wykonanie perlaka ograniczonego do jamy bębenkowej bez eksploracji antro-poddasza (CBFA005)
  - Tympanoplastyka w technice zamkniętej z typanotomią (CBMD001)
  - Tympanoplastyka wtórna w technice zamkniętej (CBMD002)
- Kod diagnostyczny Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD10)
  - Cholesteatoma ucha środkowego (H71)
Diagnostyka perlaka makroskopowego i/lub patologicznego.
Przedoperacyjne rozpoznanie perlaka na MRI ucha środkowego wykonane w mniej niż 6 miesięcy przez tego samego radiologa (pr. Francis Veillon).
Podmiot (lub osoby sprawujące władzę rodzicielską w przypadku nieletnich) wyraził zgodę na wykorzystanie danych medycznych do celów tego badania.

Cholesteatoma jest bardzo częstą chorobą w populacji pediatrycznej, z istotnymi problemami funkcjonalnymi, którą leczy się chirurgicznie. Dlatego nasze badanie obejmuje pomniejsze tematy.

Kryteria niewłączenia

Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Brak danych dotyczących rozpoznania i/lub lokalizacji perlaka w dokumentacji operacyjnej
Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Ciąża (kobieta w wieku rozrodczym)
Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Badanie obrazowe MRI w celu zlokalizowania perlaka. Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2017 r.	Badany będzie okres od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2017 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Dyrektor Studium: Anne CHARPIOT, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)