うつ病の治療における誘導イメージと音楽(GIM)のBonny Method
うつ病の治療におけるガイド付きイメージと音楽のボニー法(GIM)の有効性:ランダム化比較試験
この研究の目的は、うつ病の治療法としてのガイド付きイメージと音楽のボニー法 (GIM) の有効性を研究することです。 具体的には、この研究では、軽度または中等度のうつ病の人に対する一連の個々の GIM セッションの治療結果を調べます。 それは次の 3 つの研究課題によって導かれます: うつ病患者の一連の GIM セッションは、対照群と比較して、1) うつ病の重症度を軽減し、2) 不安の重症度を軽減し、3) 精神的健康を改善しますか? 仮説は、一連の個々のGIMセッションが、待機リストの対照群よりも大きなうつ病、不安、および精神的健康の改善に関連するというものです.
GIM は、音楽中心の統合療法アプローチです。 その中で、セラピストが選んだ西洋の伝統的な古典音楽のプログラムを使用して、非常に集中した非日常的な意識状態でクライアントの自発的に生成されたイメージを呼び起こし、発展させます。 セラピストとの対話の中で、クライエントは比喩的で変容的なプロセスでこのイメージを探求します。
インフォームド コンセントを提供し、すべての資格要件を満たしていることを確認した後、30 人の参加者が治療条件または待機リスト コントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療グループの参加者には、2 週間に 1 回、一連の 10 回の GIM セッションが提供されます。 待機リストの状態にある個人には、最初の待機リスト期間の後に一連の 4 つのグループ GIM セッションが提供されます。 すべての参加者は、事前テスト、中間点、事後テスト、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップでデータ収集パケットを完了します。
個人およびグループの GIM セッションは、Bonny Method of Guided Imagery and Music のトレーニングを修了し、Association for Music and Imagery (FAMI) の資格フェローを持っている認定音楽療法士 (MT-BC) によって実施されます。 研究者は、治療に対する忠実度を監視するための品質保証プロトコルを実装します。
GIM は世界中で限定的に利用できる治療アプローチであり、訓練を受けた施術者は、音楽と画像協会 (AMI) とオーストラリア音楽画像協会 (MIAA) によって資格を付与されます。 開業医のデータベースは、これらの組織を通じて入手できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、うつ病の治療法としてのガイド付きイメージと音楽のボニー法 (GIM) の有効性を研究することです。 具体的には、この研究では、軽度または中等度のうつ病の人に対する一連の個々の GIM セッションの治療結果を調べます。 それは次の 3 つの研究課題によって導かれます: うつ病患者の一連の GIM セッションは、対照群と比較して、1) うつ病の重症度を軽減し、2) 不安の重症度を軽減し、3) 精神的健康を改善しますか? 仮説は、一連の個々のGIMセッションが、待機リストの対照群よりも大きなうつ病、不安、および精神的健康の改善に関連するというものです.
背景: ガイド付きイメージと音楽のボニー メソッドは、自己を探求するための音楽中心の深層アプローチです。 GIM では、セラピストが選択した西洋の伝統的な音楽プログラムを使用して、非常に集中した非日常的な意識状態でクライアントの自発的に生成されたイメージを呼び起こし、発展させます。 セラピストとの対話で、クライアントはこのイメージを変容的なプロセスで探求します。
予備的証拠によると、Bonny Method of Guided Imagery and Music は、うつ病の人にとって適切な治療アプローチである可能性があります。 心理療法で使用され、質的研究、ケーススタディ、臨床診療でうつ病の治療法として文書化されています. さまざまな臨床および非臨床集団において、GIM がうつ病および関連する症状を軽減するのに効果的である可能性があるという定量的な証拠があります。 系統的レビューでは、一連の個々のGIMセッションに関連する心理的および生理学的変化の証拠を調べ、うつ病および抑うつ気分、気分障害、および不安の改善を含む、気分に関連する肯定的な治療効果のクラスターを発見しました. これらの治療効果が時間の経過とともに持続する可能性があるという証拠もあります。
デザイン: この定量的調査では、(a) 一連の個々の GIM セッションを受ける実験グループと、(b) 一連のグループ GIM セッションを受ける待機リスト コントロール グループの 2 つの条件を使用して、スプリット プロット要因計画または混合デザインを使用します。待機リスト期間を完了した後のセッション。 この研究では、実験条件と対照条件との間にある程度の同等性を提供するという倫理的要求を満たし、研究の実現可能性を改善し、参加者をグループ割り当てに完全にマスクできないことによって生じるバイアスを軽減するために、待機リスト制御条件を利用しています。 研究は、研究期間中保持されてきた心理学およびカウンセリングの実践において、個人のオフィスの自然主義的な環境で実施されます。 この研究は、有効性ではなく介入の有効性を研究しているため、実際の臨床環境で通常行われているように、介入の提供にある程度の柔軟性を持たせる設計になっています。
募集:うつ病の治療を求める成人は、外来メンタルヘルスケア提供者および地域社会から募集されます。 研究への登録時に、参加者は、最近の精神医療提供者の名前と連絡先情報を提供するよう求められます。 参加者が調査研究に参加している間により集中的な治療を必要とする場合、参加者は正式な評価のためにそのメンタルヘルスケア提供者に紹介されます。 参加者がメンタルヘルスケア提供者に情報を提供しない場合、コミュニティのメンタルヘルス評価および紹介センターに紹介されます。
無作為化: インフォームド コンセントを提供し、すべての資格要件を満たしていることを確認した後、参加者は治療条件または待機リスト コントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究では、ブロックの無作為化を使用して、両方の臨床施設でグループが均等に割り当てられるようにし、募集、スクリーニング、または介入の提供に関与していない研究チームのメンバーによって実施されます。
臨床施設: この研究の臨床セッションは、米国の 2 つの研究施設で行われます。1 つは中西部の大都市圏で、もう 1 つは大西洋中部です。 個人およびグループの GIM セッションは、Association for Music and Imagery によって承認された Bonny Method of Guided Imagery and Music のトレーニングを修了し、協会の認定フェローを取得した認定音楽療法士 (MT-BC) によって実施されます。音楽と画像の協会 (FAMI)。
品質保証: 一貫した高品質の治療を確保し、内部および外部の妥当性を最大化するために、研究チームは、この研究の目的のために作成された GIM 治療忠実度評価を使用して、各セッションで GIM アプローチへの忠実度を監視します。 この評価は、各 GIM セッションの直後にセラピストによって完了されます。 変動、ドリフト、または偏りの兆候については、研究チームと話し合います。 セラピストは、研究の過程で経験豊富な GIM スーパーバイザーから臨床監督も受けます。 すべてのセッションは、品質保証に関連する参照用に録音されます。
データ収集: すべての参加者は、テスト前、中間点 (10 週)、テスト後 (20 週)、6 週間のフォローアップ、および 12 週間のフォローアップでデータ収集パケットを完了します。 以前の研究からの効果サイズの推定値 (d = 0.5) を使用した検出力の計算に基づいて、この研究では合計 30 人の参加者を求めており、減少を考慮してさらに 20% を含めるように調整されています。 各時点で、参加者はうつ病、不安神経症、および精神的健康に関連する自己報告措置を完了し、他の治療法または治療の変更についての情報を提供します. これはうつ病の治療における GIM を調べる最初のランダム化比較試験 (RCT) であるため、参加者が研究に関与している間、この研究は他の治療法や医療へのアクセスを制御していません。 ただし、他の治療法や医療に関する情報はすべてのデータ ポイントで収集され、研究者がこれらの要因が最終的な分析結果にどの程度偏りを与えているかを評価できるようにします。
データ分析: データの減少または欠落がある場合、統計分析では治療目的の原則が利用されます。 データ分析は、社会科学用統計パッケージ(SPSS)を使用して実施され、スプリットプロット要因計画に従って分析されます。 要因は、1) 治療グループと 2) 時間です。 要因 1 には、GIM と待機リスト管理の 2 つのレベルがあります。 因子 2 には、プレテスト、ミッドポイント、ポストテスト、および 6 週間のフォローアップの 4 つのレベルがあります。 12 週間のフォローアップは、メインのデータ分析には含まれないことに注意してください。これは、待機リスト コントロール グループがその期間中にグループ GIM を受け取っているためです。 実験群の二次反復測定分析は、12週間の追跡データを調べるために行われます。
データを最初に調べて、分割プロット階乗 ANOVA を使用してパラメトリック統計の仮定をテストします。 データがこれらの仮定を満たさない場合、データは整列ランク変換を使用して分析されます。 位置合わせとランク変換が完了すると、データは分割-プロット階乗 ANOVA を使用して分析されます。
データがパラメトリック統計の仮定を満たしている場合、データは分割-プロット階乗 ANOVA を使用して分析されます。 非有意または序数の交互作用の場合、主効果が調べられます。 重大な不規則な相互作用の場合、被験者内の時間について簡単な効果分析が完了します。 いずれかの従属変数が経時的に大幅に変化した場合、重要な変化がどの時点で発生したかを判断するために事後分析が行われます。 効果量 (コーエンの d) と信頼区間が計算され、必要に応じてすべての結果について報告されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Westfield、Massachusetts、アメリカ、01085
- 募集
- Guided Imagery and Music Research
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コンタクト:
- Timothy J Honig, MMT
- 電話番号:302-285-9989
- メール:honigtj@appstate.edu
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55110
- 募集
- Guided Imagery and Music Research
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コンタクト:
- Tim Honig, MMT
- 電話番号:302-285-9989
- メール:honigtj@appstate.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- -登録時にうつ病の症状のインベントリ(IDS-SR;スコア14-38)によって測定される軽度から中等度のうつ病の重症度のしきい値を満たす
- 英語を話す
- 小学5年生以上で読み書きができる方
除外基準:
- 精神病の病歴
- 双極性障害および統合失調感情障害を含むがこれらに限定されない、単極性うつ病以外のうつ病に関連する診断
- -登録時にうつ病症状の目録(IDS-SR;スコア38以上)によって測定される重度のうつ病のしきい値を満たす
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個人GIM
参加者には、一連の個別の GIM セッションが提供されます。
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参加者には、2 週間に 1 回、一連の 10 個の GIM セッションが提供されます。
臨床的に示されている場合、頻度は変更される可能性があります。
個々の GIM セッションは、クライアントの生活と症状に関連する重要な問題の話し合いから始まり、セッションの焦点を形成します。
その後、セラピストは、セッションの音楽鑑賞の部分に備えて、クライアントが非常にリラックスして集中できるようにするための提案を提供します.
セラピストは、クライアントとセッションの焦点に合わせて、西洋の古典的な伝統から特別に選択された音楽を演奏し、音楽を聴きながらクライアントとの口頭での対話を行い、クライアントが自分の内なるイメージを探求できるようにします。
音楽が終わった後、セラピストとクライアントは、治療プロセスに比喩的に関連するイメージについて話し合います。
これには、セッションを処理するための芸術ベースのアプローチが含まれる場合があります。
セッションの所要時間は約 90 ~ 120 分です。
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他の:キャンセル待ち管理
参加者は、最初の待機リスト期間を完了すると、一連のグループ GIM セッションが提供されます。
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参加者は、実験アームの治療および6週間のフォローアップ期間に相当する26週間の最初の待機リスト期間を完了します。
その後、週に 1 回、4 つのグループ GIM セッションが提供されます。
グループ GIM セッションは、その週の出来事や感情、うつ病や健康に関する問題についてグループで話し合うことから始まります。
その後、セラピストは、音楽を聴く時間に備えて、クライアントがリラックスして集中できるように提案します。
グループメンバーは、音楽が演奏されているときに彼らに来るものに焦点を当てながら、治療に関連するテーマや問題を探究します。
音楽の後には、音楽の中で体験したイメージに取り組む時間があります。
これは、ディスカッションやその他の芸術形式の場合があります。
セッションは、音楽とイメージから得られるものと洞察についてのディスカッションで終了します。
セッションの所要時間は 90 ~ 120 分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDS-SR で測定したうつ病スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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Inventory of Depressive Syntomatology - Self-report (IDS-SR) の合計スコア (0 ~ 84 の範囲) の平均変化。
変化はすべての時点で評価されます。
スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを表し、スコアが低いほど転帰が良好であることを表します。
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登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS) によって測定されるうつ病スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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DASS のうつ病スケールの合計スコアの平均変化。
うつ病スケールのスコアは 0 ~ 42 の範囲です。
スコアが高いほどうつ病の重症度が高く転帰が悪いことを表し、スコアが低いほど抑うつ症状が軽減され転帰が良好であることを表します。
変化はすべての時点で評価されます。
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登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) によって測定された不安スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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DASS の不安尺度の合計スコアの平均変化。
不安尺度のスコアは 0 ~ 42 の範囲です。
スコアが高いほど不安の重症度が高く、結果が悪いことを表し、スコアが低いほど結果が良いことを表します。
変化はすべての時点で評価されます。
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登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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WEMWBS によって測定されたメンタル ウェルビーイング スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) のスコア。
変化はすべての時点で評価されます。
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登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS) によって測定される、ストレス スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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DASS のストレス スケールの合計スコアの平均変化。
ストレス スケールのスコアは 0 ~ 42 の範囲です。
スコアが高いほどストレスが深刻で転帰が悪いことを表し、スコアが低いほど転帰が良いことを表します。
変化はすべての時点で評価されます。
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登録時のプレテスト、ミッドポイント(10週)、事後テスト(20週)、6週間のフォローアップ(26週)、12週間のフォローアップ(32週)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Timothy J Honig, MMT、Aalborg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Borrelli B. The Assessment, Monitoring, and Enhancement of Treatment Fidelity In Public Health Clinical Trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71(s1):S52-S63. doi: 10.1111/j.1752-7325.2011.00233.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Grocke D. Overview of research in the Bonny Method of Guided Imagery and Music. Voices: A World Forum for Music Therapy, 10(3), 2010
- Lin MF, Hsu MC, Chang HJ, Hsu YY, Chou MH, Crawford P. Pivotal moments and changes in the Bonny Method of Guided Imagery and Music for patients with depression. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1139-48. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03140.x.
- Maack C, Nolan P. The Effects of Guided Imagery andMusic Therapy on Reported Change in Normal Adults. J Music Ther. 1999;36(1):39-55. doi: 10.1093/jmt/36.1.39.
- McKinney CH, Honig TJ. Health Outcomes of a Series of Bonny Method of Guided Imagery and Music Sessions: A Systematic Review. J Music Ther. 2017 Mar 1;54(1):1-34. doi: 10.1093/jmt/thw016.
- Rush AJ, Trivedi MH, Carmody TJ, Ibrahim HM, Markowitz JC, Keitner GI, Kornstein SG, Arnow B, Klein DN, Manber R, Dunner DL, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Nemeroff CB, Fawcett J, Thase ME, Russell JM, Jody DN, Borian FE, Keller MB. Self-reported depressive symptom measures: sensitivity to detecting change in a randomized, controlled trial of chronically depressed, nonpsychotic outpatients. Neuropsychopharmacology. 2005 Feb;30(2):405-16. doi: 10.1038/sj.npp.1300614.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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