Bonnyn ohjatun kuvan ja musiikin menetelmä (GIM) masennuksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bonnyn ohjatun kuvan ja musiikin menetelmän (GIM) tehokkuutta masennuksen hoitomuotona. Erityisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksittäisten GIM-istuntojen hoitotuloksia henkilöille, joilla on lievä tai kohtalainen masennus. Sitä ohjaavat seuraavat kolme tutkimuskysymystä: Vähentääkö GIM-istuntojen sarja masennusta sairastavilla henkilöillä 1) masennuksen vakavuutta, 2) vähentää ahdistuksen vakavuutta ja 3) parantaa henkistä hyvinvointia vertailuryhmään verrattuna? Oletuksena on, että sarja yksittäisiä GIM-istuntoja liittyy masennuksen, ahdistuksen ja henkisen hyvinvoinnin paranemiseen, joka on suurempi kuin jonotuslistan kontrolliryhmässä.

Taustaa: Ohjattujen kuvien ja musiikin Bonny-menetelmä on musiikkikeskeinen syvällinen lähestymistapa itsensä tutkimiseen. GIM:ssä terapeutin valitsemia länsimaisen klassisen perinteen musiikin ohjelmia käytetään herättämään ja kehittämään asiakkaan spontaanisti luotuja mielikuvia erittäin keskittyneessä, epätavallisessa tajunnantilassa. Dialogissa terapeutin kanssa asiakas tutkii tätä mielikuvaa transformatiivisessa prosessissa.

Alustavat todisteet viittaavat siihen, että ohjatun kuvan ja musiikin Bonny-menetelmä voi olla sopiva terapeuttinen lähestymistapa masennuksesta kärsiville. Sitä on käytetty psykoterapiassa, ja se on dokumentoitu masennuksen hoitona kvalitatiivisessa tutkimuksessa, tapaustutkimuksissa ja kliinisessä käytännössä. On olemassa kvantitatiivisia todisteita siitä, että GIM voi olla tehokas vähentämään masennusta ja siihen liittyviä oireita useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Systemaattisessa katsauksessa tarkasteltiin todisteita psykologisista ja fysiologisista muutoksista, jotka liittyvät yksittäisten GIM-istuntojen sarjaan, ja löydettiin joukko mielialaan liittyviä positiivisia hoitovaikutuksia, mukaan lukien masennuksen ja masentuneen mielialan paraneminen, mielialahäiriöt ja ahdistus. On myös näyttöä siitä, että nämä hoitovaikutukset voivat jatkua ajan myötä.

Suunnittelu: Tässä kvantitatiivisessa tutkimuksessa käytetään split-plot factorial tai sekoitettua suunnittelua kahdella ehdolla: (a) kokeellinen ryhmä, joka saa sarjan yksittäisiä GIM-istuntoja ja (b) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa sarjan GIM-ryhmiä. istuntoja jonotuslistajakson jälkeen. Tutkimuksessa hyödynnetään jonotuslistan hallintaehtoa täyttääkseen eettiset vaatimukset, jotka koskevat kokeellisen ja vertailuehdon välisen pariteetin tarjoamista, tutkimuksen toteutettavuuden parantamista ja harhaa, joka johtuu siitä, että osallistujia ei voida täysin peittää ryhmätehtävässä. Tutkimus tehdään naturalistisessa ympäristössä yksityisessä toimistossa psykologian ja neuvonnan toimistossa, joka on säilytetty tutkimuksen ajan. Tämä tutkimus tutkii hoidon tehokkuutta pikemminkin kuin tehokkuutta, ja siksi suunnittelu mahdollistaa jonkin verran joustavuutta interventioiden järjestämisessä, mikä on normaalia todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Rekrytointi: Masennukseen hoitoon hakeutuvat aikuiset rekrytoidaan mielenterveyden avohoidon tarjoajista ja yhteisöstä. Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään antamaan viimeisimmän mielenterveyshuollon tarjoajan nimi ja yhteystiedot. Mikäli osallistuja tarvitsee intensiivisempaa hoitoa osallistuessaan tutkimustutkimukseen, osallistuja ohjataan kyseisen mielenterveydenhuollon tarjoajan puoleen virallista arviointia varten. Jos osallistuja ei anna tietoja mielenterveyshuollon tarjoajalle, hänet ohjataan paikkakunnan mielenterveysarviointi- ja lähetekeskukseen.

Satunnaistaminen: Kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja varmistaneet, että he täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoitoon tai jonotuslistan kontrolliehtoihin. Tutkimuksessa käytetään lohkosatunnaistamista tasaisen ryhmien jakamisen varmistamiseksi molemmissa kliinisissä paikoissa, ja sen suorittaa tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole mukana rekrytoinnissa, seulonnassa tai interventiossa.

Kliiniset kohteet: Tutkimuksen kliiniset istunnot järjestetään kahdessa tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa: yhdessä metropolialueella Keskilännessä ja yhdessä Atlantin keskiosassa. Yksilölliset ja ryhmä GIM-istunnot johtavat hallituksen sertifioidut musiikkiterapeutit (MT-BC), jotka ovat suorittaneet koulutuksen Bonny-menetelmästä ohjattujen kuvien ja musiikin alalla, jonka Musiikin ja kuvien yhdistys on hyväksynyt ja joilla on Association for Music and Imagery (FAMI).

Laadunvarmistus: Varmistaakseen johdonmukaisen ja korkealaatuisen hoidon sekä maksimoidakseen sisäisen ja ulkoisen validiteetin tutkimusryhmä seuraa GIM-lähestymistavan uskollisuutta jokaisessa istunnossa GIM-hoidon uskollisuusarvioinnin avulla, joka on luotu tätä tutkimusta varten. Terapeutti suorittaa tämän arvioinnin välittömästi jokaisen GIM-istunnon jälkeen. Mahdollisista vaihtelun, ajautumisen tai harhaanjohtamisen merkeistä keskustellaan tutkimusryhmän kanssa. Terapeutit saavat myös kliinistä valvontaa kokeneelta GIM-ohjaajalta koko tutkimuksen ajan. Kaikki istunnot äänitetään laadunvarmistukseen liittyvistä viitteistä.

Tiedonkeruu: Kaikki osallistujat täyttävät tiedonkeruupaketit ennen testiä, puolivälissä (viikko 10), jälkitestissä (viikko 20), 6 viikon seurannassa ja 12 viikon seurannassa. Perustuu teholaskelmiin, joissa on käytetty aikaisempien tutkimusten vaikutuskokoarvioita (d = 0,5), ja tutkimukseen haetaan yhteensä 30 osallistujaa, jotka on mukautettu sisältämään 20 % ylimääräistä kulumista. Jokaisena ajankohtana osallistujat suorittavat masennukseen, ahdistukseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyviä itseraportointimittauksia ja antavat tietoa muutoksista muissa hoitomuodoissa tai lääkehoidossa. Koska tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tarkastellaan GIM:ää masennuksen hoidossa, tutkimus ei valvo muiden hoitojen tai lääketieteellisen hoidon saatavuutta, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa. Tietoa muista hoidoista tai sairaanhoidosta kerätään kuitenkin kaikista tietopisteistä, jotta tutkijat voivat arvioida, missä määrin nämä tekijät ovat saattaneet vääristää tuloksia lopullisessa analyysissä.

Tietojen analyysi: Jos tiedot ovat kuluneet tai puuttuvat, tilastollinen analyysi käyttää intent-to-treat -periaatetta. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) ja analysoidaan split-plot factorial designin mukaisesti. Tekijät ovat 1) hoitoryhmä ja 2) aika. Tekijällä 1 on kaksi tasoa: GIM ja jonotuslistan ohjaus. Tekijällä 2 on neljä tasoa: esitesti, keskipiste, jälkitesti ja 6 viikon seuranta. Huomaa, että 12 viikon seurantaa ei sisällytetä päätietoanalyysiin, koska jonotuslistan kontrolliryhmä on saanut Group GIM:n kyseisenä aikana. Toissijainen toistettu mittausanalyysi koeryhmästä tehdään 12 viikon seurantatietojen tutkimiseksi.

Tiedot tutkitaan ensin parametristen tilastotietojen oletuksia testaamiseksi split-plot factorial ANOVA:lla. Jos tiedot eivät täytä näitä oletuksia, tiedot analysoidaan käyttämällä kohdistettua järjestysmuunnosta. Kun tiedot on kohdistettu ja arvomuunnettu, ne analysoidaan käyttämällä split-plot factorial ANOVAa.

Jos tiedot täyttävät parametristen tilastojen oletukset, tiedot analysoidaan käyttämällä split-plot factorial ANOVAa. Jos kyseessä on ei-merkittävä tai ordinaalinen vuorovaikutus, päävaikutukset tarkastellaan. Jos kyseessä on merkittävä epätavallinen vuorovaikutus, yksinkertainen vaikutusanalyysi suoritetaan koehenkilöiden sisällä. Jos missä tahansa riippuvassa muuttujassa tapahtuu merkittävää muutosta ajan kuluessa, suoritetaan post hoc -analyysit sen määrittämiseksi, minkä ajankohtien välillä merkittävä muutos tapahtui. Vaikutuskoot (Cohenin d) ja luottamusvälit lasketaan ja raportoidaan kaikille tuloksille tarpeen mukaan.